全球首創(chuàng)眼科中藥QA108顆粒劑即將開展II期臨床試驗

傳統(tǒng)的中藥技術(shù)終于要進入眼科領(lǐng)域了——1月25日，廣州因明生物醫(yī)藥科技有限公司宣布其研發(fā)的全球首創(chuàng)眼科中藥QA108顆粒劑即將開展II期臨床試驗。

因明生物表示，其下屬企業(yè)珠海岐微生物科技有限公司研發(fā)的針對干性年齡相關(guān)性黃斑變性(Dry AMD)的全球首創(chuàng)(First-in- Class)眼科中藥QA108顆粒劑，已于2022年1月19日獲得國家藥品監(jiān)督管理局的《藥物臨床試驗批準通知書》，即將開展II期臨床試驗。

因明生物成立于2019年10月，擁有由多名頂級科學(xué)家、專家組成的研發(fā)團隊和具有全球影響力科學(xué)家組成的科學(xué)委員會，公司在眼科藥物、小分子免疫藥物、重組蛋白肉毒素及細胞治療等領(lǐng)域均已取得具有世界水平的突破性進展。

早在2021年5月份，因明生物宣布其在研產(chǎn)品——針對干性年齡相關(guān)性黃斑變性(Dry AMD)的首創(chuàng)(First-in-class)眼科新藥QA102通過美國FDA的IND程序，在美國正式開展I期臨床試驗。

國際知名眼科學(xué)者，中山大學(xué)中山眼科中心教授、眼科研究所副所長魏來教授表示：“干性AMD是發(fā)達社會中最大的致盲眼病，根據(jù)補體炎癥等經(jīng)典病因?qū)W理論開發(fā)的新藥至今無一成功。

因而，該病目前是全世界無藥可治的眼科頑疾。而因明生物開發(fā)的小分子藥物QA102，不僅是中國第一個獲得美國FDA批準開展臨床試驗的First-in-class眼科新藥，而且是根據(jù)全新發(fā)病機理研發(fā)的、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的、可能給全球干性AMD病人帶來光明的創(chuàng)新藥物。因而是中國科學(xué)和醫(yī)學(xué)自主創(chuàng)新走向國際舞臺的標志性嘗試。”