數(shù)據(jù)存在局限性:瑞德西韋中國(guó)重癥臨床試驗(yàn)已中止!
北京時(shí)間4月11日,《新英格蘭醫(yī)學(xué)》雜志在線發(fā)布了瑞德西韋治療新冠肺炎重癥患者的首個(gè)臨床研究結(jié)果,大多數(shù)患者獲得了臨床改善,但這些同情用藥的數(shù)據(jù)存在局限性。目前,該藥的中國(guó)重癥臨床試驗(yàn)已中止。
資料結(jié)果顯示,在53名來(lái)自美國(guó)、歐洲、加拿大及日本的嚴(yán)重和危重新冠肺炎患者中,瑞德西韋給68%(36人)的患者帶來(lái)臨床改善!
其中57%(30/53)接受機(jī)械通氣的患者中有17例已拔管。共有47%(25/53)的患者出院,13%(7/53)患者死亡;在接受有創(chuàng)通氣的患者中,死亡率為18%(6/34),而未接受有創(chuàng)通氣的患者為5%(1/19)。
據(jù)了解,這53名患者都是在同情用藥情況下接受瑞德西韋治療的。按照治療計(jì)劃,他們將接受為期10天的瑞德西韋治療,隨后是18天的隨訪期。這一研究發(fā)布的數(shù)據(jù)截至2020年3月30日。
在安全性方面:
共計(jì)32名患者(60%)出現(xiàn)副作用,最常見(jiàn)的是肝臟酶指標(biāo)升高、腹瀉、皮疹、腎功能障礙和高血壓。
總計(jì)12名(23%)患者出現(xiàn)嚴(yán)重副作用,其中包括多器官多器官功能障礙綜合征、敗血性休克、急性腎臟損傷和高血壓。
還有7名在完成瑞德西韋治療后死亡,其中包括6名接受有創(chuàng)通氣的患者和1名接受無(wú)創(chuàng)氧氣支持的患者。
從吉利德發(fā)布的內(nèi)容顯示,他們已經(jīng)獲悉,由于入組人數(shù)低,瑞德西韋在中國(guó)進(jìn)行的針對(duì)重癥患者的研究已提前中止。