國內(nèi)首例阿基侖賽注射液CAR-T外籍患者于上海嘉會國際醫(yī)院完成治療并出院

上海2023年9月14日 /美通社/ -- 自CAR-T療法在國內(nèi)獲批上市以來，上海嘉會國際腫瘤中心攜手國內(nèi)外合作伙伴，在臨床經(jīng)驗分享、學(xué)術(shù)進展交流、血液腫瘤宣教等方面積極共建CAR-T國際診療平臺；同時，嘉會國際腫瘤中心李華主任領(lǐng)頭的CAR-T多學(xué)科治療團隊，保持與國際先進水平同步，在新理念、新技術(shù)的臨床實踐上開展了一系列探索，希望能為更多的血液腫瘤患者帶來治愈新希望。2023年9月13日，國內(nèi)首例阿基侖賽注射液CAR-T治療外籍患者在輸注CAR-T細(xì)胞3周后順利出院。出院當(dāng)天，嘉會醫(yī)護團隊與她的親友齊聚腫瘤中心病房外，為她準(zhǔn)備了一場特別的"出院紀(jì)念儀式"，祝賀她順利完成CAR-T治療。

出院當(dāng)日，Lyn與上海嘉會國際醫(yī)院醫(yī)護們合照

外籍三孩媽媽，在上海確診"原發(fā)難治"淋巴瘤

患者Lyn來自新加坡，2022年年中，她因肩頸和上肢疼痛情況加重，到上海嘉會國際醫(yī)院急診檢查發(fā)現(xiàn)，縱隔有一個直徑15cm的巨大腫塊。大包塊的壓迫，不僅造成肢體疼痛，還影響了附近的心臟、大血管和肺部，導(dǎo)致上肢靜脈綜合征（SVCS），一度呼吸困難，隨時危及生命。嘉會血液腫瘤團隊很快通過活檢病理明確診斷為"原發(fā)縱隔大B細(xì)胞淋巴瘤"。這是比較少見的一個淋巴瘤亞型, 好發(fā)于年輕人尤其是女性，患者的預(yù)后與疾病分期、診療及時、對放化療的敏感度密切相關(guān)。

在快速明確診斷后，嘉會血液腫瘤團隊立即開展了MDT多學(xué)科討論，很快為Lyn制定了綜合強化治療方案。后續(xù)她先后進行了化療聯(lián)合靶向、放療鞏固等綜合治療，不幸的是，她對放化療均不敏感，淋巴瘤縮小一半后再也不縮小了，且很快開始進展。她的主診周莉莉醫(yī)生介紹說，Lyn的情況屬于"原發(fā)難治"淋巴瘤，通過標(biāo)準(zhǔn)放化療未能獲得完全緩解，或治療后很快復(fù)發(fā)進展的患者總體預(yù)后較差。因此，經(jīng)過嘉會血液腫瘤團隊充分評估，結(jié)合國際國內(nèi)指南推薦，一致認(rèn)為她亟需更有效的新治療。2023年6月26日，CDE官網(wǎng)公示CAR-T細(xì)胞免疫療法國內(nèi)正式獲批用于成人大B細(xì)胞淋巴瘤的二線治療，也再次燃起了Lyn的希望。

CAR-T療法即"嵌合抗原受體T細(xì)胞療法"，是針對人類癌癥個體化細(xì)胞免疫治療的重大突破。主要通過采集患者的T細(xì)胞，進行體外基因工程修飾，增強T 細(xì)胞特異性識別腫瘤的能力；隨后，將大量擴增"被武裝過的" T 細(xì)胞（即CAR-T細(xì)胞）回輸給患者，以精準(zhǔn)殺傷腫瘤細(xì)胞，而且還可形成免疫記憶T細(xì)胞，從而獲得特異性的抗腫瘤長效機制。

目前，CAR-T中國獲批的適應(yīng)癥為淋巴瘤和骨髓瘤。因其個體化的特殊性，CAR-T療法的臨床應(yīng)用對于醫(yī)療中心有極高的要求，包括患者篩選、橋接治療、不良反應(yīng)管理、長期隨訪等各個環(huán)節(jié)，需要在有豐富血液腫瘤診療經(jīng)驗的中心開展。

嘉會國際腫瘤中心迅速啟動CAR-T臨床流程，希望為Lyn把握最佳的治療時機。

CAR-T啟動，一切都緊張而有序地推進

作為上海首家可以開展CAR-T治療的國際醫(yī)院，上海嘉會國際醫(yī)院高度重視這一項目。此次治療由腫瘤中心李華Vicky H. Lee主任領(lǐng)頭，血液腫瘤負(fù)責(zé)人周莉莉醫(yī)生聯(lián)合心血管內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、ICU、呼吸內(nèi)科、檢驗科、藥劑科、康復(fù)科、影像科、眼科以及行政、保險部門等通力協(xié)作，前期反復(fù)進行多輪培訓(xùn)及場景模擬，及時更新患者近況，還邀請了擁有豐富CAR-T臨床經(jīng)驗的合作專家親臨會診，為Lyn的CAR-T治療保駕護航。

