醫(yī)療器械,是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預(yù)期目的:(一)對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解;(二)對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償;(三)對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié);(四)妊娠控制。
醫(yī)療器械分類
醫(yī)療器械分為三類
第一類:通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
第二類:對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
第三類:用于植入人體,于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。
醫(yī)院常用醫(yī)療器械
外傷處置車、手術(shù)床、手術(shù)燈、監(jiān)護儀、麻醉機、呼吸機、血液細胞分析儀、分化分析儀、酶標(biāo)儀、洗板機、尿液分析儀、超聲儀(彩超、B超等)、X線機、核磁共振等