巨頭角逐的血管介入手術(shù)機(jī)器人賽道,中國(guó)前景如何?
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血管介入手術(shù)機(jī)器人是醫(yī)生的眼、手、腦。血管介入是指在醫(yī)學(xué)影像的引導(dǎo)下,利用穿刺針、導(dǎo)絲、導(dǎo)管等器械經(jīng)血管途徑進(jìn)行診斷和治療的操作技術(shù)。血管介入手術(shù)的流程主要分為:穿刺、建立通路、造影、球囊預(yù)擴(kuò)張、支架釋放、撤出導(dǎo)絲導(dǎo)管。目前,除穿刺和更換導(dǎo)絲、導(dǎo)管等瑣碎操作,血管介入手術(shù)機(jī)器人可協(xié)助完成大部分的手術(shù)步驟。
盡管血管介入器械不斷創(chuàng)新,如在常規(guī)球囊的基礎(chǔ)上發(fā)展出藥物球囊,又在藥物球囊的基礎(chǔ)上發(fā)展為帶支架的藥物球囊,但這都是在治療手段上的優(yōu)化,整體的介入治療流程并沒(méi)有變化。在血管介入手術(shù)中,術(shù)者還是需要在導(dǎo)管室的X線透視下完成穿刺、預(yù)擴(kuò)、造影、放支架等步驟,長(zhǎng)時(shí)間處在輻射環(huán)境下。血管介入手術(shù)機(jī)器人的出現(xiàn),在不改變介入醫(yī)生操作手法的基礎(chǔ)上,徹底改變了介入醫(yī)生的操作模式,術(shù)者不再是直接在人體血管上直接操作,而是通過(guò)主從式的設(shè)計(jì),實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程的操控。
血管介入手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)是熱門,臨床需求大、市場(chǎng)空缺大、發(fā)展方向多樣。我國(guó)醫(yī)療環(huán)境已發(fā)生改變,從此前的治療致死性疾病,變?yōu)楦纳粕钯|(zhì)量、提高生活品質(zhì),醫(yī)療支出也在提高,2021年全國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用支出逾75500億元。這為高端的血管介入手術(shù)機(jī)器人奠定了應(yīng)用基礎(chǔ)。
2020年,全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到83.2億美元,血管介入手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)卻始終處于發(fā)展初期,我國(guó)目前還沒(méi)有一款獲批的產(chǎn)品。在這樣的產(chǎn)品荒漠中,技術(shù)的種子卻正在發(fā)芽。
近期,潤(rùn)邁德醫(yī)療推出的Flash Robot血管介入手術(shù)機(jī)器人,成功進(jìn)行了首次動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。潤(rùn)邁德醫(yī)療開發(fā)的Flash Robot機(jī)器人采取全球首創(chuàng)的設(shè)計(jì),覆蓋血管介入全流程,實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)化的 視覺(jué)定位穿刺、造影引導(dǎo)推送、快速功能學(xué)診斷、介入通道構(gòu)建、手術(shù)導(dǎo)航指導(dǎo)、術(shù)后評(píng)估管理等環(huán)節(jié)。
近期,工信部、國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家發(fā)改委等部委聯(lián)合發(fā)布《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》的通知,內(nèi)容指出,到2025年,我國(guó)將實(shí)現(xiàn)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級(jí)化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提升,主流醫(yī)療裝備基本實(shí)現(xiàn)有效供給,高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品性能和質(zhì)量水平明顯提升,初步形成對(duì)公共衛(wèi)生和醫(yī)療健康需求的全面支撐能力。
《規(guī)劃》中特別指出,將重點(diǎn)攻關(guān)智能手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域,加快突破快速圖像配準(zhǔn)、高精度定位、智能人機(jī)交互、多自由度精準(zhǔn)控制等關(guān)鍵技術(shù)。發(fā)展高效能超聲、電流、磁場(chǎng)、激光、介入等治療裝備。推進(jìn)治療裝備精準(zhǔn)化、微創(chuàng)化、快捷化、智能化、可復(fù)用化發(fā)展。
業(yè)內(nèi)專業(yè)人士指出,手術(shù)機(jī)器人的細(xì)分領(lǐng)域多,難度系數(shù)各有不同,在國(guó)家支持之下,能否有效滲透中國(guó)市場(chǎng),是一番考驗(yàn);同時(shí),能否在關(guān)鍵賽道取得進(jìn)展,更需要被關(guān)注。
需要指出的是,其中備受矚目的血管介入手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)目前仍處于早期發(fā)展階段。
近兩年,隨著機(jī)器人產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展以及國(guó)家政策對(duì)高端醫(yī)療器械創(chuàng)新的大力支持,手術(shù)機(jī)器人成為重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域,國(guó)內(nèi)該細(xì)分賽道的投融資也十分火熱。愛博醫(yī)療機(jī)器人于2020年6月成立于深圳,在不到兩年的時(shí)間里,完成了三輪融資,累計(jì)近2億元,受到多家知名機(jī)構(gòu)的青睞認(rèn)可。
愛博醫(yī)療機(jī)器人是一家專注于研發(fā)血管介入手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)的高技術(shù)企業(yè),原創(chuàng)性地提出了線性拖曳推送、基于多源力信息融合的遙操作等技術(shù),達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平。其核心產(chǎn)品適用于經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)(PCI)、外周血管介入手術(shù)(PVI)和神經(jīng)介入手術(shù)(NVI)三類手術(shù),并且能匹配市場(chǎng)上各類標(biāo)準(zhǔn)化的導(dǎo)絲導(dǎo)管。