有沒有勇氣給國產(chǎn)醫(yī)療器械一次機(jī)會？

“把奕瑞趕出中國市場!”上海奕瑞光電子科技有限公司副總監(jiān)陸遙拿出一塊板，上面印著的正是Varian公司(世界排名第二的探測器生產(chǎn)商)放出的看似荒唐的“大狠話”——過去幾年，曾經(jīng)在中國市場風(fēng)光無限的外資醫(yī)療器械巨頭，相繼飽嘗被中國品牌奪回市場的失落，以至于恨不得把中國企業(yè)趕出中國市場。

在前不久上海市食藥監(jiān)局召開的“醫(yī)療器械質(zhì)量萬里行”座談會上，一批在各自領(lǐng)域闖出一條“血路”的本土醫(yī)療器械企業(yè)結(jié)合上海建設(shè)全球科創(chuàng)中心議題，對上海創(chuàng)新氛圍的變化充滿期待。他們說：“我們可以期待更多顛覆性創(chuàng)新成果的出現(xiàn)，但還需要更多主體轉(zhuǎn)變觀念，給‘國產(chǎn)’一次機(jī)會，最終實(shí)現(xiàn)多贏。”

不創(chuàng)新就是死，只有一路向前沖

這些年，上海醫(yī)療器械品牌“逆襲”外企的故事不少。“上海的創(chuàng)業(yè)環(huán)境其實(shí)讓我們壓力很大——上海各項(xiàng)政策要求很高，很規(guī)范。正因?yàn)檫@樣，逼著你去主動創(chuàng)新。”上海執(zhí)誠生物科技股份有限公司董事長王輝直言。

“醫(yī)博會之前一直在深圳開，今年首次移師上海，反映了上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的態(tài)勢!”“這是上海本土醫(yī)療器械企業(yè)與國際巨頭首次正面交鋒，聯(lián)影的新聞發(fā)布會和GE對壘，聯(lián)影還當(dāng)場拆機(jī)器，毫不示弱地展示技術(shù)，這簡直就是一次與外國巨頭的肉搏戰(zhàn)。”前不久十分火爆的上海國際醫(yī)療博覽會，依然是創(chuàng)業(yè)者們熱烈關(guān)注與議論的話題。

“不創(chuàng)新就是死，只有一路向前沖。”這是許多在上海創(chuàng)業(yè)的醫(yī)療器械企業(yè)一路走來的“生存經(jīng)驗(yàn)”。上海市食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長林森勇透露：2001年至今，上海注銷淘汰了700多家醫(yī)療器械企業(yè)。“進(jìn)入這個領(lǐng)域的企業(yè)一方面要與國際巨頭競爭，一方面又面臨國內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域工業(yè)基礎(chǔ)薄弱的壓力。正是經(jīng)歷了大浪淘沙，2010年以后大量創(chuàng)新企業(yè)冒出來，進(jìn)入了相關(guān)技術(shù)核心競爭領(lǐng)域。”

如今回頭看上海對于醫(yī)療器械創(chuàng)業(yè)企業(yè)管理的“高門檻”，上海奧普生物公司總經(jīng)理李福剛十分感慨：“醫(yī)療器械人命關(guān)天，門檻高的好處是把‘劣幣’逐出市場，讓真正好的產(chǎn)品冒出來!”

企業(yè)不能在實(shí)驗(yàn)室孤芳自賞

在更多創(chuàng)業(yè)者眼里，上海有種頗為特別的創(chuàng)業(yè)氛圍：態(tài)度審慎，做法開放。

上海辰光醫(yī)療科技股份有限公司董事王為說，公司2004年創(chuàng)立，就決定從核磁共振射頻線圈起家。“當(dāng)時國內(nèi)一片空白，藥監(jiān)局的新產(chǎn)品申報目錄里都沒有這個產(chǎn)品，可如今我們成為世界上最大的獨(dú)立第三方線圈供應(yīng)商，自主研發(fā)的產(chǎn)品70%銷往歐美市場，國內(nèi)各大三甲醫(yī)院也都在使用。”

在企業(yè)創(chuàng)新過程中，政府相關(guān)部門也開始充當(dāng)“陪跑”角色——提前介入，做好重點(diǎn)項(xiàng)目的服務(wù)對接，跟蹤指導(dǎo)，幫助企業(yè)更快通過審批注冊環(huán)節(jié)。

