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[導讀]醫(yī)療器械行業(yè)事關(guān)人體健康和生命安全,是多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術(shù)行業(yè)。隨著全球智能化和老齡化的發(fā)展,市場需求以最新產(chǎn)品的升級換代為主,市場規(guī)模龐大,需求增長穩(wěn)定,創(chuàng)新技術(shù)如雨后春筍般不斷出現(xiàn),醫(yī)療器械行業(yè)始終保持著較快的增速。如今,醫(yī)療器械行業(yè)已成為全球經(jīng)濟中發(fā)展最快、貿(mào)易往來最活躍、人均產(chǎn)值與行業(yè)利潤率都居前列的行業(yè)之一。由此可見,生活水平提高的居民對醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)水平和質(zhì)量要求是多么的高。

醫(yī)療器械行業(yè)事關(guān)人體健康和生命安全,是多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術(shù)行業(yè)。隨著全球智能化和老齡化的發(fā)展,市場需求以最新產(chǎn)品的升級換代為主,市場規(guī)模龐大,需求增長穩(wěn)定,創(chuàng)新技術(shù)如雨后春筍般不斷出現(xiàn),醫(yī)療器械行業(yè)始終保持著較快的增速。如今,醫(yī)療器械行業(yè)已成為全球經(jīng)濟中發(fā)展最快、貿(mào)易往來最活躍、人均產(chǎn)值與行業(yè)利潤率都居前列的行業(yè)之一。由此可見,生活水平提高的居民對醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)水平和質(zhì)量要求是多么的高。

隨著計算機科學技術(shù)及人工智能的發(fā)展,數(shù)字化時代的來臨極大程度上改變了我們這一代人的生活方式。除了衣食住行,在醫(yī)療健康領(lǐng)域中,數(shù)字化應(yīng)用也日益深入且多元,從疾病的預防、風險評估、早期診斷、手術(shù)、藥物治療,到日常的家庭健康管理,數(shù)字化都在其中提供了不小的助力??梢哉f,AI醫(yī)療為我們帶來的是難以想象的便利,人工智能技術(shù)加速融入傳統(tǒng)的醫(yī)療場景,不僅讓醫(yī)療資源合理利用,加強醫(yī)療資源共享,降低社會醫(yī)療成本,更提升了人們的健康質(zhì)量。傳統(tǒng)醫(yī)療行業(yè)正迎來一場重大變革和轉(zhuǎn)型,智慧醫(yī)療的發(fā)展前景十分廣闊。

目前大部分的醫(yī)療器械都需要依賴國外進口,凡是在產(chǎn)品研發(fā)、重大技術(shù)方面表現(xiàn)出較高的創(chuàng)新性,擁有自主知識產(chǎn)權(quán)核心技術(shù),產(chǎn)品填補了國內(nèi)空白,我認為都是創(chuàng)新性項目。所以我建議被國外占據(jù)主要市場醫(yī)療器械產(chǎn)品,且量大面廣,尤其要在自主創(chuàng)新研發(fā)上面花大力氣。

隨著分工的進一步細化和市場交易的活躍化,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈在延伸的同時得到完善和優(yōu)化,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與上下游產(chǎn)業(yè)的關(guān)系更為緊密。醫(yī)療器械上游產(chǎn)業(yè)對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展起到較大的制約作用,尤其是機械、材料、電子等上游產(chǎn)業(yè),直接影響到醫(yī)療器械的技術(shù)走向。所以,為推動醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展,唐淑君表示會堅持不懈地投入到技術(shù)研發(fā)與創(chuàng)新中,并不斷培養(yǎng)年輕一代的技術(shù)人才,讓行業(yè)可持續(xù)地發(fā)展。

國家層面陸續(xù)出臺了一系列鼓勵創(chuàng)新科技成果轉(zhuǎn)化的政策,國家藥監(jiān)部門發(fā)布相關(guān)操作規(guī)范,完善審評工作流程,開通創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道,積極解決申請人在關(guān)鍵技術(shù)節(jié)點存在的問題,在標準不降低、程序不減少的情況下予以優(yōu)先審評審批,讓創(chuàng)新產(chǎn)品“單獨排隊,一路快跑”。幫助醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品能夠高效快速的獲得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,加快產(chǎn)品上市速度。

醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)進步、企業(yè)成長和市場擴展等都與上下游行業(yè)有著密切的關(guān)系。上游行業(yè)的科技進步將直接影響到醫(yī)療器械的技術(shù)走向。醫(yī)療器械行業(yè)的上游行業(yè)為醫(yī)療器械零組件制造,涉及的行業(yè)有電子元件、原材料、軟件系統(tǒng)、新興技術(shù)等領(lǐng)域。其中電子元件行業(yè)為大型醫(yī)療設(shè)備提供電子元件、電路板、芯片等電子零部件;原材料行業(yè)為醫(yī)療器械行業(yè)設(shè)備生產(chǎn)提供特殊材料等。國家的基礎(chǔ)工業(yè)如橡膠、塑料、電子、鋼鐵、緊固件、有色金屬等上游行業(yè)加工制造能力決定了醫(yī)療器械原材料或半成品的質(zhì)量、技術(shù)水平和成本。同時,人工智能、物聯(lián)網(wǎng)和區(qū)塊鏈技術(shù)也為醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展創(chuàng)新注入新鮮血液。

創(chuàng)新審批和優(yōu)先審批兩大綠色通道明顯縮短了創(chuàng)新和臨床急需等醫(yī)療器械產(chǎn)品的上市時間,不但為解決臨床需求提供了極大幫助,也大大刺激了我國醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新的積極性。隨著經(jīng)濟發(fā)展,人們生活水平提高,國民對自身健康素質(zhì)的要求也在日益提高,醫(yī)療器械的需求日益多元化,這就促進了我國醫(yī)療器械產(chǎn)品向多功能方向延伸,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不斷調(diào)整,市場也隨之擴大。醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)回歸為大眾服務(wù),而不僅僅是把產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值增大。

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