2到5分鐘完成治療 抗HER2乳腺癌皮下注射劑型亮相第五屆進(jìn)博會(huì)

羅氏攜手多方展現(xiàn)中國(guó)乳腺癌科學(xué)化創(chuàng)新成果

上海2022年11月6日 /美通社/ -- 今天，主題為"愈她新時(shí)代 -- 助力中國(guó)乳腺癌科學(xué)化管理成果展示發(fā)布會(huì)"在第五屆上海國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)羅氏展臺(tái)成功舉辦，除發(fā)布了中國(guó)乳腺癌科學(xué)化創(chuàng)新項(xiàng)目階段性成果外，羅氏經(jīng)典抗HER2乳腺癌產(chǎn)品赫賽汀^®、以及赫賽汀^®聯(lián)合帕捷特^®的兩款皮下注射劑型也集體亮相，兩款新的皮下注射劑型可以把目前每次一到幾個(gè)小時(shí)的輸注時(shí)間縮短到5分鐘左右，大大提高乳腺癌患者的治療體驗(yàn)。

“愈她新時(shí)代”進(jìn)博會(huì)啟動(dòng)儀式

"愈她"20年，推動(dòng)國(guó)內(nèi)乳腺癌診療不斷發(fā)展

據(jù)最新統(tǒng)計(jì)，2020年乳腺癌已超越肺癌，成為全球新發(fā)病例最高的癌癥，且每年以0.5%速度增長(zhǎng)。乳腺癌也是我國(guó)女性發(fā)病率最高的惡性腫瘤，發(fā)病率為42.55/10萬(wàn)人，且以每年205%的速度增長(zhǎng)，每年因乳腺癌死亡人數(shù)約11.7萬(wàn)^[1]，且我國(guó)乳腺癌的發(fā)病年齡（發(fā)病高峰45-55歲）遠(yuǎn)早于西方國(guó)家（65歲之后）。

HER2陽(yáng)性是乳腺癌的重要亞型，其惡性程度高、復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率高且易發(fā)生淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，預(yù)后較差，約占乳腺癌總?cè)巳旱募s20%，20年前HER2陽(yáng)性乳腺癌患者幾乎無(wú)藥可用。1998年赫賽汀^®的研發(fā)問(wèn)世改變了HER2陽(yáng)性乳腺癌治療格局，開(kāi)創(chuàng)了乳腺癌靶向治療新時(shí)代。20年間，隨著科技的發(fā)展，抗HER治療不斷進(jìn)步，創(chuàng)新藥物也不斷涌現(xiàn)，尤其是近年來(lái)隨著帕捷特^®、赫賽萊^®等創(chuàng)新藥物在中國(guó)獲批上市，新的診療方案正在逐漸改寫(xiě)中國(guó)乳腺癌患者及其家庭的命運(yùn)。

盡管乳腺癌在女性惡性腫瘤中一直居于首位，隨著科技的進(jìn)步和診療模式不斷升級(jí)，早期乳腺癌已經(jīng)可以走向治愈，中晚期乳腺癌診療也已經(jīng)向慢病管理靠攏。以HER2陽(yáng)性乳腺癌為例，目前的抗HER2靶向藥物已經(jīng)可以覆蓋HER2患者術(shù)前的新輔助治療、術(shù)后的輔助治療，以及晚期治療，讓患者得到全程守護(hù)。

健康中國(guó)賦能，指引"愈她"新方向

2019年6月，為加快實(shí)現(xiàn)《"健康中國(guó)2030"規(guī)劃綱要》提出的健康中國(guó)建設(shè)目標(biāo)和任務(wù)，國(guó)務(wù)院印發(fā)《國(guó)務(wù)院關(guān)于實(shí)施健康中國(guó)行動(dòng)的意見(jiàn)》。之后，健康中國(guó)行動(dòng)推進(jìn)委員會(huì)同步印發(fā)《健康中國(guó)行動(dòng)（2019—2030年）》，推出包括健康知識(shí)普及和癌癥防治等15個(gè)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)。原衛(wèi)生部部長(zhǎng)高強(qiáng)指出，健康是促進(jìn)人類(lèi)全面發(fā)展的必然要求，是經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的基礎(chǔ)條件。中國(guó)共產(chǎn)黨始終把維護(hù)人民健康擺在重要位置。把健康中國(guó)作為國(guó)家戰(zhàn)略，體現(xiàn)了黨中央國(guó)務(wù)院對(duì)人民健康的高度重視。