由于政府部門的“牽線”，更多創(chuàng)新因子被融合起來。力新儀器(上海)有限公司成立25年，在國產(chǎn)手術(shù)室、重癥監(jiān)護(hù)室等設(shè)備研發(fā)方面建樹頗豐：全線產(chǎn)品通過歐盟CE認(rèn)證，部分產(chǎn)品通過美國FDA認(rèn)證，進(jìn)入海外市場。力新的負(fù)責(zé)人說，這受益于一種創(chuàng)新模式：食藥監(jiān)局牽線，科委牽頭搭建的“數(shù)字化手術(shù)室技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟”，這里有六院、中山醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)、華東理工大學(xué)等，均被拉入力新的數(shù)字化手術(shù)室技術(shù)創(chuàng)新平臺。“產(chǎn)品研發(fā)原本只是在企業(yè)內(nèi)部，現(xiàn)在把整個產(chǎn)品生命周期上的關(guān)聯(lián)單位都串聯(lián)起來，這樣的平臺與創(chuàng)新力是前所未有的。”

“企業(yè)絕不能在實(shí)驗(yàn)室里孤芳自賞!”這也是奧普公司的切身感受。2009年，奧普公司啟動“千戶體驗(yàn)計劃”，把大量醫(yī)生請到奧普一起設(shè)計產(chǎn)品。“我們的拳頭產(chǎn)品都是用戶自己提出，一起設(shè)計，最后用戶自己使用。移動互聯(lián)網(wǎng)時代，我們要篩選自己的VIP客戶。”在李福剛看來，這些年政府著力于平臺建設(shè)，管理氛圍也日益寬松，這讓更多創(chuàng)新主體打破樊籬走到一起，也顛覆了創(chuàng)新的模式。

有沒有勇氣給“國產(chǎn)”一次機(jī)會

產(chǎn)品冒出來，那還缺什么?上海澳華光電內(nèi)窺鏡有限公司質(zhì)量總監(jiān)張敏有想法——怎么摘掉“國產(chǎn)”頭上的標(biāo)簽?

以前一說內(nèi)窺鏡，就只知道日本奧林巴斯。但如今相關(guān)技術(shù)全集中在上海，并把國外產(chǎn)品基本擠出本土市場。之前江蘇公開招標(biāo)內(nèi)窺鏡，進(jìn)口產(chǎn)品報價40萬元，澳華產(chǎn)品一出，外企像開了會似的集體降價到18萬元。

最近，澳華向全球發(fā)布了一款新產(chǎn)品：AQ-200光通內(nèi)鏡系統(tǒng)，它集激光通信、1080p全高清圖像等眾多業(yè)內(nèi)領(lǐng)先技術(shù)，還突破性地將應(yīng)用于NASA衛(wèi)星信號傳輸激光通信技術(shù)引入內(nèi)窺鏡領(lǐng)域。這一全球創(chuàng)舉不僅實(shí)現(xiàn)了高清圖像無損極速傳輸，也實(shí)現(xiàn)了電氣隔離，從根本上杜絕了傳統(tǒng)內(nèi)鏡的漏電風(fēng)險，為手術(shù)安全制定了來自中國上海的新標(biāo)準(zhǔn)。

“這是我們和中山醫(yī)院內(nèi)鏡中心歷時3年的成果。醫(yī)院的優(yōu)勢學(xué)科在企業(yè)創(chuàng)新時發(fā)揮了重要作用，我希望更多像中山醫(yī)院一樣的知名醫(yī)院開放心態(tài)，與我們有更多互動!”在張敏看來，當(dāng)國內(nèi)三甲醫(yī)院依然大多是進(jìn)口產(chǎn)品的陳列室，中山醫(yī)院的觀念突破，最終令企業(yè)與醫(yī)院雙雙得益。

觀念變革與體制機(jī)制突破息息相關(guān)。在這群創(chuàng)業(yè)者眼里，上海“科創(chuàng)22條”促進(jìn)跨界融合發(fā)展是他們最為熱盼的。在此期間，關(guān)鍵就要打破現(xiàn)有產(chǎn)學(xué)研分割、資源分散、管理僵化的體制機(jī)制，建立產(chǎn)學(xué)研用一體化、符合科技創(chuàng)新規(guī)律的體制機(jī)制，最大限度激發(fā)創(chuàng)新活力。