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[導(dǎo)讀] 蘇州2022年10月27日 /美通社/ -- 開拓藥業(yè)(股票代碼:9939.HK),一家專注于潛在同類首創(chuàng)和同類最佳創(chuàng)新藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的生物制藥公司,今日宣布,其自主研發(fā)的新型靶向雄激素受體(AR)的蛋白降解嵌合體(PROTAC)化合物GT20029治療雄激素性脫發(fā)...

 蘇州2022年10月27日 /美通社/ -- 開拓藥業(yè)(股票代碼:9939.HK),一家專注于潛在同類首創(chuàng)和同類最佳創(chuàng)新藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的生物制藥公司,今日宣布,其自主研發(fā)的新型靶向雄激素受體(AR)的蛋白降解嵌合體(PROTAC)化合物GT20029治療雄激素性脫發(fā)和痤瘡的美國(guó)I期臨床試驗(yàn)已于20221025日完成全部120名受試者入組及給藥。GT20029基于PROTAC技術(shù)開發(fā),是全球首個(gè)進(jìn)入臨床階段的外用PROTAC化合物。

該項(xiàng)I期臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、平行設(shè)計(jì)、劑量遞增研究,以評(píng)估GT20029在健康受試者中單次給藥劑量遞增和在患有雄激素性脫發(fā)或痤瘡的受試者中多次給藥劑量遞增后的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)等特征。

臨床前研究顯示,GT20029通過降解雄激素受體蛋白可以有效阻斷AR信號(hào)通路啟動(dòng)導(dǎo)致的毛囊產(chǎn)生的萎縮微型化作用,抑制毛發(fā)變細(xì)、變軟和脫落。同時(shí)GT20029僅在局部產(chǎn)生療效,通過限制皮膚滲透從而減少全身藥物暴露,以獲得更好的安全性。

開拓藥業(yè)創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官童友之博士表示:“非常高興看到GT20029美國(guó)I期臨床試驗(yàn)完成入組和給藥,作為全球首家研發(fā)外用PROTAC的公司,我們一直在積極探索將PROTAC應(yīng)用于臨床局部治療的創(chuàng)新藥物策略。GT20029作為PROTAC化合物,在給藥頻次和藥效方面,和福瑞他恩相比,希望有所優(yōu)化,滿足不同類型脫發(fā)及痤瘡患者的需求。脫發(fā)困擾著全球約16億人,痤瘡影響著全球約7.2億人,面對(duì)脫發(fā)和痤瘡這兩個(gè)適應(yīng)癥巨大的未被滿足的臨床需求,我們將加速推進(jìn)GT20029和福瑞他恩的臨床進(jìn)程,期待早日為全球雄激素性脫發(fā)和痤瘡患者群體提供安全有效的創(chuàng)新療法?!?/p>

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