天大宣布新冠病毒疫苗研發(fā)成功 國家藥監(jiān)局：必須臨床驗證

COVID-19新冠病毒肺炎目前依然沒有特效藥，未來要控制全球爆發(fā)最根本的方法還是疫苗。今天有多個科研單位或者醫(yī)藥公司宣布研發(fā)成功疫苗，但藥監(jiān)局表示疫苗必須要臨床驗證才行。

日前，天津大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院黃金海教授團隊宣布已經(jīng)成功研發(fā)出新型冠狀病毒口服疫苗，該疫苗以食品級安全釀酒酵母為載體，以新型冠狀病毒S蛋白為靶點產(chǎn)生抗體。

黃金海教授本人已經(jīng)4倍量口服新冠疫苗樣品，無任何副反應(yīng)。

目前科研團隊正在尋求合作方，希望能推動疫苗早日走向臨床，為疫情防控發(fā)揮作用。

此外，美國醫(yī)藥公司Moderna日前也宣布，經(jīng)過一個月努力，迅速開發(fā)出了應(yīng)用于新冠肺炎的疫苗，并運送到了美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)。

他們計劃在四月底之前，對20-25名健康志愿者進行藥物測試，意味著火速開展臨床試驗。

未來一段時間里，類似宣布新冠病毒肺炎疫苗研發(fā)成功的報道還會增多，不過上述兩個報道中都提到了一個問題—;—;這些疫苗只是實驗室研發(fā)出來，連臨床試驗都沒有開始呢，進度最快的也只是剛著手臨床。

對于這些疫苗研發(fā)成功的消息，健康時報采訪了國家藥監(jiān)局的負責(zé)人，他表示疫苗是否成功必須要經(jīng)過臨床試驗。

事實上，我國對于疫苗的審批和監(jiān)管還是相當嚴格的。疫苗獲批同樣至少需要進行動物實驗和臨床試驗等一系列流程才有可能上市，這意味著短期內(nèi)沒有一款疫苗上市。

此前WHO世界衛(wèi)生組織總干事譚德賽表示首批2019年冠狀病毒病疫苗可能會在18個月內(nèi)問世。