《醫(yī)療電子產(chǎn)業(yè)發(fā)展白皮書（2015版）》全文

前 言

隨著醫(yī)療信息化的不斷發(fā)展，居民對自身健康關注度不斷加強，以及智慧醫(yī)療、移動醫(yī)療、遠程醫(yī)療等新型診療手段和商業(yè)模式不斷涌現(xiàn)，醫(yī)療電子產(chǎn)業(yè)近年來持續(xù)保持快速增長態(tài)勢，成為促進經(jīng)濟增長、拉動信息消費的一個重要引擎。作為世界上重要的醫(yī)療電子市場，我國醫(yī)療電子產(chǎn)業(yè)在2014年進入突飛猛進的發(fā)展時期，產(chǎn)業(yè)規(guī)模保持平穩(wěn)快速增長，技術和產(chǎn)品不斷取得突破，產(chǎn)業(yè)投融資熱潮從國外延伸到國內(nèi)，一系列推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策陸續(xù)推出，醫(yī)療電子設備的國產(chǎn)化進程加速推進，向基層延伸步伐也在加快。同時，智慧醫(yī)療、移動醫(yī)療等醫(yī)療新模式開始投入實際應用，對醫(yī)療電子產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到了巨大帶動作用。

在此形勢下，中國電子信息產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究院編寫了《醫(yī)療電子產(chǎn)業(yè)發(fā)展白皮書(2015版)》，全面梳理2014年我國醫(yī)療電子產(chǎn)業(yè)發(fā)展狀況以及2015年發(fā)展趨勢，剖析我國醫(yī)療電子產(chǎn)業(yè)發(fā)展亟待解決的重要問題，并提出若干政策建議，以期為我國醫(yī)療電子產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展提供更多積極的啟示和借鑒。

一、全球醫(yī)療電子產(chǎn)業(yè)發(fā)展狀況

(一)產(chǎn)業(yè)規(guī)模

全球醫(yī)療電子市場在移動醫(yī)療、智慧醫(yī)療、遠程醫(yī)療等醫(yī)療新模式的帶動下，正處于穩(wěn)步增長階段。2014年市場銷售額約2255億美元，同比增長5.67%。其中，移動醫(yī)療發(fā)展最為迅猛，市場規(guī)模達45億美元，同比增長約50%。

表1 全球醫(yī)療電子市場銷售額

數(shù)據(jù)來源：賽迪智庫整理，2015.3

圖1 全球醫(yī)療電子市場銷售額及增長率

(二)區(qū)域分布

全球醫(yī)療電子市場主要集中在美國、歐洲、日本和中國。而產(chǎn)品生產(chǎn)主要集中在美國、歐洲和日本。2014年，美歐日約占全球醫(yī)療電子產(chǎn)值的85%。

1.美國：頭號醫(yī)療電子強國，發(fā)展困境與機遇并存

美國醫(yī)療電子行業(yè)擁有強大的研發(fā)實力，植入式醫(yī)療設備、大型成像診斷設備、遠程診斷設備和手術機器人等醫(yī)療電子設備的技術水平世界領先。美國是全球最大的醫(yī)療電子市場，目前全球40%以上的醫(yī)療電子設備都產(chǎn)自美國，美國本地醫(yī)療電子消費占據(jù)全球的一半。同時，美國在智慧醫(yī)療、移動醫(yī)療、遠程醫(yī)療等醫(yī)療模式創(chuàng)新發(fā)展方面也走在世界最前列。

美國加利福尼亞州、明尼蘇達州和馬薩諸塞州以醫(yī)療電子產(chǎn)業(yè)著稱。其中，明尼蘇達州的支柱產(chǎn)業(yè)就是醫(yī)療電子，并擁有數(shù)以千計的醫(yī)療電子企業(yè)和眾多國際巨頭總部。

表2 美國醫(yī)療電子產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)

2014年，美國醫(yī)療電子行業(yè)深陷發(fā)展困境之中。原因一是一些歐洲國家采取財政緊縮措施，減少醫(yī)療費用支出和醫(yī)療電子設備進口，財政緊縮措施使得美國企業(yè)對歐洲市場出口大幅下滑;二是來自我國等亞洲醫(yī)療電子設備生產(chǎn)國的競爭壓力不斷增加;三是美國政府2013年實施的醫(yī)療電子產(chǎn)品“專利特許權(quán)特別稅”政策給產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來巨大后續(xù)影響。2014年，這一新法律政策使美國醫(yī)療電子行業(yè)投資流失達超過10億美元。

