美敦力呼吸機(jī)PB560許可證翻譯
聲明:翻譯水平有限,如有錯(cuò)誤,請(qǐng)指正,如有相關(guān)法律責(zé)任,聯(lián)系筆者刪除。如因本文翻譯錯(cuò)誤導(dǎo)致的法律糾紛,本人概不負(fù)責(zé),僅用于學(xué)習(xí)交流之用。
項(xiàng)目承諾
美國和世界各地的醫(yī)學(xué)和醫(yī)療保健社區(qū)目前正在應(yīng)對(duì)涉及新型冠狀病毒?。ā?COVID-19”)傳播的醫(yī)療緊急情況。2020年1月30日,世界衛(wèi)生組織(“ WHO”)宣布COVID-19的爆發(fā)為國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件(“ PHEIC”),而2020年3月11日,WHO總干事宣布COVID-19為:COVID-19。2020年3月13日,由于COVID-19爆發(fā),唐納德·J·特朗普總統(tǒng)宣布美國為國家緊急狀態(tài)。
如美國食品和藥物管理局在其2020年3月的呼吸機(jī)指南(“ FDA指南”)中所述,有必要保持足夠的機(jī)械呼吸機(jī)供應(yīng),“以支持因COVID-19導(dǎo)致呼吸系統(tǒng)損害的患者?!?根據(jù)FDA指南,并根據(jù)世界各地政府機(jī)構(gòu)的公共衛(wèi)生和醫(yī)療響應(yīng),美敦力(Medtronic)提供此資料包,以使各個(gè)行業(yè)的參與者可以利用自己的專業(yè)知識(shí)和資源來評(píng)估快速呼吸機(jī)制造的選擇 幫助醫(yī)生和患者處理COVID-19。
封閉材料
隨附的資料包括:(i)有關(guān)Puritan Bennett 560呼吸機(jī)(“ PB 560呼吸機(jī)”)(“設(shè)計(jì)材料”)的設(shè)計(jì)和制造信息,文檔和用戶手冊(cè),以及(ii)源代碼中的PB560呼吸機(jī)軟件和 目標(biāo)代碼形式(“軟件”)。這些條款僅適用于PB560呼吸機(jī),不適用于您現(xiàn)在或?qū)砜赡芘cMedtronic合作的任何其他項(xiàng)目。在本許可中,“您”是指已下載設(shè)計(jì)材料和軟件。
修改后的權(quán)限許可證
有限期限:該權(quán)限許可證自您下載設(shè)計(jì)材料和軟件之日起生效,直至(i)WHO WHO PHEIC生效的最后一天或(ii)2024年10月1日(“期限”)中的較早者。
設(shè)計(jì)資料許可:美敦力(Medtronic)特此向您提供非專有,免版稅的全球設(shè)計(jì)資料許可,以使用,制造,制造,制造,制造,銷售和出售呼吸機(jī)(“您的呼吸機(jī)”),以應(yīng)對(duì) COVID-19大流行(“目的”)。您可以自由使用,共享,分發(fā),提供給他人,公開顯示,復(fù)制,修改和使用該目的設(shè)計(jì)材料。
軟件許可:您只能根據(jù)制造和分發(fā)呼吸機(jī)的需要來復(fù)制,修改和分發(fā)本軟件。
可撤銷性:只要您遵循,美敦力公司就不能在有效期內(nèi)撤銷此許可證許可條款。
監(jiān)管批準(zhǔn):出售或分發(fā)呼吸機(jī)的條件是,您必須在計(jì)劃出售或分發(fā)呼吸機(jī)的每個(gè)國家或地區(qū)獲得所有必需的法規(guī)批準(zhǔn),并且您必須遵守這些司法管轄區(qū)中所有適用的法規(guī)要求。
注意和警告:您必須提供警告,表明您的呼吸機(jī)是針對(duì)COVID-19大流行而創(chuàng)建的(下面提供了一個(gè)示例)。您必須提供此許可的鏈接,指出是否對(duì)設(shè)計(jì)材料或軟件進(jìn)行了任何更改,并描述了這些更改的性質(zhì)。您必須在設(shè)計(jì)材料和軟件中保留所有版權(quán),專利,商標(biāo)和其他所有權(quán)聲明。
