康乃德生物醫(yī)藥成功完成CBP-174的 I期單次給藥劑量遞增試驗(yàn)

–研究結(jié)果表明，開(kāi)發(fā)用于治療與過(guò)敏性和炎癥性皮膚疾?。òㄌ貞?yīng)性皮炎）相關(guān)瘙癢癥的CBP-174具有良好的安全性和耐受性 –

美國(guó)圣地亞哥和中國(guó)蘇州太倉(cāng)2022年9月1日 /美通社/ -- 康乃德生物醫(yī)藥(納斯達(dá)克股票代碼：CNTB)(簡(jiǎn)稱(chēng)"康乃德"或"公司")，是一家擁有臨床階段產(chǎn)品、全球化布局的生物醫(yī)藥公司，通過(guò)自主研發(fā)的T細(xì)胞功能調(diào)節(jié)平臺(tái)開(kāi)發(fā)創(chuàng)新療法，從而改善慢性炎癥性疾病患者的生活品質(zhì)。公司今日宣布成功完成CBP-174的首次人體I期臨床試驗(yàn)，該試驗(yàn)旨在評(píng)估健康成人服用后的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)（PK）。CBP-174是一種高選擇性的外周組胺H3受體（H3R）拮抗劑，該候選藥物正研發(fā)用于治療與過(guò)敏性和炎癥性皮膚疾?。òㄌ貞?yīng)性皮炎）相關(guān)的瘙癢癥。

在這項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、單次口服給藥遞增劑量（SAD）試驗(yàn)中，觀察到CBP-174在8個(gè)劑量遞增組中（至最大劑量16 mg或安慰劑）安全且耐受性良好，無(wú)嚴(yán)重不良事件發(fā)生，報(bào)告的不良事件主要為輕度且未發(fā)現(xiàn)劑量限制性毒性反應(yīng)。其他安全性參數(shù)，包括生命體征、心電圖和實(shí)驗(yàn)室結(jié)果，均未見(jiàn)顯著的臨床異常。CBP-174的藥代動(dòng)力學(xué) （PK）結(jié)果顯示藥物口服后被迅速吸收，暴露量隨給藥劑量的增加而成比例增加，并呈線性消除。

"這項(xiàng)積極的首次人體臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，作為治療與過(guò)敏性和炎癥性皮膚疾病（包括特應(yīng)性皮炎）相關(guān)瘙癢癥的新療法，CBP-174取得了良好進(jìn)展，這類(lèi)疾病困擾著全世界數(shù)百萬(wàn)人" ，康乃德聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官鄭偉博士說(shuō)道，"這是康乃德第三個(gè)臨床階段候選藥物的首次臨床試驗(yàn)。公司正致力于改善備受皮膚病折磨患者的生活質(zhì)量，我們期待繼續(xù)對(duì)CBP-174進(jìn)行評(píng)估。

關(guān)于 CBP-174

CBP-174是一種可口服給藥的高選擇性的外周組胺H3受體拮抗劑，康乃德正在研發(fā)用于治療與過(guò)敏性和炎癥性皮膚疾?。òㄌ貞?yīng)性皮炎）相關(guān)的慢性瘙癢癥。臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示，CBP-174 在給藥后的30 分鐘內(nèi)即可減少小鼠搔癢次數(shù)，這一結(jié)果提示CBP-174在人體也可能具備快速緩解瘙癢的潛力。

關(guān)于CBP-174臨床I期試驗(yàn)

該I期臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的單次給藥遞增劑量（SAD）試驗(yàn)，旨在評(píng)估CBP-174在健康成人中的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)（PK）特性。這項(xiàng)在澳大利亞進(jìn)行的試驗(yàn)包括8個(gè)劑量遞增組和一個(gè)擴(kuò)展組。共有 72 例受試者（每組 8 例）接受了單劑量口服的 CBP-174 或安慰劑給藥，其中 54 例和 18 例受試者分別接受了 CBP-174 和安慰劑。