不過，醫(yī)療電子產(chǎn)業(yè)在推動美國經(jīng)濟發(fā)展中仍然起著至關重要的作用。2014年，美國醫(yī)療電子市場銷售額達1146億美元，增長6.3%，雖然低于前幾年8%-10%的年均增速，但仍高于2.3%的GDP增速，為美國創(chuàng)造超過2萬個就業(yè)機會，并產(chǎn)生超過54億美元的貿(mào)易順差。同時，移動醫(yī)療、智慧醫(yī)療、遠程醫(yī)療等醫(yī)療模式呈現(xiàn)爆發(fā)態(tài)勢，美國移動醫(yī)療、智慧醫(yī)療市場約占據(jù)全球市場份額的80%，對醫(yī)療電子產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到極大的帶動和促進作用。

2.歐洲：市場發(fā)展前景廣闊，產(chǎn)業(yè)進出口數(shù)額龐大

2014年德國、法國、英國、意大利、西班牙等西歐11國醫(yī)療電子設備市場銷售額約為422億美元，同比增長6.5%。由于老齡化社會、大批計劃外移民涌入和醫(yī)療設備更新的需要，市場需求仍將繼續(xù)保持增長。

德國是歐洲最大醫(yī)療設備生產(chǎn)國和出口國，德國擁有全球僅次于美國的醫(yī)療電子產(chǎn)業(yè)規(guī)模，2014年總產(chǎn)值約203.5億美元。德國約有170多家醫(yī)療電子設備生產(chǎn)商，其中絕大部分為中小規(guī)模公司。德國公司生產(chǎn)的醫(yī)療設備中大約有2/3用于出口。

法國是歐洲第二大醫(yī)療設備生產(chǎn)國，也是歐洲主要醫(yī)療設備出口國之一。2014年，法國醫(yī)療電子市場總銷售額高達60.6億美元，約占歐洲市場總份額的16%。法國進口醫(yī)療電子產(chǎn)品與出口醫(yī)療電子產(chǎn)品價值相當，進口產(chǎn)品主要集中在MRI、PET、螺旋CT等先進電子診斷成像設備以及植入式醫(yī)療電子設備。

英國的醫(yī)療電子市場規(guī)模大致與法國相當，其醫(yī)療電子產(chǎn)品進口額遠高于出口，是世界上最大進口醫(yī)療設備國家，2014年進口醫(yī)療電子產(chǎn)品總額高達80.77億美元，同比增長6.32%。英國人口老齡化和社會工業(yè)化造成的疾病困擾，將使醫(yī)療電子產(chǎn)業(yè)在未來幾年以8.2%左右的速度保持快速增長，到2016年產(chǎn)業(yè)規(guī)模達到94.5億美元。

意大利醫(yī)療電子市場2014年銷售額達54億美元，居歐盟第四。意大利擁有相對完備的醫(yī)療電子產(chǎn)業(yè)，其出口額大大高于進口額，2014年出口額約有27.67億美元，與德國并列為歐洲兩大醫(yī)療設備出口國。

西班牙醫(yī)療電子市場是以進口為主的市場。2014年進口額占市場份額的90%，其中美國醫(yī)療電子產(chǎn)品占西班牙進口醫(yī)療電子產(chǎn)品的1/3，其它進口醫(yī)療電子產(chǎn)品主要來自歐盟國家及亞洲等。

3.日本：產(chǎn)品需求巨大，歐美及本地產(chǎn)品主導市場 2014年，日本醫(yī)療電子市場年銷售額約202億美元，是僅次于美國的第二大醫(yī)療電子消費市場。在日本醫(yī)療電子市場上，西方發(fā)達國家尤其是美國的醫(yī)療電子產(chǎn)品占有很大比例。2014年，日本從美醫(yī)療設備進口額達96億美元，2014年，日本從中國醫(yī)療電子產(chǎn)品的進口額上升了8%~9%，達13億美元，但我國只占日本醫(yī)療電子市場的6.5%。

