璧辰醫(yī)藥、F5、AceLink、HAYA、Regenacy、Arthrosi近期發(fā)展動態(tài)一覽

上海2022年9月28日 /美通社/ -- 維亞生物投資孵化和以服務(wù)換股權(quán)（EFS）業(yè)務(wù)的核心部門——維亞生物創(chuàng)新中心致力于成為全球創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)孵化及成長的開放式合作平臺。維亞生物投資孵化生態(tài)圈近期動態(tài)更新：

• 璧辰醫(yī)藥宣布ABM-1310在中國I期臨床試驗首例病人成功用藥；
• F5 Therapeutics榮獲首個"Servier FAST Discovery Award"；
• AceLink Theraputics用于治療法布里病的新型GCS抑制劑AL01211獲得罕見病藥物審批；
• HAYA Therapeutics成功入選2022年瑞士百強(qiáng)初創(chuàng)企業(yè)和SoonicornClub 2022；
• Regenacy宣布完成Ricolinostat糖尿病周圍神經(jīng)病變二期臨床入組和930萬美元B輪融資；
• Arthrosi完成痛風(fēng)藥物AR882腎損傷的臨床研究，并完成其臨床2b期研究入組

璧辰醫(yī)藥宣布ABM-1310在中國I期臨床試驗首例病人成功用藥

9月16日，由維亞生物參與投資孵化的璧辰醫(yī)藥（ABM Therapeutics）宣布，公司自主研發(fā)的候選藥物ABM-1310已啟動在中國的I期臨床試驗（NCT05501912），并于近日成功迎來首例患者入組和給藥。

ABM-1310是璧辰醫(yī)藥的首個自主研發(fā)的候選藥物，是一種口服的, 具有高選擇性、高水溶性、以及高血腦屏障滲透性的小分子BRAF抑制劑。其在中國開展的I期臨床是一項多中心、開放性、劑量遞增和擴(kuò)展的臨床研究，旨在探索ABM-1310在BRAF V600X突變晚期實體瘤患者中的藥物安全性、耐受性、藥代動力學(xué)，以及初步抗腫瘤活性。

F5 Therapeutics榮獲首個"Servier FAST Discovery Award"

近日，由維亞生物參與投資孵化的F5 Therapeutics，榮獲由施維雅頒布的首個"Servier FAST Discovery Award"。此次獲獎，F(xiàn)5從23項申請中脫穎而出，印證了業(yè)界對F5在生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新治療方法的充分認(rèn)可。該獎項由施維雅與加州生命科學(xué)協(xié)會（CLSA）共同發(fā)起，以支持不同疾病領(lǐng)域（如腫瘤、自身免疫性疾病、基因驅(qū)動的神經(jīng)退行和運動障礙等）的早期生物科技公司加快開發(fā)創(chuàng)新治療方案。

F5專注于開發(fā)靶向蛋白質(zhì)降解劑，利用細(xì)胞內(nèi)天然的蛋白降解體系攻克傳統(tǒng)藥物"不可成藥"和"耐藥性"難題，以改變藥物發(fā)現(xiàn)的格局。F5通過NExMods?平臺（NEosubstrate Expression Modulators）開發(fā)了一種新型的"分子膠"方法，旨在為腫瘤、免疫腫瘤學(xué)、纖維化、炎癥和神經(jīng)變性等不同治療領(lǐng)域的患者提供有效藥物。

AceLink Theraputics用于治療法布里病的新型GCS抑制劑AL01211獲得罕見病藥物審批

2022年9月7日，AceLink Therapeutics，一家由維亞生物參與投資孵化的、致力于為遺傳疾病開發(fā)改革性療法的創(chuàng)新生物制藥公司，宣布用于治療法布里病的AL01211已通過FDA孤兒藥審批。

AL01211的獲選是基于其可通過防止穿過血腦屏障來降低脫靶效應(yīng)風(fēng)險的特性，從而更有效地治療受法布里病影響的外周器官。

HAYA Therapeutics成功入選2022年瑞士百強(qiáng)初創(chuàng)企業(yè)和SoonicornClub 2022

9月7日，由Venturelab主辦的"2022年度瑞士百強(qiáng)初創(chuàng)企業(yè)"揭曉，由維亞生物參與投資孵化的HAYA Therapeutics入選該百強(qiáng)榜，并位列榜單第8名以及獲得心血管及藥物發(fā)現(xiàn)組別的第1名。此前，HAYA Therapeutics還被納入瑞士頂尖科技初創(chuàng)企業(yè)"SoonicornClub 2022"。兩次入選，均彰顯了業(yè)界及資本市場對其在生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)嵙桶l(fā)展?jié)摿Φ母叨日J(rèn)可。

Regenacy宣布完成Ricolinostat糖尿病周圍神經(jīng)病變二期臨床入組和930萬美元B輪融資

8月24日，Regenacy Pharmaceuticals Inc，一家由維亞生物參與投資孵化的，致力于開發(fā)針對糖尿病和其他周圍神經(jīng)病變突破性療法的臨床階段生物制藥公司，宣布完成對口服選擇性組蛋白脫乙酰化酶6抑制劑（HDAC6）ricolinostat的二期臨床入組，用于治療糖尿病周圍神經(jīng)病變 (DPN)。Regenacy還宣布完成由Cobro Ventures領(lǐng)投的930萬美元B輪融資。