健康中國(guó)行動(dòng)推進(jìn)委員會(huì)辦公室副主任、國(guó)家衛(wèi)生健康委規(guī)劃發(fā)展與信息化司司長(zhǎng)毛群安表示，健康中國(guó)行動(dòng)提出了關(guān)注全人群、全生命周期醫(yī)療衛(wèi)生和健康服務(wù)的要求，按照預(yù)防為主，關(guān)口前移，防治結(jié)合的原則，關(guān)注影響健康的主要因素，加大力度防控包括癌癥在內(nèi)的重大慢性病。

乳腺癌治療手段日益豐富的當(dāng)下，如何進(jìn)一步在全國(guó)范圍推進(jìn)乳腺癌規(guī)范化治療，尤其是提高各地醫(yī)院新輔助與保乳術(shù)等相關(guān)的先進(jìn)診療理念，是幫助中國(guó)乳腺癌患者減少?gòu)?fù)發(fā)、爭(zhēng)取治愈的重要工作。今年4月，中國(guó)民族衛(wèi)生協(xié)會(huì)、健康報(bào)、中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)乳腺癌專(zhuān)業(yè)委員會(huì)等各方共同啟動(dòng)了中國(guó)乳腺癌科學(xué)化管理促進(jìn)項(xiàng)目。

中國(guó)民族衛(wèi)生協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)吳英萍表示："賦能專(zhuān)科建設(shè) 共創(chuàng)健康中國(guó)——乳腺癌科學(xué)化管理促進(jìn)項(xiàng)目"是由國(guó)家衛(wèi)健委醫(yī)政司指導(dǎo)，中國(guó)民族衛(wèi)生協(xié)會(huì)及健康報(bào)社主辦，中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)乳腺癌專(zhuān)業(yè)委員會(huì)和國(guó)家腫瘤質(zhì)控中心乳腺癌專(zhuān)家委員會(huì)承辦，羅氏制藥中國(guó)支持的全國(guó)性活動(dòng)。自今年4月在京啟動(dòng)，項(xiàng)目已在全國(guó)各地陸續(xù)開(kāi)展了專(zhuān)科建設(shè)規(guī)范化培訓(xùn)和患者科普教育工作，有效提升各地醫(yī)護(hù)人員對(duì)于乳腺癌規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)化診療的意識(shí)和水平，成果顯著。

健康報(bào)社社長(zhǎng)鄧海華表示：目前，公眾對(duì)乳腺健康及乳腺癌診療知識(shí)還尚有不足。因此，面向全社會(huì)大力提倡健康科學(xué)的乳腺癌防治方式，助力乳腺癌規(guī)范化診療模式切實(shí)落實(shí)到各地，造福更多乳腺癌患者，也是健康報(bào)的使命和責(zé)任。希望通過(guò)該項(xiàng)目的推進(jìn)與傳播，助力引導(dǎo)我國(guó)乳腺癌規(guī)范診療的有序發(fā)展。

復(fù)旦大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)、中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)乳腺癌專(zhuān)業(yè)委員會(huì)主任委員吳炅教授作為項(xiàng)目牽頭專(zhuān)家分享了項(xiàng)目成果：乳腺癌科學(xué)化管理促進(jìn)項(xiàng)目聚焦各地醫(yī)療診療技術(shù)的改善，目前，全國(guó)有30個(gè)省市的300家醫(yī)院參與此項(xiàng)目。通過(guò)前期培訓(xùn)，各地醫(yī)院的乳腺專(zhuān)科建設(shè)能力正在逐步增強(qiáng)。同時(shí)，配套搭建的全國(guó)乳腺癌疾病教育的線上平臺(tái)也已正式啟用，助力國(guó)內(nèi)超過(guò)10，000多位乳腺癌患者接受了規(guī)范化的診療，進(jìn)一步提升國(guó)內(nèi)各地優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的發(fā)展。

