波士頓科學(xué)Y90玻璃微球首例"先行先試"手術(shù)于博鰲超級醫(yī)院順利開展

上海2022年5月25日 /美通社/ -- 今日，波士頓科學(xué)公司（NYSE：BSX）攜手博鰲超級醫(yī)院，在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)（簡稱"樂城先行區(qū)"）順利完成了國內(nèi)首例釔90玻璃微球治療"先行先試"手術(shù)。這是波士頓科學(xué)與樂城先行區(qū)合作的又一重要里程碑，此次手術(shù)的順利開展將加快該產(chǎn)品在中國惠民的進(jìn)程，填補(bǔ)我國肝癌治療領(lǐng)域又一項前沿的技術(shù)空白。

TheraSphere釔90玻璃微球系統(tǒng)臨床應(yīng)用項目啟動儀式

波士頓科學(xué)TheraSphere釔90玻璃微球系統(tǒng)（以下簡稱"Y90玻璃微球"）用于肝癌選擇性內(nèi)放射治療（SIRT），是目前全球僅有的一款被美國FDA批準(zhǔn)用于治療肝細(xì)胞性肝癌的Y90微球產(chǎn)品，已在國外被廣泛應(yīng)用超過20年。其治療原理是在腫瘤內(nèi)部植入高放射活性的Y90玻璃微球，持續(xù)輻射殺傷腫瘤組織，因其放射線的輻射距離有限，可減少對正常肝組織和毗鄰器官的損傷。此外，該產(chǎn)品還能夠為不同患者"量身定制"Y90玻璃微球劑量，實現(xiàn)個體化的精準(zhǔn)治療。

對此次手術(shù)的開展，中國科學(xué)院院士、東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院院長滕皋軍表示："Y90玻璃微球在國外已應(yīng)用超過20年，但在我國尚屬空白。此次波士頓科學(xué)與樂城先行區(qū)成功合作，對我國肝癌治療技術(shù)的發(fā)展意義重大，為我國肝癌精準(zhǔn)治療、多學(xué)科診療提供了新的選擇。這也是我及團(tuán)隊在樂城先行區(qū)的第一次合作，我認(rèn)為這是一個新的起點，相信在各方的共同努力下，我們的融合發(fā)展創(chuàng)新之路一定會越走越寬，我們的合作，也將永不落幕。"

中國科學(xué)院院士、東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院院長滕皋軍

穩(wěn)抓樂城政策機(jī)遇，探索前沿醫(yī)療可及性

"樂城先行區(qū)作為目前國內(nèi)唯一的‘醫(yī)療特區(qū)'，近年來通過不斷落地更高水平的對外開放政策、加快制度集成創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)集成發(fā)展，現(xiàn)已基本實現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)、裝備、藥品與國際先進(jìn)水平‘三同步'的目標(biāo)，成為了國際創(chuàng)新藥械加速進(jìn)入我國的最主要通道和國人‘大病不出國'的重要平臺。"樂城先行區(qū)管理局局長賈寧表示，樂城先行區(qū)還將持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境，與全球藥械企業(yè)共謀醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的"樂城模式"。

海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局局長賈寧

看好樂城政策機(jī)遇，波士頓科學(xué)早在2019年11月就與樂城先行區(qū)建立了戰(zhàn)略合作關(guān)系，次年1月，作為先行區(qū)在真實世界研究領(lǐng)域的第一家醫(yī)療器械企業(yè)合作伙伴積極探索"先行先試"與真實世界研究，先后引進(jìn)多款創(chuàng)新產(chǎn)品，成為入選第二批"真實世界研究"試點產(chǎn)品最多的醫(yī)械企業(yè)。其在今年3月獲批上市的熱蒸汽治療設(shè)備及一次性使用前列腺蒸汽治療器械Rezūm，正是樂城先行區(qū)第三款通過真實世界研究數(shù)據(jù)輔助而獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械。

波士頓科學(xué)大中華區(qū)總裁張珺表示："兩年多來波士頓科學(xué)見證了樂城先行區(qū)從‘政策高地'向‘平臺高地'的快步邁進(jìn)。如果說此前的合作是1.0時代，那么Y90玻璃微球‘先行先試'項目的順利啟動，將開啟我們雙方合作的2.0時代。未來我們將進(jìn)一步通過‘產(chǎn)學(xué)研醫(yī)政'的多方協(xié)同融合，落地更多‘首例'、探索更多有效創(chuàng)新，助力樂城先行區(qū)打造醫(yī)療對外開放的世界級窗口。"

波士頓科學(xué)大中華區(qū)總裁張珺在線上致辭

加速引入重磅"核科技"，填補(bǔ)我國肝癌治療空白

中國是一個肝癌高發(fā)國，肝癌發(fā)病率和死亡率居高不下。據(jù)統(tǒng)計，2020年中國的肝癌新發(fā)病例41萬，其中死亡病例39萬，占到了全球的50%^[1]。盡管外科治療（包括手術(shù)切除和肝移植）是目前唯一能使肝癌患者得到治愈或長期生存的手段^[2]，但因肝癌具有發(fā)病隱匿且進(jìn)展快、術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移發(fā)生率高的特點，在中國多達(dá)70%~80%的患者在首次治療時已不具備手術(shù)切除條件^[3]，國內(nèi)肝癌患者的五年總生存率僅14.1%^[4]。