COVID-19警告:此呼吸機(jī)僅用于應(yīng)對(duì)COVID-19大流行。它按原樣提供。
美敦力商標(biāo):除非監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求,否則您無權(quán)使用Medtronic名稱或Medtronic的任何關(guān)聯(lián)公司的名稱,或與您的活動(dòng)或呼吸機(jī)相關(guān)的任何其各自的徽標(biāo)或商標(biāo)。
修改:如果您修改,變換,改進(jìn)或基于“設(shè)計(jì)材料”或“軟件”(統(tǒng)稱為“修改”),則必須在包含與本許可條款相同條款的許可下使您的修改可用。收到設(shè)計(jì)材料或軟件的每個(gè)人都會(huì)根據(jù)此許可的條款獲得Medtronic的許可。您不得使用法律條款或技術(shù)措施,這些條款或技術(shù)措施會(huì)從法律上限制他人執(zhí)行許可許可的任何操作。
責(zé)任范圍:美敦力公司不承擔(dān)任何責(zé)任,也不對(duì)任何形式的賠償(包括因產(chǎn)品責(zé)任,過失,警告,保修,使用或無法使用而引起的或與之有關(guān)的索賠)不承擔(dān)任何責(zé)任,無論法律如何任何參與者或任何其他人生產(chǎn)的您的呼吸機(jī)或任何其他呼吸機(jī)(包括任何軟件)所依據(jù)的理論,以作為此類損害或賠償責(zé)任的依據(jù),以及是否已告知Medtronic此類損害或賠償責(zé)任的可能性第三方基于設(shè)計(jì)材料或由任何參與者或任何第三方對(duì)您的呼吸機(jī)或任何其他呼吸機(jī)(包括任何軟件)進(jìn)行制造,銷售,維護(hù)或支持而產(chǎn)生。使用設(shè)計(jì)材料和軟件以及您的呼吸機(jī)的制造和銷售均由您自擔(dān)費(fèi)用和承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn),并且僅用于協(xié)助公眾健康和醫(yī)療應(yīng)對(duì)COVID-19大流行。
免責(zé)聲明
不提供有關(guān)設(shè)計(jì)材料或軟件的擔(dān)保。美敦力(Medtronic)對(duì)設(shè)計(jì)材料或軟件,其準(zhǔn)確性,功能或使用設(shè)計(jì)材料或軟件的任何結(jié)果不作任何明示,暗示或法定保證。美敦力公司不保證任何設(shè)計(jì)材料或軟件均是錯(cuò)誤或無錯(cuò)誤的。美敦力(Medtronic)不擔(dān)保對(duì)特定目的,適銷性和所有權(quán)的適用性的暗示保證。
該許可證可能不會(huì)為您預(yù)期使用設(shè)計(jì)材料和軟件提供所有必要的許可。例如,監(jiān)管許可,質(zhì)量管理體系,患者安全因素以及其他權(quán)利可能會(huì)限制您使用設(shè)計(jì)材料和軟件的方式。
賠償
您在此同意對(duì)美敦力公司及其關(guān)聯(lián)公司及其各自的管理人員,董事,雇員和代理商進(jìn)行賠償,辯護(hù)并使其免受任何或所有因或與之相關(guān)的索賠,要求,訴訟,責(zé)任,損害,費(fèi)用,支出和費(fèi)用的損害 (i)您對(duì)設(shè)計(jì)材料和軟件的使用或無法使用;(ii)您的呼吸機(jī)的制造,使用,銷售,進(jìn)口,維護(hù)或支持;(iii)任何死亡或人身傷害
任何使用或無法使用您的呼吸機(jī)直接或間接導(dǎo)致的結(jié)果。
所有權(quán)
隨附的設(shè)計(jì)材料和軟件歸Medtronic所有。您沒有設(shè)計(jì)材料或軟件的任何所有權(quán)或?qū)S袡?quán)。
法律依據(jù)
該許可受明尼蘇達(dá)州法律管轄,而無視其法律沖突?!堵?lián)合國國際貨物銷售合同公約》不適用于本許可證。
—END—
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