天大宣布新冠病毒疫苗研發(fā)成功 國家藥監(jiān)局：必須臨床驗(yàn)證

COVID-19新冠病毒肺炎目前依然沒有特效藥，未來要控制全球爆發(fā)最根本的方法還是疫苗。今天有多個(gè)科研單位或者醫(yī)藥公司宣布研發(fā)成功疫苗，但藥監(jiān)局表示疫苗必須要臨床驗(yàn)證才行。

日前，天津大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院黃金海教授團(tuán)隊(duì)宣布已經(jīng)成功研發(fā)出新型冠狀病毒口服疫苗，該疫苗以食品級(jí)安全釀酒酵母為載體，以新型冠狀病毒S蛋白為靶點(diǎn)產(chǎn)生抗體。

黃金海教授本人已經(jīng)4倍量口服新冠疫苗樣品，無任何副反應(yīng)。

目前科研團(tuán)隊(duì)正在尋求合作方，希望能推動(dòng)疫苗早日走向臨床，為疫情防控發(fā)揮作用。

此外，美國醫(yī)藥公司Moderna日前也宣布，經(jīng)過一個(gè)月努力，迅速開發(fā)出了應(yīng)用于新冠肺炎的疫苗，并運(yùn)送到了美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)。

他們計(jì)劃在四月底之前，對(duì)20-25名健康志愿者進(jìn)行藥物測(cè)試，意味著火速開展臨床試驗(yàn)。

未來一段時(shí)間里，類似宣布新冠病毒肺炎疫苗研發(fā)成功的報(bào)道還會(huì)增多，不過上述兩個(gè)報(bào)道中都提到了一個(gè)問題—;—;這些疫苗只是實(shí)驗(yàn)室研發(fā)出來，連臨床試驗(yàn)都沒有開始呢，進(jìn)度最快的也只是剛著手臨床。

對(duì)于這些疫苗研發(fā)成功的消息，健康時(shí)報(bào)采訪了國家藥監(jiān)局的負(fù)責(zé)人，他表示疫苗是否成功必須要經(jīng)過臨床試驗(yàn)。

事實(shí)上，我國對(duì)于疫苗的審批和監(jiān)管還是相當(dāng)嚴(yán)格的。疫苗獲批同樣至少需要進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)等一系列流程才有可能上市，這意味著短期內(nèi)沒有一款疫苗上市。

此前WHO世界衛(wèi)生組織總干事譚德賽表示首批2019年冠狀病毒病疫苗可能會(huì)在18個(gè)月內(nèi)問世。