經(jīng)過前期橋接治療、感染排查及采集前確認(rèn)后，嘉會血液團隊于2023年7月19日對Lyn進行了細(xì)胞采集，并于8月21日順利完成CAR-T細(xì)胞的輸注。

嘉會國際腫瘤中心醫(yī)護團隊為Lyn進行CAR-T回輸

"在整個CAR-T治療療程中，有兩個環(huán)節(jié)至關(guān)重要，一是從采集完成到回輸前的階段，需要避免病情進一步惡化，讓患者可以順利過渡到回輸日，因此我們血液團隊制定了精細(xì)化的橋接治療方案，以控制腫瘤進展。二是細(xì)胞回輸后，極易引起細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS，也被稱為細(xì)胞因子風(fēng)暴）和免疫效應(yīng)細(xì)胞相關(guān)神經(jīng)毒性綜合癥（ICANS），這也是有些CAR-T患者處于危險期的原因。"李華主任說道。

完成回輸后，嘉會多學(xué)科團隊嚴(yán)正以待，密切監(jiān)測Lyn的各項身體指標(biāo)和癥狀變化。在回輸后第7天，Lyn出現(xiàn)了發(fā)燒、低血壓、嘔吐等CRS癥狀，嘉會的醫(yī)護團隊根據(jù)之前制定的應(yīng)急計劃迅速進行了救治，讓病情及時得到控制。CAR-T細(xì)胞回輸后，進入身體的"T細(xì)胞特種兵"擴增情況良好，患者的腫瘤疼痛癥狀有所緩解。9月初經(jīng)臨床評估為病情平穩(wěn)后，Lyn順利"出倉"，從單獨設(shè)置的CAR-T專用隔離病房回到普通腫瘤病房。9月13日，Lyn順利出院，雖然之后仍需進行長期監(jiān)測與后續(xù)治療，但最難過的一關(guān)安然過去。

前沿療法落地中國，多學(xué)科專業(yè)團隊保駕護航

Lyn是上海嘉會國際醫(yī)院首例CAR-T患者，同時，也是國內(nèi)首例完成阿基侖賽注射液CAR-T治療的外籍患者。該療法在上海嘉會國際醫(yī)院的成功落地，離不開Lyn對國內(nèi)醫(yī)療質(zhì)量的信任與認(rèn)可，也進一步證明了嘉會在國際化醫(yī)療領(lǐng)域的綜合實力。

上海嘉會國際醫(yī)院嘉會國際腫瘤中心已完成包括復(fù)星凱特生物、馴鹿生物在內(nèi)的多個 CAR-T 培訓(xùn)認(rèn)證，且已獲授權(quán)治療認(rèn)證并開展 CAR-T 細(xì)胞治療的臨床應(yīng)用。費用方面，CAR-T費用主要包括了兩部分——藥品費用和非藥品費用，而該療法在中國的治療總費用遠(yuǎn)低于美國等歐美國家，且已開放商保、滬惠保等多種支付方式。目前CAR-T 治療服務(wù)由國際知名腫瘤內(nèi)科醫(yī)生、嘉會國際腫瘤中心主任李華 Vicky H. LEE 和血液腫瘤科負(fù)責(zé)人周莉莉帶頭，與美國麻省總醫(yī)院等國際診療平臺及瑞金醫(yī)院、同濟醫(yī)院等上海本地優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源共同聯(lián)動，為有需要的患者提供 CAR-T 相關(guān)診療服務(wù)，包括門診咨詢、篩選評估、T細(xì)胞采集、CAR-T細(xì)胞回輸、不良反應(yīng)監(jiān)測管理等。嘉會參照國際 CAR-T 臨床應(yīng)用指南，制定了標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)流程與質(zhì)量控制體系，為患者的定制化治療保駕護航；同時，腫瘤中心、神經(jīng)科、心血管內(nèi)科、呼吸科、ICU、檢驗科、藥劑科等科室主任組成CAR-T多學(xué)科臨床專業(yè)團隊，通過前期反復(fù)進行多輪臨床培訓(xùn)及場景模擬確保 CAR-T 治療的全程管理；院內(nèi)配備了先進的T細(xì)胞提取設(shè)備以及 CAR-T 專用病房，在硬件、軟件上充分保證患者監(jiān)護需求和舒適體驗。