Uro-G及Uro-V一次性膀胱鏡系統醫(yī)療器械注冊申請在香港獲批

上海2023年8月15日 /美通社/ -- 專注于泌尿生殖系統腫瘤的全球化創(chuàng)新藥公司亞虹醫(yī)藥（股票代碼：688176.SH）宣布，其代理的Uro-G及Uro-V一次性膀胱鏡系統注冊申請近日已獲中國香港特別行政區(qū)政府衛(wèi)生署批準。

Uro-G可以提供120°的視場角，以及上下分別為210°和130°的活動角，加上順時針逆時針90°轉動角，醫(yī)生可在保持直視顯示屏的同時，靈活操作鏡頭觀察膀胱全景，減少觀察盲區(qū)。同時Uro-G自帶工作通道，可減少醫(yī)生更換設備的頻率，其尖端帶有LED光源，可隨著鏡檢過程提供腔內照明，增強可視化效果。

Uro-V是一款直徑為12- Fr的小型膀胱鏡，并帶有親水涂層，可確保輕松插入，讓患者更舒適。通過輕微的弧形尖端和寬視野光學鏡片，能夠輕松快速地觀察整個膀胱。

將Uro-G及Gro-V配合具有獨特設計理念的手持式Uro-3500電子內窺鏡圖像處理器一起使用，可將其采集到的圖像進行處理后輸送至自帶的顯示屏成像，能讓目標組織、器械以及內鏡圖像始終保持在醫(yī)生的直線視野中，以順利開展檢查或治療。其鏡械一體化、便攜式的設計，也讓兩款產品的使用場景更靈活。

Uro-V及Uro-G由UroViu Corporation（UroViu）設計開發(fā)，分別于2018年及2021年獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）準入上市。亞虹醫(yī)藥與UroViu于2021年5月簽訂合作協議，獲得UroViu一次性膀胱鏡系統在中國的商業(yè)化權利。其中，Uro-3500及Uro-G注冊申請分別于2022年7月及2023年2月獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理。

亞虹醫(yī)藥市場營銷副總裁江新明先生表示："非常高興UroViu系列一次性膀胱鏡系統在香港獲批。這一批準有助于亞虹醫(yī)藥加速市場拓展，從而惠及更多患者。這也履行了我們致力于提供診療一體化解決方案的承諾，為醫(yī)生和患者提供全周期解決方案，強化亞虹醫(yī)藥在泌尿生殖系統腫瘤領域的領導者地位，進一步擴大我們作為全球創(chuàng)新藥公司的影響力。"

關于UroViu Corporation

UroViu研發(fā)的擁有自主知識產權的一次性微創(chuàng)內窺鏡平臺，解決了設備交叉污染、改善患者舒適度并提高了工作效率。公司已有四款產品獲FDA批準，在美國泌尿科、婦科和泌尿婦科被廣泛接受并使用。

UroViu擁有多項便攜式一次性內窺鏡的核心專利，圍繞專注領域的藥物、設備以及機器人輔助手術應用進行深度布局，擴大專利產品組合。同時，公司積極與其他藥品和設備公司合作，以實現全面的疾病管理。

UroViu 是便攜式一次性內窺鏡研發(fā)和制造領域的引領者，并在亞洲和美國擁有經驗豐富的醫(yī)療器械管理團隊。

關于亞虹醫(yī)藥

亞虹醫(yī)藥（股票代碼：688176.SH）成立于2010年3月，是一家專注于泌尿生殖系統腫瘤及其它重大疾病領域的全球化創(chuàng)新藥公司。 秉承"改善人類健康，讓生命更有尊嚴"的企業(yè)使命，亞虹醫(yī)藥立志成為在專注治療領域集研發(fā)、生產和商業(yè)化為一體的國際領先制藥企業(yè)，為中國和全球患者提供最佳的診療一體化解決方案。

公司堅持以創(chuàng)新技術和產品為核心驅動力，通過打造自有的研發(fā)平臺和核心技術，深入探索藥物作用機理，高效率篩選評價候選藥物。通過內部完善的研發(fā)體系和全球藥物開發(fā)經驗專長，亞虹醫(yī)藥致力于在專注治療領域推出全球首創(chuàng)（First-in-Class）藥物和其它存在巨大未被滿足治療需求的創(chuàng)新藥物。

同時，亞虹醫(yī)藥通過自主研發(fā)和戰(zhàn)略合作，圍繞泌尿生殖系統疾病進行產品管線的深度布局，高度關注該領域的技術前沿和治療發(fā)展趨勢，洞察并挖掘未被滿足的臨床需求，前瞻性地進行產品規(guī)劃和生命周期管理，打造涵蓋疾病診斷到治療的優(yōu)勢產品組合，從而造福更多的中國和全球患者。