日本已進入高度老齡化社會，60歲以上老人占該國總?cè)丝诘谋壤堰_20.5%，與老年疾病有關的醫(yī)療電子產(chǎn)品，包括心臟起搏器、人造心臟瓣膜、血管支架、胰島素泵、人工關節(jié)等植入性產(chǎn)品需求極為旺盛。同時，近年來陷入虧損的日本電子業(yè)巨頭紛紛轉(zhuǎn)型醫(yī)療電子產(chǎn)業(yè)，將共同促使日本醫(yī)療電子產(chǎn)業(yè)在未來幾年內(nèi)保持平穩(wěn)增長。

(三)主要特點

1.旺盛需求推動穩(wěn)健發(fā)展

經(jīng)濟發(fā)展、人口增長、社會老齡化程度提高和人們保健意識不斷增強，促使全球醫(yī)療電子市場需求穩(wěn)步增長。一方面，美歐日等發(fā)達國家和地區(qū)醫(yī)療電子產(chǎn)業(yè)發(fā)展時間早，居民生活水平高，市場需求以新產(chǎn)品的升級換代為主，市場規(guī)模龐大，需求增長穩(wěn)定。另一方面，亞洲、拉美、東歐及非洲等地區(qū)的醫(yī)療電子設備市場發(fā)展較快，常規(guī)醫(yī)療電子設備普及率快速提升，高端醫(yī)療電子設備產(chǎn)品市場需求量亦保持快速增長。在多重市場需求的驅(qū)動下，2014年全球醫(yī)療電子市場增長率達5.67%，遠高于同期GDP增速。

2.產(chǎn)業(yè)集中度進一步提高

從企業(yè)市場占有率看，2010年，排名前10的醫(yī)療電子企業(yè)占整個醫(yī)療電子行業(yè)規(guī)模的30%;2011年，前20名企業(yè)占56%;2012年，前25名企業(yè)占60%。而進入2014年，醫(yī)療電子巨頭企業(yè)并購加劇，排名前25的企業(yè)約占整個醫(yī)療電子市場規(guī)模的70%。從地區(qū)分布看，美歐日占據(jù)全球醫(yī)療電子市場份額的85%，產(chǎn)業(yè)集中度不斷提高。

3.巨頭企業(yè)深陷專利大戰(zhàn)

2014年，強生、美敦力、波士頓科學、百特、飛利浦、柯惠醫(yī)療等醫(yī)療電子巨頭均陷入專利大戰(zhàn)之中。其中，最引人關注的是強生與柯惠醫(yī)療之間的拉鋸戰(zhàn)，兩家公司為經(jīng)導管主動脈瓣置換產(chǎn)品(TAVI)的專利互不相讓。最終，雙方達成全球性的和解方案，美敦力一次性支付7.5億美元，并同意基于CoreValve系統(tǒng)的銷售額給予愛德華生命科學一定比例的銷售提成。

表3 2014年全球醫(yī)療電子企業(yè)專利戰(zhàn)情況

二、我國醫(yī)療電子產(chǎn)業(yè)發(fā)展狀況

(一)產(chǎn)業(yè)規(guī)模

1.市場規(guī)模迅速擴大，全球份額不斷提升

近年來，我國的醫(yī)療電子市場需求不斷增長，已成為僅次于美國和日本的世界第三大醫(yī)療電子市場。2014年，我國醫(yī)療電子市場銷售額191.8億美元，同比增長22.6%。我國醫(yī)療電子市場占全球市場的份額也在不斷擴大，從2008年的不足3%增長到2014年的8.5%。

表4 我國醫(yī)療電子市場銷售額

2.進出口額增速放緩，貿(mào)易順差態(tài)勢依舊

2014年，我國醫(yī)療電子產(chǎn)品進出口額達163.8億美元，增長6.11%。其中，出口額89.7億美元，增長3.15%;進口額74.1億美元，增長10.01%。進出口增速較2013年均出現(xiàn)較大幅度下滑。同時，我國醫(yī)療電子產(chǎn)業(yè)進出口貿(mào)易順差態(tài)勢明顯。自2008年以來，進出口貿(mào)易順差一直維持在20億美元上下，這主要因為我國每年向發(fā)展我國家出口大量中低端醫(yī)療電子設備。

表5 近幾年我國醫(yī)療電子設備進出口額

圖2 我國醫(yī)療電子設備進出口狀況