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[導(dǎo)讀]如今,國產(chǎn)血管介入手術(shù)機(jī)器人已邁入了全球第一梯隊(duì),成為國內(nèi)為數(shù)不多的在全球范圍內(nèi)領(lǐng)先的行業(yè)之一。

如今,國產(chǎn)血管介入手術(shù)機(jī)器人已邁入了全球第一梯隊(duì),成為國內(nèi)為數(shù)不多的在全球范圍內(nèi)領(lǐng)先的行業(yè)之一。

截至目前,全球器械大廠的血管介入手術(shù)機(jī)器人已逐漸走向臨床,如西門子途靈的血管介入手術(shù)機(jī)器人CorPath GRX已進(jìn)入NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道;Robocath公司的R-One血管介入手術(shù)機(jī)器人也已進(jìn)軍國內(nèi),并已開展臨床試驗(yàn)。

在國內(nèi),國產(chǎn)血管介入手術(shù)機(jī)器人近兩年同樣發(fā)展到了動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)的階段。例如,唯邁醫(yī)療、奧朋醫(yī)療等企業(yè)研發(fā)的血管介入手術(shù)機(jī)器人已開啟注冊臨床試驗(yàn);愛博醫(yī)療機(jī)器人、睿心醫(yī)療、潤邁德、柳葉刀機(jī)器人、微亞醫(yī)療等企業(yè)的血管介入手術(shù)機(jī)器人已完成動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。

一個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械,從初創(chuàng)到成熟需要工程師、科學(xué)家、醫(yī)生、患者等人的共同努力。只有一步一步優(yōu)化迭代,解決臨床痛點(diǎn),初創(chuàng)的創(chuàng)新醫(yī)療器械才會(huì)慢慢變?yōu)槌墒斓摹⒁子玫尼t(yī)療器械。

對(duì)于血管介入手術(shù)機(jī)器人,也是如此。目前,部分血管介入手術(shù)機(jī)器人存在流暢度有待提升、未覆蓋術(shù)式全部動(dòng)作、特定適應(yīng)癥等問題。但是,國產(chǎn)血管介入手術(shù)機(jī)器人企業(yè)沒有因?yàn)榇嬖陲L(fēng)險(xiǎn)就喪失探索的勇氣,也沒有面對(duì)諸多困難就放棄,而是迎難而上,投入更多資金,加深與臨床專家的交流,一點(diǎn)一點(diǎn)解決機(jī)器人在臨床操作中的痛點(diǎn),一步一步提升血管介入手術(shù)機(jī)器人的性能與功能。我們也相信,隨著相關(guān)企業(yè)的努力,國產(chǎn)血管介入手術(shù)機(jī)器人將逐步走向臨床。

近日,潤邁德醫(yī)療的Flash Robot血管介入手術(shù)機(jī)器人在蘇州成功進(jìn)行了首次動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。不同于普通介入手術(shù)機(jī)器人僅可以進(jìn)行基本PCI操作,本次實(shí)驗(yàn)中,潤邁德醫(yī)療的Flash Robot實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)化的視覺定位穿刺、造影引導(dǎo)推送、快速功能學(xué)診斷、介入通道構(gòu)建、手術(shù)導(dǎo)航指導(dǎo)、術(shù)后評(píng)估管理,全面覆蓋血管介入診療各個(gè)環(huán)節(jié)。據(jù)悉,后續(xù)潤邁德醫(yī)療也將與國內(nèi)知名三甲醫(yī)院簽署血管介入手術(shù)機(jī)器人臨床試驗(yàn)協(xié)議,本次實(shí)驗(yàn)的成功推動(dòng)公司向?qū)崿F(xiàn)無人手術(shù)室的愿景又邁出了堅(jiān)實(shí)的一步。另外,此次潤邁德醫(yī)療成功應(yīng)用于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的Flash Robot血管介入手術(shù)機(jī)器人,集成了前期獨(dú)立推出的數(shù)字化功能診斷模塊,后續(xù)也將集成和兼容多種治療手段,實(shí)現(xiàn)診療一體的自動(dòng)化操作。這種自動(dòng)化全流程血管介入手術(shù)機(jī)器人的臨床應(yīng)用,能夠減少醫(yī)生輻射量,提高手術(shù)操作的標(biāo)準(zhǔn)化和精準(zhǔn)度,縮短醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線,減少地域醫(yī)療水平差距,推動(dòng)我國心血管介入診療的邁上新的臺(tái)階。

手術(shù)機(jī)器人是集醫(yī)學(xué)、機(jī)械學(xué)、生物力學(xué)及計(jì)算機(jī)科學(xué)等多學(xué)科于一體的醫(yī)療器械產(chǎn)品,借助微創(chuàng)手術(shù)和相關(guān)底層技術(shù)發(fā)展,能從視覺、聽覺和觸覺上為醫(yī)生進(jìn)行手術(shù)操作提供支持,被用于高于人類能力的微創(chuàng)手術(shù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)對(duì)手術(shù)器械的精準(zhǔn)控制血管介入手術(shù)機(jī)器人是用于治療心臟、腦部或外周血管系統(tǒng)中的血管或相關(guān)器官疾病。在泛血管手術(shù)中,外科醫(yī)生穿刺患者的皮膚,將穿刺針和穿刺鞘依次插入大血管,然后將長而細(xì)的導(dǎo)管引導(dǎo)至血管,最終到達(dá)心臟、腦部或外周血管系統(tǒng)的目標(biāo)部位。不同類型的儀器可放臵于導(dǎo)管頂端作不同用途(如放置植入物或收集樣本)血管介入機(jī)器人實(shí)質(zhì)是外科手術(shù)機(jī)器人與血管介入技術(shù)的有機(jī)結(jié)合,一般由醫(yī)生通過主斷手柄輸入動(dòng)作,機(jī)器人從端復(fù)現(xiàn)醫(yī)生手部動(dòng)作。

未來,國內(nèi)外企業(yè)將共同推動(dòng)血管介入手術(shù)機(jī)器人在醫(yī)療體系中的應(yīng)用,國內(nèi)企業(yè)想要實(shí)現(xiàn)超越,除了技術(shù)實(shí)力、產(chǎn)品性能,商業(yè)化能力也很重要。究竟誰能脫穎而出引領(lǐng)國內(nèi)市場甚至全球市場,值得期待。

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