分子診斷速度崛起 醫(yī)療器械企業(yè)競(jìng)相入場(chǎng)

　　分子診斷正吸引著越來越多的國(guó)內(nèi)外企業(yè)進(jìn)入。珀金埃爾默、Life Technologies等跨國(guó)體外診斷企業(yè)，通過并購(gòu)或合資的方式深度開發(fā)國(guó)內(nèi)分子診斷市場(chǎng)。達(dá)安基因、科華生物等國(guó)內(nèi)企業(yè)也在上市之后進(jìn)一步加大市場(chǎng)擴(kuò)張步伐。業(yè)內(nèi)人士表示，國(guó)內(nèi)分子診斷市場(chǎng)增長(zhǎng)空間仍然很大，預(yù)計(jì)后續(xù)將有更多企業(yè)加入競(jìng)爭(zhēng)行列。

　　近年來，分子診斷在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)迅速崛起。2010年我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模為20.7億美元（約合136.8億元），其中5%的份額為新興的分子診斷占據(jù)。雖然目前國(guó)內(nèi)分子診斷的比重并不大，但其年均增長(zhǎng)速度是全球的2倍，是國(guó)內(nèi)體外診斷中發(fā)展最快的領(lǐng)域。

　　最快的體外診斷子領(lǐng)域

　　分子診斷亦是全球體外診斷市場(chǎng)中發(fā)展最為迅速的一部分，其占體外診斷的比例已經(jīng)從1995年的2%增長(zhǎng)到了2009的10%，年增長(zhǎng)速度達(dá)到10%以上。

　　在新興市場(chǎng)上，分子診斷的增長(zhǎng)速度更是令投資者側(cè)目，其中，中國(guó)的分子診斷市場(chǎng)年增長(zhǎng)速度達(dá)到20%以上，為全球的2倍。市場(chǎng)預(yù)計(jì)，到2015年，新興市場(chǎng)國(guó)家（主要是拉丁美洲和環(huán)太平洋地區(qū)）將會(huì)是分子診斷產(chǎn)品市場(chǎng)增長(zhǎng)的主要?jiǎng)恿^(qū)。

　　“正是因?yàn)榭吹搅诵屡d市場(chǎng)在分子診斷領(lǐng)域的強(qiáng)勁增勢(shì)，公司目前正致力于開發(fā)新興市場(chǎng)尤其是中國(guó)市場(chǎng)的分析診斷。”珀金埃爾默診斷事業(yè)部副總裁張晟表示，隨著老年人口的增加，醫(yī)療模式的轉(zhuǎn)變，社會(huì)市場(chǎng)對(duì)分子診斷的需求不斷增加，分子診斷市場(chǎng)面臨前所未有的發(fā)展機(jī)遇。

　　當(dāng)前，用于感染類疾病治療的產(chǎn)品是分子診斷的主要組成部分，約占全部市場(chǎng)的50%;其次是血液篩查，占比約為11%。市場(chǎng)預(yù)計(jì)，分子診斷技術(shù)將會(huì)大范圍應(yīng)用到腫瘤個(gè)性化治療、昂貴藥物治療監(jiān)測(cè)、藥物代謝基因組學(xué)等，POC檢測(cè)、法醫(yī)、人群健康篩查與體檢、重大疾病預(yù)警與診斷、公眾分子基因檔案建立等方面的應(yīng)用成為未來的發(fā)展趨勢(shì)。

　　在感染類疾病治療的分子診斷市場(chǎng)中，人類免疫缺陷病毒（HIV）、丙型肝炎病毒（HCV）、沙眼衣原體（CT）和奈瑟球菌（NG）檢測(cè)占據(jù)主要份額。然而，感染類疾病分子診斷市場(chǎng)格局已經(jīng)確立，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)異常激烈，對(duì)于新的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)者來說機(jī)會(huì)較少。而人類乳頭瘤病毒（HPV）和耐甲氧西林金黃色葡萄球菌 （MRSA）檢測(cè)的分子診斷產(chǎn)品市場(chǎng)則呈快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。

　　血液篩查成為國(guó)內(nèi)分子診斷中最受關(guān)注的領(lǐng)域，核酸篩查技術(shù)更是其中的香餑餑。目前我國(guó)血液篩查需求以每年15%以上的速度增長(zhǎng)。上海浩源生物技術(shù)總監(jiān)楊國(guó)翠告訴記者，政府相關(guān)部門十分重視血液核酸篩查項(xiàng)目，衛(wèi)生部在2010年下半年開始啟動(dòng)采用核酸技術(shù)檢測(cè)所有捐獻(xiàn)血液的工作，預(yù)計(jì)到2015年底可以達(dá)到80%的覆蓋，從而更好地確保入庫(kù)血液的質(zhì)量和安全。