首款可減緩兒童近視發(fā)展的隱形眼鏡獲FDA批準(zhǔn)

FDA已經(jīng)批準(zhǔn)了首款可有效減緩兒童近視發(fā)展的隱形眼鏡，適用于8歲至12歲的兒童。

該隱形眼鏡由CooperVision生產(chǎn)，名為MiSight，是一種柔軟的一次性隱形眼鏡，每天使用結(jié)束后即可丟棄。一項(xiàng)為期三年的臨床研究表明，該隱形眼鏡每年能夠?qū)⒀矍驈那跋蚝蟮纳扉L平均縮短52%，這是近視的主要原因之一。

CooperVision總裁丹尼爾·麥克布賴德（Daniel McBride）在一份聲明中說：“該產(chǎn)品對兒童視力的重要性和潛在影響具有里程碑的意義，特別是考慮到近視的嚴(yán)重性和發(fā)生率在美國乃至全球不斷上升?！?/p>

負(fù)責(zé)評估眼科設(shè)備的FDA辦公室主任Malvina Eydelman說，MiSight隱形眼鏡還可以減少兒童出現(xiàn)其他眼部疾病的風(fēng)險(xiǎn)，患有嚴(yán)重近視的兒童在成年期間更容易患白內(nèi)障或視網(wǎng)膜脫離。

上述為期三年的臨床試驗(yàn)招募了135名兒童，與使用傳統(tǒng)的一日軟性隱形眼鏡的對照組相比，通過光學(xué)測量平均睫狀肌麻痹等效球鏡，近視進(jìn)展降低了59%。CooperVision報(bào)告說，在第四和第五年中，它獲得了令人鼓舞的研究結(jié)果，且一些參與者仍在戴這種隱形眼鏡。

CooperVision計(jì)劃從2020年3月開始在美國推出該隱形眼鏡，加拿大，英國，西班牙和澳大利亞已經(jīng)為不同年齡的兒童提供該隱形眼鏡。

據(jù)國家衛(wèi)健委的數(shù)據(jù)，2018年全國兒童青少年總體近視率達(dá)到了53.6%，相當(dāng)于一半以上的兒童青少年存在近視問題。而這個情況在高三年級學(xué)生身上更是突出，近視度數(shù)高于600度的占比達(dá)到了21.9%。
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