當前，CardioMEMS心衰傳感器能夠十分有效地減少因心衰住院患者的人數(shù)。前段時間，據(jù)美國心臟病學會表示，在植入CardioMEMS心衰傳感器后的一年里，因心衰住院治療的患者減少了58%。
心臟衰竭影響了近600萬美國人的身體健康，這是一種心臟無法在適當?shù)膲毫ο屡懦鲎懔垦簛頋M足身體需求的疾病。CardioMEMS則是一款小型傳感器裝置，尺寸僅與小回形針相當，可直接植入病人的肺動脈中，用來連接心臟和肺部。在微創(chuàng)門診手術(shù)中，醫(yī)生通過腹股溝的股靜脈將傳感器植入心臟。
一旦植入，該裝置就可以檢測到肺動脈壓力值的上升，這是肺部積液和充血性心衰即將發(fā)作的早期預警，甚至比出現(xiàn)呼吸急促或體重增加癥狀還要早。肺動脈壓力信息被記錄下來，從患者家中無線傳輸?shù)桨踩珨?shù)據(jù)庫，這樣醫(yī)生就可以通過網(wǎng)站實時查看數(shù)據(jù)，并主動調(diào)整治療方案，使患者的肺動脈壓力值保持在目標值。
根據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的要求，此項具有前瞻性意義的開放標簽(open-label)試驗是獲得批準后啟動的，旨在評估CardioMEMS傳感器在臨床實踐中的有效性和安全性。該裝置于2014年5月獲得FDA批準，主要用于紐約心臟協(xié)會(NYHA)III級心衰患者(通常此級別的患者日常生活已受到限制)和前一年因心衰住院治療的患者。該項研究涉及美國104個臨床實驗點的1200名患者。參與者平均年齡為69歲，其中38%為女性，17%為非白人，30%為射血分數(shù)保留型心衰(HFpEF)患者，53%為射血分數(shù)降低型心衰(HFrEF)患者。
“這項試驗的研究對象數(shù)量非常大，其中還包含了大量女性和少數(shù)族裔代表的患者，由此表明該裝置不僅安全，而且在避免患者再次入院方面也效果顯著?！痹撗芯康闹饕髡?、南加州大學凱克醫(yī)學院副教授David Shavelle博士說道，“我們的研究結(jié)果進一步證實了遠程監(jiān)測肺動脈壓力概念的可行性，肺動脈壓力可作為患者肺容量狀態(tài)評估的另一維度，由此可以及時調(diào)整藥物治療，以防止后期因心衰住院治療。這些患者住院和并發(fā)癥的風險非常高，因此這一研究實現(xiàn)了心衰疾病管理的重要突破?！?
查看治療是否有效的關(guān)鍵點在于該傳感器植入后一年與前一年相比，因心衰而導致的住院率是否有所下降。心衰是導致65歲及以上人群住院的最主要原因之一。試驗中的患者在植入裝置前一年因心衰住院治療為1.24次，植入裝置后一年降低到0.52次。研究人員稱，這意味著與心衰相關(guān)的住院治療降低了58%。住院率最高的患者(前一年住院次數(shù)超過兩次)的住院率也有所下降。
“使用該裝置可以將住院風險降低一半以上?！盨havelle說道，“不同分組的患者的住院率都有降低，我們同時也驗證了這種治療還可以降低HFpEF患者的住院率。”
無論患者的射血分數(shù)為多少，目前主要可劃分為射血分數(shù)保留型心衰(50%或更高，此數(shù)值一般來說是正常的)、射血分數(shù)降低型心衰(低于40%)或射血分數(shù)中間值心衰(41~50%)，該傳感器都可以有效預防患者住院治療。射血分數(shù)是衡量心臟將血液從心臟射入到身體的程度的指標之一。女性和少數(shù)種族/族裔群體也明顯受益。女性心衰住院率降低了61%，黑人降低了53%。
此外，無論是否使用植入式心律轉(zhuǎn)復除顫器(Implantable Cardioverter Defibrillator，ICD)或心臟再同步治療除顫器(Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator，CRT-D)的患者，以及缺血性或非缺血性心肌病患者，在使用CardioMEMS傳感器后，其住院率也有所降低。
同時，使用此裝置還可以將肺炎、慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease，COPD)或心律失常等疾病的全因住院率降低28%。其它分析顯示，植入該傳感器后，與心衰相關(guān)的住院或死亡的綜合比率也下降了44%。
“如果你能維持較為正常的心室充盈壓和較少的心臟負荷，你的身體就不太可能受到嚴重影響，也不需要住院治療其它疾病，如肺部疾病或肝臟疾病等，這些都受心臟功能的影響?！盨havelle說，“我們相信，讓護理團隊使用該傳感器監(jiān)測還能鼓勵患者遵循他們的藥物治療計劃，并給予他們安全感，這對于避免住院的患者來說尤為重要?！?
當然，CardioMEMS傳感器也達到了人們預期的安全目標：在一年內(nèi)不受裝置或系統(tǒng)相關(guān)并發(fā)癥或傳感器失效的影響。為了評估安全性，在排除了外部電子設備的故障后仍然無法從該裝置獲取壓力讀數(shù)時，研究人員一直在跟蹤是否會出現(xiàn)與該裝置或系統(tǒng)相關(guān)的并發(fā)癥以及傳感器失效。據(jù)Shavelle表示，根據(jù)這些數(shù)據(jù)，目前只有四名患者出現(xiàn)了與該裝置或系統(tǒng)相關(guān)的并發(fā)癥，僅出現(xiàn)過一次傳感器失效。然而另一方面，在植入該裝置一年后，試驗者中有99.7%沒有出現(xiàn)過與該裝置或系統(tǒng)相關(guān)的并發(fā)癥，99.9%沒有出現(xiàn)傳感器失效。
同時，目前還有一項正在進行的研究，用于評估CardioMEMS傳感器在其它具有級別心衰(NYHA II級和IV級)風險的患者，這些患者未曾得到過住院治療。
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