醫(yī)療電源是電源其中的一種,可以說,醫(yī)療電源符合醫(yī)療領域的一些特性。為增進大家對醫(yī)療電源的認識,本文將對醫(yī)療電源以及醫(yī)療電源的選擇標準予以介紹。如果你對醫(yī)療電源具有興趣,不妨和小編一起來繼續(xù)往下閱讀哦。
一、醫(yī)療電源
當今社會,隨著科學技術的不斷進步,越來越多的現(xiàn)代醫(yī)療器械得到了飛速發(fā)展,特別是直接與人體相接觸的電子儀器,除了對儀器本身性能的要求越來越高外之外,對人體安全方面的考慮也越來越備受關注。例如:心臟穿刺監(jiān)視器、超聲波、母嬰監(jiān)護儀、嬰兒保溫儀、生命監(jiān)護儀等一些與人體緊密接觸的儀器,也就是說病人使用儀器時不能因為使用儀器而對人體造成有觸電或者其他方面的任何危險。醫(yī)療電子,與其他定位于大眾市場及在乎成本的消費電子和其它低價產(chǎn)品應用領域的電子和功率電子不同,醫(yī)療電子要遵守的規(guī)則多得多。如果設計人員負責系統(tǒng)功率設計,針對系統(tǒng)功率電源部分首先要考慮的問題是:購買還是制造有關的解決方案。由于醫(yī)療電子產(chǎn)量一般相對較低,設計人員必須考慮購買或自制的問題。醫(yī)療電子的設計人員很少考慮自己設計離線功率電源。因為這類特殊的設計和測試所需的投資與最終的產(chǎn)量規(guī)模不相配,設備制造商會發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的產(chǎn)量難于或不可能分攤設計階段付出的投資。所以,向已經(jīng)擁有相應專業(yè)設計能力和測試技術的公司直接購買功率電源更合算。
在商業(yè)應用設計中,如果質(zhì)量有保證時,人們很容易在貨比三家后直接選中價格最低的電源產(chǎn)品。這個時候,價格最低但“過得去”的產(chǎn)品往往是贏家,而最好的產(chǎn)品卻不受歡迎。這對那些很快就被廢棄或不需要維修的一次性電子產(chǎn)品倒是沒什么不好,但如果設計人員隨便選一個這樣電源來用到醫(yī)療系統(tǒng)中會有何風險呢?醫(yī)療電子的價值都很高,需要完成一些關鍵的任務。假如醫(yī)療系統(tǒng)發(fā)生故障,其后果絕不只是錯過了一場比賽或者搭錯了一趟車那么簡單。醫(yī)療設備的正常運作生死攸關,特別是醫(yī)療設備的電源,都必須符合安全、漏電、EMI-RFI輻射和防護方面的相關規(guī)定。這些標準及相關的安全規(guī)范構成了一整套嚴格的規(guī)范性要求。用于這類要求嚴格的應用系統(tǒng)中的電源在絕緣措施上必須符合嚴格規(guī)范,以防止病人和醫(yī)務人員觸電。EMC也是個關鍵問題,包括在如何減少電磁輻射和如何防護電磁輻射兩個方面。因此,對醫(yī)用電源的設計而言,首選的必須是產(chǎn)品的質(zhì)量與可靠性?!⊥ǔTO計人員對商用電源與醫(yī)療電源混淆不清,而面向大眾市場制造各種低價電源的廠家可能將這些商用電源不作改動就作為醫(yī)用電源銷售。對此,購買者必須小心,因為貪圖便宜而選中這樣的電源產(chǎn)品會釀成可怕的后果。所以,設計人員需要了解相關的規(guī)定和法規(guī)。
二、選擇醫(yī)療電源有哪些指標
1.EMC指標的要求:
醫(yī)療設備的傳導和輻射需要滿足EN55011,限值和EN50552 ITE設備相同。考慮到醫(yī)療系統(tǒng)既要滿足高安全、高隔離的要求,傳導和輻射又要求滿足標準要求,這對電源的設計是一個很大的考驗,設計人員在設計中既要確保高隔離又要把EMI做好,實際上一件很困難的事,因此很多的醫(yī)療設備也不得不妥協(xié),只要求EMI性能滿足CLASSA等級即可。
2.安全距離和耐壓:
醫(yī)療標準不同于常規(guī)的認證,為了確保安全可靠,在標準中明確規(guī)定了系統(tǒng)的安全距離和耐壓指標需求,這些距離和耐壓的要求會根據(jù)應用場合和人群進行區(qū)分,按照防護方式分為MOPP(病人防護方式)和MOOP(操作者防護方式),按照設備類型又分為B類、BF類、CF類??紤]到模塊的通用性,醫(yī)療電源工程師在設計的過程中,通常會盡可能的滿足最苛刻的要求,簡單如下:①L,N對PE 1500VAC隔離,電氣間隙2.5mm,爬電距離4.0mm。②變壓器原邊對副邊4000VAC,電氣間隙5mm,爬電距離8mm。③輸出對PE,500VDC(浮地),電氣間隙2.5mm,爬電距離4mm。
3.超低漏電流的要求:
低漏電流是醫(yī)療電源的核心指標,IEC的要求為醫(yī)療設備正常狀態(tài)下測試264VAC,50Hz,漏電流≤500uA,但是醫(yī)療設備通常遠遠不止一路隔離電源,一些大型的CT甚至會有5路甚至以上的電源。因此對于電源廠家而言,一個電源模塊的漏電流最好能夠做到≤100uA。對于與人體接觸的后級DCDC電源,因為直接與人體接觸,對隔離要求更為苛刻,尤其是與心臟接觸的CF類設備,醫(yī)療認證中明確要求≤10uA。
4.接地連續(xù)性的要求:
醫(yī)療電源之所以對這一指標有要求主要是因為接地電阻大的時候,很容易導致不同電源供電的設備的地電位差相差大,對重病患者可能存在危害,因此接地連續(xù)性也必須經(jīng)過嚴格測試,IEC要求PE對殼體任何可接觸金屬處的電阻<0.1Ω。
5.其他要求:
除去以上的常規(guī)要求,醫(yī)療設備還需要滿足常規(guī)民用家電的所有要求,如需要滿足ROHS的要求,人手可觸及的溫度必須滿足常規(guī)標準要求等等,不詳細列出來。
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