首個新冠肺炎潛力藥物法維拉韋獲批上市：臨床療效顯著

此外，臨床前藥效學(xué)顯示法維拉韋對季節(jié)性流感、豬源性及高致病性禽流感等的病毒、黃熱病病毒、基孔肯雅病毒、諾如病毒均顯示抗病毒活性，對現(xiàn)有的耐藥細胞株未顯示明顯的交叉耐藥性，和奧司他韋聯(lián)合用藥對流感病毒顯示增效作用。

據(jù)《藥視點》報道稱：

法維拉韋的廣譜抗RNA病毒活性的確切作用機制尚未完全闡明，推測法匹拉韋作為一種前藥，可在細胞內(nèi)轉(zhuǎn)化為呋喃糖基5'-三磷酸代謝產(chǎn)物（favipiravir-RTP），而favipiravir-RTP可能會錯誤地?fù)饺胝谠鲩L的病毒RNA鏈中，或者通過與保守的聚合酶結(jié)構(gòu)域結(jié)合而起作用，從而阻止病毒RNA復(fù)制。

據(jù)中國臨床試驗注冊中心官網(wǎng)公開信息，有關(guān)法維拉韋治療新冠肺炎的臨床試驗已開展3項（如下圖所示）。

【圖片來源：中國臨床試驗注冊中心 所有者：中國臨床試驗注冊中心】

其中，2月6日在深圳市第三人民醫(yī)院進行的臨床試驗取得可喜成效—;—;共入組近80例患者，試驗組未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

臨床試驗表明，法維拉韋安全有效，抗病毒療效優(yōu)于克力芝（一種抗艾滋病病毒藥物），副作用明顯低于克力芝，建議在臨床應(yīng)用上擴大規(guī)模。

2月15日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制召開的新聞發(fā)布會上，科技部生物中心主任張新民稱，法維拉韋對新冠肺炎初步顯示出了良好的臨床療效，在深圳接受臨床試驗的患者中，接受治療后第3-4天用藥組的病毒核酸轉(zhuǎn)陰率顯著高于對照組。

據(jù)悉，法維拉韋獲批上市后，可供臨床小范圍同情給藥治療，若有更多臨床證據(jù)表明法匹拉韋對新冠病毒治療的有效性，則將向患者提供更多藥物。

瑞德西韋：臨床試驗已入組患者168例

對于這款英文諧音“人民的希望”的藥物，想必我們已經(jīng)不陌生了—;—;瑞德西韋是由美國吉利德科學(xué)公司研發(fā)的抗埃博拉病毒的試驗藥物，可抑制RNA合成酶（RdRp）。

截至目前關(guān)于瑞德西韋治療新冠肺炎的時間線大致如下：

北京時間2020年2月1日凌晨，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）在短篇報告欄目報道了美國首例確診新型冠狀病毒肺炎患者成功治愈的病例，該患者正是在用了瑞德西韋后，得到了很好的治療；

2月2日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心正式受理瑞德西韋的臨床試驗申請；

2月3日起，北京中日友好醫(yī)院開始了瑞德西韋的第三期臨床試驗，總樣本量為270例；

2月4日，中國科學(xué)院武漢病毒研究所發(fā)表聲明稱，瑞得西韋能在體外有效抑制新冠病毒；

2月5日下午，科技部應(yīng)急攻關(guān)“瑞德西韋治療2019新型冠狀病毒感染研究”項目啟動會于武漢市金銀潭醫(yī)院召開，啟動會上相關(guān)專家表示，首批新型冠狀病毒感染的肺炎患者將于2月6日接受用藥，共入組患者761例；

2 月15日，在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制舉行的新聞發(fā)布會上，科技部生物中心主任張新民稱，目前已在武漢推動十余家醫(yī)療機構(gòu)開展了瑞德西韋的臨床研究，已入組重癥患者168例，輕型、普通型患者17例，期待早日得到臨床試驗結(jié)果。

磷酸氯喹：臨床上用了70多年的抗瘧藥

實際上，除上述兩種藥物之外，還有一種治療新冠肺炎的潛在藥物—;—;磷酸氯喹（Chloroquine Phosphate）。

2月4日，中國科學(xué)院武漢病毒研究所在其官網(wǎng)上聲明，經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)，在VeroE6細胞上，瑞德西韋對的新型冠狀病毒的半數(shù)有效濃度EC50=0.77uM（微摩爾每升），選擇指數(shù)SI大于129；磷酸氯喹的EC50=1.13 uM，SI大于88，即這兩種藥物在細胞水平上能有效抑制2019-nCoV的感染。

不過，磷酸氯喹不如瑞德西韋出名，在很大程度上是由于武漢病毒研究所“搶注”瑞德西韋相關(guān)專利引起了軒然大波（詳見雷鋒網(wǎng)(公眾號：雷鋒網(wǎng))此前報道）。

實際上，磷酸氯喹雖不是“網(wǎng)紅”，卻是一款已經(jīng)在臨床上用了70多年的抗瘧藥，在抗瘧疾方面實力不凡。

此前武漢病毒研究所也表示：“我們對于國內(nèi)已經(jīng)上市并能夠完全實現(xiàn)自主供應(yīng)的藥物磷酸氯喹，不申請相關(guān)專利?！?/p>

磷酸氯喹屬4氨基喹啉類，對瘧原蟲紅細胞內(nèi)期裂殖體起作用，使蟲體由于缺乏氨基酸而死亡，用于治療對氯喹敏感的惡性瘧、間日瘧、三日瘧，以及瘧疾癥狀的抑制性預(yù)防。

此外，磷酸氯喹還具有廣譜的抗病毒作用和非常好的免疫調(diào)節(jié)作用—;—;可用于治療腸外阿米巴病、結(jié)締組織病（類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎）、光敏感性疾?。ㄈ缛諘窦t斑）等。

值得一提的是，2004年在關(guān)于SARS病毒的研究中，國外科學(xué)家發(fā)現(xiàn)磷酸氯喹可抑制SARS病毒在體外復(fù)制。

那么磷酸氯喹對于新冠肺炎的療效如何呢？

2月4日，科技部生物中心副主任孫燕榮表示，發(fā)現(xiàn)了磷酸氯喹中的抗病毒成分。

2月17日下午，國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制舉行了新聞發(fā)布會，孫燕榮在會上表示，基于當(dāng)前臨床治療的迫切需求，專家一致推薦應(yīng)該快速將磷酸氯喹納入新一版的診療方案，擴大臨床范圍。

目前，在全國的臨床研究中，累計入組患者超100例，對此孫燕榮表示：“我們組織北京、廣州、湖南幾個省的十幾家醫(yī)院聯(lián)合開展了關(guān)于磷酸氯喹對于新冠肺炎治療的安全性、有效性的評價。當(dāng)前，在臨床上非常確定地看到了磷酸氯喹的療效，無論從重癥化率、退熱現(xiàn)象還是肺部影像好轉(zhuǎn)的時間、病毒核酸的轉(zhuǎn)陰時間和轉(zhuǎn)陰率、縮短病程這一系列指標(biāo)進行系統(tǒng)、綜合的研判，可以明確地和大家講，用藥組優(yōu)于對照組。”

實際上，張新明此前也表示：“體外實驗顯示磷酸氯喹對新冠病毒有良好的抑制作用，并且因為其為上市藥物，安全性也有一定保障。”

實際上，不論是全國第一個批準(zhǔn)上市的法維拉韋、引起“專利之爭”的瑞德西韋，還是國內(nèi)已上市并能完全自主供應(yīng)的磷酸氯喹，都讓我們看到了希望，但愿新冠病毒疫情早日得到控制。