微創(chuàng)機(jī)器人來了，鴻鵠骨科手術(shù)機(jī)器人獲批上市

微創(chuàng)機(jī)器人-B(02252)公布，公司全資附屬公司蘇州微創(chuàng)暢行機(jī)器人有限公司自主研發(fā)的鴻鵠 骨科手術(shù)機(jī)器人(鴻鵠 )獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)。鴻鵠 成為了第一款，也是截至目前唯一一款搭載中國企業(yè)自主研發(fā)，自有知識產(chǎn)權(quán)機(jī)械臂，并獲準(zhǔn)上市的骨科手術(shù)機(jī)器人。

據(jù)悉，鴻鵠 是該集團(tuán)自主研發(fā)，專為關(guān)節(jié)置換手術(shù)而設(shè)計(jì)的骨科手術(shù)機(jī)器人，其輔助下全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)，具有個性精準(zhǔn)、高效協(xié)同、安全保護(hù)和相容性強(qiáng)等眾多技術(shù)優(yōu)勢。

骨科手術(shù)機(jī)器人主要應(yīng)用于三類手術(shù)，即關(guān)節(jié)置換手術(shù)、脊柱手術(shù)及骨科創(chuàng)傷手術(shù)。隨著全國醫(yī)療耗材帶量采購已經(jīng)全面展開，我國已有部分省份開始了骨科植入物帶量采購。隨著全國骨科植入物集采的推進(jìn)，原骨科植入物廠家紛紛將目光投向了骨科手術(shù)機(jī)器人，以此來彌補(bǔ)利潤差額。

其次，我國近年來對手術(shù)機(jī)器人的政策頻出;像是在2021年6月4日，國務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于推動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的意見》指出推動手術(shù)機(jī)器人等智能醫(yī)療設(shè)備和智能輔助診療系統(tǒng)的研發(fā)與應(yīng)用。更是在2021年12月21日發(fā)布了《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》指出突破納米刀腫瘤治療系統(tǒng)、多模態(tài)體表引導(dǎo)放療系統(tǒng)、質(zhì)子放射治療計(jì)劃系統(tǒng)(TPS)、腫瘤放射治療電磁導(dǎo)航系統(tǒng)等關(guān)鍵技術(shù)，提升質(zhì)子治療系統(tǒng)、重離子治療系統(tǒng)、一體化影像引導(dǎo)醫(yī)用直線加速器、神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人、放射介入手術(shù)機(jī)器人、眼科手術(shù)機(jī)器人等高可靠放射治療設(shè)備，以及腔鏡手術(shù)機(jī)器人、骨科手術(shù)機(jī)器人、口腔數(shù)字化種植機(jī)器人等智能手術(shù)機(jī)器人性能水平。

1985年，美國加州長灘紀(jì)念醫(yī)療中心的研究人員借助PUMA560工業(yè)機(jī)器人完成了機(jī)器人輔助定位的神經(jīng)外科活檢手術(shù)，這是首次將機(jī)器人技術(shù)運(yùn)用于醫(yī)療外科手術(shù)中，標(biāo)志著醫(yī)療機(jī)器人發(fā)展的開端。自此，醫(yī)療機(jī)器人得到了快速發(fā)展，并涌現(xiàn)出神經(jīng)外科機(jī)器人、骨科機(jī)器人、腹腔鏡機(jī)器人、血管介入機(jī)器人、假肢外骨骼機(jī)器人、輔助康復(fù)機(jī)器人和膠囊機(jī)器人等諸多分類。這其中，骨科手術(shù)機(jī)器人因其精準(zhǔn)、微創(chuàng)和智能的特征，不僅引領(lǐng)了骨科手術(shù)發(fā)展的趨勢，而且在臨床實(shí)踐中體現(xiàn)出越來越多的相較傳統(tǒng)手術(shù)的優(yōu)勢。2016年12月，濟(jì)南市第三人民醫(yī)院率先在山東省引進(jìn)國產(chǎn)三代骨科機(jī)器人，至今已完成一百余例手術(shù)，為了了解濟(jì)南三院應(yīng)用骨科手術(shù)機(jī)器人的近況及其推動醫(yī)院診療水平提升的作用，前不久對濟(jì)南三院院長劉士懂教授進(jìn)行了專訪。

4月21日，北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡稱“天智航”)發(fā)布公告，宣布旗下骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)TiRobot Recon(即TKA全膝關(guān)節(jié)置換機(jī)器人)臨床試驗(yàn)入組工作即臨床試驗(yàn)手術(shù)已全部完成。據(jù)悉，骨科手術(shù)機(jī)器人主要應(yīng)用于三類手術(shù)，即關(guān)節(jié)置換手術(shù)、脊柱手術(shù)及骨科創(chuàng)傷手術(shù)。機(jī)器人輔助關(guān)節(jié)置換手術(shù)是應(yīng)用廣泛且相對復(fù)雜的一類手術(shù)。在TKA中應(yīng)用手術(shù)機(jī)器人可提高截骨及假體植入精度，從而獲得更優(yōu)的手術(shù)效果并延長植入物的壽命。目前天智航骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)TiRobot Recon臨床試驗(yàn)入組工作已完成。

骨科機(jī)器人作為一種操作設(shè)備，能否真正給患者帶來益處，在很大程度上依然取決于醫(yī)生在傳統(tǒng)手術(shù)領(lǐng)域是否有豐富的積累。畢竟，人體是一個復(fù)雜系統(tǒng)，盡管骨科機(jī)器人賦予醫(yī)生更高穩(wěn)定性的“手”與高精準(zhǔn)度的“眼”，但患者的病情有其獨(dú)特之處的情況比比皆是，需要醫(yī)生在規(guī)范的基礎(chǔ)上臨機(jī)處置，因此手術(shù)成敗的中樞所在依然是醫(yī)生的大腦。