美國(guó)FDA批準(zhǔn)新冠“唾液檢測(cè)法”

近日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)宣布，目前已批準(zhǔn)SalivaDirect(唾液直接檢測(cè)法)用于新冠病毒檢測(cè)的緊急使用授權(quán)。

SalivaDirect由耶魯大學(xué)團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)，是非侵入性的檢測(cè)方法，成本低廉，只需要一例小樣本，即可進(jìn)行檢測(cè)，降低了醫(yī)護(hù)人員收集樣本時(shí)被感染的風(fēng)險(xiǎn)。

唾液是在無(wú)菌容器中自行收集，不需要使用特定的拭子或收集裝置。

SalivaDirect的具體操作方法是，人們通過(guò)在試管中吐口水，來(lái)讓醫(yī)護(hù)人員收集唾液樣本，無(wú)需將棉簽插入鼻腔內(nèi)進(jìn)行采集。

目前，市場(chǎng)上已有的唾液檢測(cè)，如羅格斯大學(xué)的方法，單次費(fèi)用高達(dá)150美元，24-48小時(shí)出結(jié)果。而耶魯?shù)腟alivaDirect，據(jù)公共衛(wèi)生學(xué)院助理教授安妮·威利(Anne Wyllie)預(yù)計(jì)，每個(gè)樣品所花費(fèi)的成本僅為10美元左右，3小時(shí)內(nèi)得出結(jié)果，一次可以檢測(cè)多達(dá)92個(gè)樣本。

耶魯?shù)臋z測(cè)之所以便宜且速度快，因?yàn)樗恍枰~外的步驟從唾液樣本中提取新冠病毒遺傳物質(zhì)，所以實(shí)驗(yàn)室不需要專門的提取試劑盒。

根據(jù)耶魯大學(xué)流行病學(xué)助理教授內(nèi)森·格魯博(Nathan Grubaugh)的說(shuō)法，抽提法(一種固體或一種液體混合物中將所要的物質(zhì)根據(jù)其特性用溶劑提取分離出來(lái)的方法)可以得出更清晰的結(jié)果，但通常不必證明有人感染了這種病毒。

據(jù)悉，SalivaDirect的結(jié)果已經(jīng)通過(guò)試劑驗(yàn)證，其結(jié)果與同一組的鼻拭子測(cè)試，幾乎相同。

FDA局長(zhǎng)Stephen M. Hahn在一份聲明中指出：“SalivaDirect在效率方面具有開(kāi)創(chuàng)性，避免了試劑等關(guān)鍵檢測(cè)工具的短缺?！?

與此同時(shí)，NBA也是資助這項(xiàng)研究的組織之一，并幫助耶魯大學(xué)驗(yàn)證了測(cè)試方法。

今年6月，聯(lián)盟對(duì)將參加復(fù)賽的球員重新進(jìn)行全面檢測(cè)，結(jié)果在302名球員中，有16名球員新冠檢測(cè)呈陽(yáng)性。

于是NBA的復(fù)賽，被完全封閉在迪士尼泡泡(bubble)中。(“泡泡”原先指代的是奧蘭多迪士尼樂(lè)園，被引申為封閉的園區(qū)。)

在泡泡中，NBA球員幾乎每天都要接受新冠檢測(cè)，球員可以選擇在進(jìn)行唾液直接測(cè)試的同時(shí)提供唾液樣本。

為此，NBA也向耶魯大學(xué)捐贈(zèng)50多萬(wàn)美元，用于該項(xiàng)目的研究，并將這項(xiàng)SalivaDirect開(kāi)源，允許公眾使用。

之后，耶魯?shù)难芯咳藛T，便對(duì)這兩種類型的測(cè)試展開(kāi)研究，以此來(lái)確保唾液測(cè)試同樣準(zhǔn)確。