經(jīng)典煥新，開(kāi)啟"愈她"新篇章

本次進(jìn)博會(huì)上，羅氏原研的經(jīng)典抗HER2產(chǎn)品赫賽汀的皮下注射劑型，以及赫賽汀聯(lián)合帕捷特的皮下注射劑型Phesgo也集體亮相。

赫賽汀的皮下注射劑型和赫賽汀聯(lián)合帕捷特的皮下注射劑型Phesgo

乳腺癌患者抗HER2的療程較長(zhǎng)，目前赫賽汀、帕捷特等藥物覆蓋了從新輔助治療、輔助治療、到晚期的一線或二線治療。長(zhǎng)時(shí)間住院靜脈輸注為很多患者診療帶來(lái)了諸多不便，也增加了患者院內(nèi)治療可能會(huì)有的感染風(fēng)險(xiǎn)。10月初，隨著全新的赫賽汀^®（通用名：曲妥珠單抗注射液（皮下注射））在國(guó)內(nèi)獲批，乳腺癌治療領(lǐng)域從此開(kāi)啟了一個(gè)新的治療模式。

復(fù)旦大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)、中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)乳腺癌專(zhuān)業(yè)委員會(huì)主任委員吳炅教授強(qiáng)調(diào)：曲妥珠單抗仍是HER2陽(yáng)性乳腺癌治療的基石，赫賽汀皮下注射的優(yōu)點(diǎn)是制劑中的透明質(zhì)酸酶能夠暫時(shí)降低細(xì)胞間質(zhì)的粘性，促進(jìn)藥物快速擴(kuò)散和吸收，只需2-5分鐘完成給藥。同時(shí)，皮下制劑為固定劑量，不需要根據(jù)每個(gè)患者的體重每次進(jìn)行劑量計(jì)算，大大方便了患者及醫(yī)護(hù)人員，讓乳腺癌門(mén)診治療成為可能。

目前，全球首個(gè)乳腺癌抗HER2雙靶皮下復(fù)方制劑Phesgo，即由帕妥珠單抗和曲妥珠單抗與透明質(zhì)酸酶構(gòu)成的一種固定劑量組合也正在中國(guó)開(kāi)展3期臨床試驗(yàn)。曲帕雙靶復(fù)方制劑Phesgo給藥操作簡(jiǎn)單，注射時(shí)間由幾小時(shí)顯著減少為5分鐘左右，在保障乳腺癌患者生存獲益的同時(shí)，極大提高了患者治療的便捷性及舒適體驗(yàn)，這點(diǎn)在當(dāng)下疫情常態(tài)化的狀態(tài)下優(yōu)勢(shì)更加凸顯。

復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院護(hù)理部副主任、副主任護(hù)師裘佳佳教授表示：相比靜脈輸注曲妥珠單抗需要30-90分鐘完成輸注，皮下給藥創(chuàng)傷更小，減少痛苦的同時(shí)安全性更高。而且皮下給藥時(shí)間（2-5分鐘）和觀察期（15分鐘）也更短，降低長(zhǎng)期留置靜脈輸液通道所可能導(dǎo)致的感染、血栓和靜脈炎風(fēng)險(xiǎn)，大大緩解患者的痛楚以及輸注中心醫(yī)護(hù)人員的壓力。

羅氏制藥中國(guó)客戶交互業(yè)務(wù)模式-腫瘤領(lǐng)域總經(jīng)理錢(qián)巍表示：秉承著‘先患者之需而行'的理念，羅氏長(zhǎng)期耕耘乳腺癌領(lǐng)域，我們目前還在HR陽(yáng)性乳腺癌、三陰性乳腺癌領(lǐng)域進(jìn)行藥物研究和開(kāi)發(fā)，包括PI3Kα抑制劑Inavolisib，口服SERD類(lèi)藥物Giredestrant以及PD-L1抑制劑Atezolizumab等，接下來(lái)將繼續(xù)與各方合作，在各乳腺癌分型治療領(lǐng)域不斷加大創(chuàng)新投入，通過(guò)個(gè)體化醫(yī)療，滿足廣大乳腺癌患者的未盡之需。

^[1] https://www.iarc.fr/faq/latest-global-cancer-data-2020-qa/文中數(shù)據(jù)全部來(lái)自：世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)