針對不可手術(shù)切除的肝癌，臨床主要是用介入治療以及免疫治療、靶向治療等全身治療，盡可能延長患者的生存期。而Y90玻璃微球作為一種兼具精準(zhǔn)微創(chuàng)介入和精確核醫(yī)學(xué)診療雙重優(yōu)勢的治療方法，已被大量臨床治療證明其治療各期肝癌患者均有良好的生存期獲益，包括為一部分不具備手術(shù)切除條件的患者通過降期治療重新獲得根治性手術(shù)的機(jī)會^[5][6][7][8]。

實施此次"先行先試"首例手術(shù)的專家—海南省腫瘤醫(yī)院介入科主任?；菝舯硎荆?quot;在實施內(nèi)地首例Y90玻璃微球治療過程中，我們醫(yī)院積極發(fā)揮專家團(tuán)隊和先進(jìn)診療設(shè)備優(yōu)勢，多學(xué)科聯(lián)合，做好前期篩查、評估、手術(shù)和術(shù)后監(jiān)護(hù)、隨訪全流程診療服務(wù)，為Y90玻璃微球臨床治療患者保駕護(hù)航。今后，我們將繼續(xù)聯(lián)合博鰲超級醫(yī)院，多院區(qū)、多學(xué)科聯(lián)手，共同打造Y90微球治療的‘中國范本'，造福更多國內(nèi)肝癌患者。"

博鰲超級醫(yī)院常務(wù)副院長劉同亭表示："博鰲超級醫(yī)院從2018年3月正式開業(yè)以來，已有90項國內(nèi)首例特許藥械先進(jìn)技術(shù)落地，惠及特需患者近萬人次，已完成或在研真實世界數(shù)據(jù)研究近30項。希望未來能夠持續(xù)與東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院這樣的國內(nèi)頂尖醫(yī)院、波士頓科學(xué)這樣的國際大公司建立起全面、全程、全方位的合作，在先行區(qū)管理局的大力領(lǐng)導(dǎo)下，繼續(xù)推動特許藥械先行先試工作的更加深入開展。"

關(guān)于波士頓科學(xué)

波士頓科學(xué)公司承諾為生命而創(chuàng)新。我們致力于創(chuàng)新醫(yī)療解決方案，改善全球患者生活。四十多年來，波士頓科學(xué)始終引領(lǐng)全球醫(yī)療技術(shù)行業(yè)的發(fā)展，通過提供各種廣泛的高性能醫(yī)療解決方案，滿足廣大患者亟待的治愈需求，降低醫(yī)療保健成本。更多詳細(xì)信息，請訪問公司網(wǎng)站：www.bostonscientific.cn

關(guān)于波士頓科學(xué)大中華區(qū)

波士頓科學(xué)于1997年在上海設(shè)立中國區(qū)總部，目前在北京、上海、廣州、成都、香港、臺灣設(shè)有分公司。公司核心業(yè)務(wù)范圍涵蓋心臟介入、結(jié)構(gòu)性心臟病、心臟節(jié)律管理與電生理、內(nèi)窺鏡介入、外周及腫瘤介入、泌尿與盆底健康、呼吸產(chǎn)品等。秉承創(chuàng)新引領(lǐng)者的傳統(tǒng)，通過提供預(yù)防、診斷、治療等高品質(zhì)的醫(yī)療產(chǎn)品及服務(wù)，波士頓科學(xué)致力于成為一家貼近醫(yī)患需求、具有創(chuàng)新活力以及令人尊重的醫(yī)療科技公司。更多詳細(xì)信息，請訪問公司網(wǎng)站：www.bostonscientific.cn

^{[1] https://www.iarc.fr/faq/latest-global-cancer-data-2020-qa/
[2] 中國臨床腫瘤學(xué)會.《原發(fā)性肝癌診療指南》.人民衛(wèi)生出版社,2020年
[3] 柳明,等.影像引導(dǎo)肝癌的冷凍消融治療專家共識（2020版）.中國醫(yī)刊 [J].2020,55(5):489-492.
[4] 國家衛(wèi)生健康委辦公廳.原發(fā)性肝癌診療指南(2022年版)[J].中華外科雜志,2022,60(04):273-309.
[5] Salem, Riad, et al. "Yttrium–90 radioembolization for the treatment of solitary, unresectable HCC: the LEGACY study." Hepatology 74.5 (2021): 2342-2352.
[6] Gabr, Ahmed, et al. "Liver transplantation following Yttrium–90 radioembolization: 15–year experience in 207–patient cohort." Hepatology 73.3 (2021): 998-1010.
[7] Lewandowski, Robert J., et al. "Radiation segmentectomy: potential curative therapy for early hepatocellular carcinoma." Radiology 287.3 (2018): 1050-1058.
[8] Gabr Ahmed, et al.Modified Radiation Lobectomy: An Evolving Paradigm to Convert Patients to Liver Resection Candidacy. Semin Intervent Radiol. 2019 Oct;36(4):343-348.}