Arthrosi完成痛風(fēng)藥物AR882腎損傷的臨床研究，并完成其臨床2b期研究入組

Arthrosi Therapeutics, Inc.，一家由維亞生物參與投資孵化的、專注于痛風(fēng)治療的臨床階段生物技術(shù)公司，在8月9日宣布其主打管線AR882完成了腎功能損害的臨床研究。AR882是一種強(qiáng)效和選擇性的尿酸排泄劑，在腎功能正常的患者以及輕度至重度腎功能不全的患者中表現(xiàn)出顯著的降低血清尿酸的效果。

此后，Arthrosi在8月23日還宣布其完成了用于治療慢性痛風(fēng)的AR882全球2b期臨床研究的入組。該研究登記了超過120名患者的作為初始目標(biāo)，旨在評估AR882（一種有效和可選擇性的尿酸排泄劑）在符合ACR/EULAR痛風(fēng)分類的慢性痛風(fēng)患者中的安全性和有效性。

關(guān)于ABM Therapeutics

ABM Therapeutics是一家臨床階段的新藥研發(fā)公司。公司聚焦于可突破血腦屏障的小分子藥物研發(fā)。其在研的小分子靶向抑制劑可突破血腦屏障，使藥物入腦效率顯著提高，有望解決腫瘤腦轉(zhuǎn)移問題。ABM自成立以來穩(wěn)健發(fā)展，已經(jīng)在美國和中國設(shè)立了運營中心。公司通過自主研發(fā)，并積極同CRO公司合作，構(gòu)建了豐富的入腦藥物研發(fā)管線，成為抗癌藥物和其他入腦小分子藥物的開發(fā)平臺。

關(guān)于F5 Therapeutics

F5 Therapeutics專注于開發(fā)靶向蛋白質(zhì)降解劑，利用細(xì)胞內(nèi)天然的蛋白降解體系攻克傳統(tǒng)藥物"不可成藥"和"耐藥性"難題，以改變藥物發(fā)現(xiàn)的格局。F5通過NExMods?平臺（NEosubstrate Expression Modulators）開發(fā)了一種新型的"分子膠"方法，旨在為腫瘤、免疫腫瘤學(xué)、纖維化、炎癥和神經(jīng)變性等不同治療領(lǐng)域的患者提供有效藥物。

關(guān)于AceLink Therapeutics

創(chuàng)立于2018年，AceLink Therapeutics是一家創(chuàng)新型生物制藥初創(chuàng)企業(yè)，專注于開發(fā)安全有效的藥物來解決需求未得到滿足的遺傳疾病。公司首要的重點是開發(fā)治療法布里病的新療法。獲取更多信息請訪問：www.acelinktherapeutics.com

關(guān)于HAYA Therapeutics

HAYA Therapeutics是一家發(fā)現(xiàn)并開發(fā)創(chuàng)新組織和細(xì)胞選擇性基因組藥物精準(zhǔn)藥物公司。公司專注于纖維化和其他疾病過程的關(guān)鍵組織和細(xì)胞特異性驅(qū)動因素——人類基因組"暗物質(zhì)"中的長非編碼RNA（lncRNAs），以識別新靶點和候選藥物。這些靶點和藥物具有比現(xiàn)有治療更大的療效和安全性。

關(guān)于Regenacy

Regenacy Pharmaceuticals, Inc. 是一家臨床階段的生物制藥公司，通過蛋白質(zhì)乙?；瘉碓偕锕δ埽糜谥委熖悄虿『推渌車窠?jīng)病變以及其他慢性病。與非選擇性HDAC抑制劑相比，該公司的選擇性抑制技術(shù)提供了卓越的安全性和潛在的增強(qiáng)功效。Regenacy選擇性抑制組蛋白去乙酰化酶6(HDAC6)以恢復(fù)周圍神經(jīng)病變中正常的細(xì)胞內(nèi)蛋白質(zhì)和細(xì)胞器轉(zhuǎn)運，并且還具有選擇性HDAC 1和2抑制劑組合，這些抑制劑具有治療白血病、鐮狀細(xì)胞病、β-地中海貧血和神經(jīng)系統(tǒng)疾病中的認(rèn)知功能障礙。獲取更多信息請訪問：www.regenacy.com。

關(guān)于Arthrosi Therapeutics

Arthrosi Therapeutics是一家2018年位于加利福尼亞州的臨床階段生物醫(yī)藥公司，致力于研究口服的、同類最佳痛風(fēng)藥物，以降低痛風(fēng)患者的尿酸水平并減少其關(guān)節(jié)損傷。Arthrosi團(tuán)隊利用豐富的專業(yè)知識，開發(fā)創(chuàng)新治療方法，積累了強(qiáng)大的知識產(chǎn)權(quán)和令人印象深刻的臨床一期和二期數(shù)據(jù)，以幫助數(shù)百萬痛風(fēng)患者。此外，Arthrosi還擁有腫瘤治療藥物的管線。欲了解更多Arthrosi信息，請訪問www.arthrosi.com