關(guān)于康乃德生物醫(yī)藥

康乃德是一家在美國(guó)和中國(guó)開(kāi)展業(yè)務(wù)，擁有臨床階段產(chǎn)品的生物醫(yī)藥公司，通過(guò)自主研發(fā)的T細(xì)胞功能調(diào)節(jié)平臺(tái)開(kāi)發(fā)創(chuàng)新療法，致力于改善炎癥性免疫疾病患者的生活品質(zhì)。我們正在利用T細(xì)胞的功能性細(xì)胞檢測(cè)來(lái)篩選和發(fā)現(xiàn)針對(duì)有效免疫目標(biāo)的有效候選產(chǎn)品，以建立豐富的自主研發(fā)的、擁有全球權(quán)益的小分子和抗體管線。我們的主要候選產(chǎn)品CBP-201是一種針對(duì)白介素-4受體α亞基(IL-4Rα)的全人源抗體，目前正在進(jìn)行治療特應(yīng)性皮炎(AD)和哮喘的臨床試驗(yàn)。我們的第二個(gè)主要候選產(chǎn)品CBP-307是一種T細(xì)胞受體的調(diào)節(jié)劑，該受體稱(chēng)為1-磷酸鞘氨醇受體1 (S1P1)，目前正在評(píng)估其治療潰瘍性結(jié)腸炎(UC)的效果。此外，我們第三個(gè)主要候選藥物CBP-174是一種組胺受體3的外周限制性拮抗劑，用于治療與皮膚炎癥有關(guān)的瘙癢癥。

欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn) https://www.connectbiopharm.com/ 

前瞻性聲明

康乃德生物醫(yī)藥有限公司提醒您，本報(bào)告中包含的非歷史事實(shí)描述的陳述均屬于前瞻性陳述。此類(lèi)陳述通常包含諸如"可能"、"能夠"、"將"、"將會(huì)"、"應(yīng)該"、"期望"、"計(jì)劃"、"預(yù)期"、"相信"、"估計(jì)"、"打算"、"預(yù)測(cè)"、"尋求"、"考慮"、 "期待"、 "潛在"、"繼續(xù)"或"計(jì)劃"等詞語(yǔ)或這些詞語(yǔ)的反義詞或其他類(lèi)似術(shù)語(yǔ)。這些陳述包括公司推進(jìn)候選產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的計(jì)劃，實(shí)現(xiàn)任何開(kāi)發(fā)或監(jiān)管里程碑的時(shí)間，以及此類(lèi)候選產(chǎn)品的潛力，包括實(shí)現(xiàn)任何療效或藥物特性或取得任何產(chǎn)品批準(zhǔn)。本文包含前瞻性陳述不應(yīng)被視為康乃德生物醫(yī)藥公司對(duì)其任何計(jì)劃將實(shí)現(xiàn)的聲明。由于康乃德生物醫(yī)藥公司業(yè)務(wù)固有的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性以及公司向美國(guó)證券交易委員會(huì)("SEC")提交的文件中（包括公司于2022年3月31日向美國(guó)證券交易委員會(huì)提交的20-F表格中的公司年度業(yè)績(jī)報(bào)告及其它報(bào)告）描述的其他風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)際結(jié)果可能與本報(bào)告中所述內(nèi)容存在差異。投資者應(yīng)注意不要過(guò)分依賴(lài)此類(lèi)前瞻性陳述，此類(lèi)陳述僅代表本聲明發(fā)布之日的情況，公司沒(méi)有義務(wù)修改或更新報(bào)告以反映其發(fā)布后的事件或情況。有關(guān)這些和其他風(fēng)險(xiǎn)的更多信息包括在康乃德生物醫(yī)藥公司向SEC提交的文件之中，這些文件可通過(guò)SEC網(wǎng)站(www.sec.gov)和康乃德生物醫(yī)藥公司網(wǎng)站(www.connectbiopharm.com)的"投資者"欄目獲得。所有前瞻性陳述均受本警示性聲明的約束。本警示性聲明是根據(jù)《1995年私人證券訴訟改革法案》第21E條的安全港條款而做出的。