葛均波院士團(tuán)隊(duì)成功完成首例NyokAssist?新一代介入泵支持下高危PCI治療
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蘇州2023年8月22日 /美通社/ -- 近日,復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士團(tuán)隊(duì)成功在新一代介入式人工心臟(NyokAssist®,心擎醫(yī)療)支持下為三支病變、左主干病變伴前降支慢性完全閉塞病變合并低左室射血分?jǐn)?shù)患者完成高風(fēng)險(xiǎn)經(jīng)皮冠脈手術(shù)(HRPCI)。本次高危PCI手術(shù)的順利開展,初步證實(shí)了NyokAssist®新一代介入泵在輔助高危PCI手術(shù)中的安全性和有效性,代表世界最小介入式人工心臟正式邁向臨床,具有重要里程碑意義。
患者術(shù)前評(píng)估心臟泵血功能差,病程復(fù)雜,手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)高,專家團(tuán)隊(duì)評(píng)估術(shù)中可能會(huì)發(fā)生血流動(dòng)力學(xué)障礙,需在機(jī)械循環(huán)輔助下進(jìn)行手術(shù),經(jīng)家屬同意后決定使用心擎醫(yī)療NyokAssist®新一代介入式人工心臟循環(huán)支持下開展PCI手術(shù)。手術(shù)過程流暢,NyokAssist®操作便捷,各項(xiàng)性能優(yōu)異,術(shù)中患者血壓平穩(wěn),心超顯示介入泵位置良好穩(wěn)定。術(shù)后介入泵順利撤出,患者6小時(shí)后即下床活動(dòng),無血管并發(fā)癥,術(shù)后患者恢復(fù)良好,血常規(guī)、肝腎功能等指標(biāo)均未見明顯異常,術(shù)后動(dòng)脈血壓維持在130/80 mmHg,術(shù)后心超顯示心臟泵血功能明顯改善,2天后順利患者出院。
近年來,我國冠脈介入領(lǐng)域發(fā)展逐漸成熟,年P(guān)CI手術(shù)量超百萬例,其中高危PCI手術(shù)占比約10%,這類手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)大、患者死亡率高,臨床上始終缺乏安全有效的術(shù)中保護(hù)手段。介入式人工心臟是維持患者術(shù)中血流動(dòng)力學(xué)的穩(wěn)定,保障手術(shù)成功及影響預(yù)后的關(guān)鍵。NyokAssist®經(jīng)導(dǎo)管心室輔助系統(tǒng)是由復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士團(tuán)隊(duì)與心擎醫(yī)療響應(yīng)國家號(hào)召、通過醫(yī)工交叉實(shí)現(xiàn)融合創(chuàng)新的新一代介入式人工心臟。NyokAssist®介入尺寸僅有9Fr(3mm),同時(shí)可以提供均值3.5 L/min以上的流量,安全性及有效性得到了有效的保障。本產(chǎn)品采用可折疊葉輪、電機(jī)外置等多項(xiàng)核心創(chuàng)新,成功突破多項(xiàng)"卡脖子"技術(shù),實(shí)現(xiàn)國際上的彎道超車,不久前剛被美國FDA授予"突破性設(shè)備"的認(rèn)定。隨著該款新一代介入式人工心臟臨床試驗(yàn)的有序開展,將填補(bǔ)國內(nèi)的臨床空白,引領(lǐng)國內(nèi)創(chuàng)新走向全球,造福更多的患者。