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[導(dǎo)讀]北京2022年5月19日 /美通社/ -- 全球腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)及癌癥早篩賽道的代表性企業(yè)和瑞基因于近期正式推出高壁壘的HIFI技術(shù)體系。 HIFI 技術(shù)體系由 HIFI-det 液體活檢技術(shù)和相應(yīng)的 HIFI-cal 系列算法共同組成。 HIF...

北京2022年5月19日 /美通社/ -- 全球腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)及癌癥早篩賽道的代表性企業(yè)和瑞基因于近期正式推出高壁壘的HIFI技術(shù)體系。

HIFI 技術(shù)體系由 HIFI-det 液體活檢技術(shù)和相應(yīng)的 HIFI-cal 系列算法共同組成。

HIFI技術(shù)體系的優(yōu)點(diǎn)在于能夠通過對(duì)標(biāo)志物和預(yù)警預(yù)測(cè)模型的迭代優(yōu)化,保持核心模型的迭代性和延展性,自身不斷優(yōu)化性能、降低技術(shù)成本,避免增加組學(xué)、維度而導(dǎo)致增本增加的問題,使得早篩技術(shù)成本可控。

隨著NGS技術(shù)的商業(yè)化應(yīng)用,其能夠同時(shí)對(duì)數(shù)十億個(gè)DNA分子進(jìn)行測(cè)序,能夠在不同組學(xué)、不同維度觀察到癌癥相關(guān)生物信息的變化特征,克服了以往單組學(xué)研究?jī)H能在某一單一維度獲取信息的不足。不同層次的組學(xué)信息相互補(bǔ)足后,能夠提升癌癥檢測(cè)產(chǎn)品整體的性能。

目前,基于NGS技術(shù)平臺(tái)的多組學(xué)癌癥研究已經(jīng)成為全球主要癌癥早篩企業(yè)應(yīng)用的主流檢測(cè)方式。與此同時(shí),基于不同組學(xué)的海量生物信息也對(duì)生物信息分析帶來了全新的考驗(yàn),相應(yīng)的分析算法應(yīng)運(yùn)而生。

自成立以來,和瑞基因就基于NGS平臺(tái)通過多組學(xué)進(jìn)行癌癥生物標(biāo)志物的選擇,同時(shí)結(jié)合相應(yīng)的深度學(xué)習(xí)模型,進(jìn)行從早篩早診、微小病灶殘留、復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)在內(nèi)的覆蓋癌癥全病程的產(chǎn)品開發(fā)。

以2020年8月和瑞基因上市的首個(gè)臨床級(jí)肝癌早篩產(chǎn)品"萊思寧"為起點(diǎn),和瑞基因通過全基因組測(cè)序及相應(yīng)分析算法,對(duì)腫瘤早期驅(qū)動(dòng)基因突變、結(jié)構(gòu)變異、表觀遺傳等在內(nèi)的多組學(xué)多維度低頻變異信息搭建預(yù)警預(yù)測(cè)模型,逐步形成了HIFI技術(shù)體系。

目前,基于HIFI技術(shù)體系,和瑞基因已經(jīng)公布了部分肝癌早篩及多瘤種(肝癌、肺癌、胃癌、結(jié)直腸癌、食管癌、胰腺癌)早篩性能數(shù)據(jù):肝癌早篩靈敏度達(dá)到95.42%,特異性為97.91%;多瘤種早篩靈敏度達(dá)到87.58%,特異性達(dá)99.09%,數(shù)據(jù)均達(dá)到全球同業(yè)領(lǐng)先。

和瑞基因計(jì)劃于2022年年內(nèi)上市基于HIFI技術(shù)體系的一次性檢測(cè)六大瘤種早篩產(chǎn)品,并預(yù)期在未來幾年橫向拓展瘤種,縱向提升性能,持續(xù)優(yōu)化HIFI技術(shù)體系,最終實(shí)現(xiàn)一次性檢測(cè)"20+"瘤種早篩產(chǎn)品的開發(fā)及交付。

和瑞基因研究院院長(zhǎng)吳佳妍博士表示,基于NGS平臺(tái)多組學(xué)的癌癥研究已經(jīng)成為全球的技術(shù)趨勢(shì),"過去幾年中積淀的HIFI技術(shù)體系已經(jīng)展現(xiàn)了優(yōu)越的性能,我們相信未來癌癥早篩乃至癌癥全病程的產(chǎn)品形態(tài)都將遵循這一思路開展。"

根據(jù)目前所披露的數(shù)據(jù),在NGS多組學(xué)的癌癥研究中,和瑞基因已經(jīng)達(dá)到全球領(lǐng)先水平。和瑞基因CEO周珺表示,"作為民族企業(yè),未來和瑞基因除了進(jìn)行更多前沿技術(shù)的開發(fā)、轉(zhuǎn)化外,也會(huì)兼顧成本性能的最優(yōu)解,并聯(lián)合保險(xiǎn)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái)在內(nèi)的各方,打造真正創(chuàng)新可及的癌癥防治生態(tài)圈。"

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