近日消息,據(jù)世界衛(wèi)生組織公布的最新數(shù)據(jù),全球全球已有超過30種新冠疫苗進入臨床試驗階段,其中9種新冠疫苗處于Ⅲ期臨床試驗階段。已經進入Ⅲ期臨床試驗的疫苗當中,我國占了一半以上。
新華社近日采訪了“人民英雄”國家榮譽稱號獲得者、中國工程院院士、軍事科學院軍事醫(yī)學研究院研究員陳薇,獲悉了由我國軍事科學院研制的重組新冠疫苗的進展情況。
據(jù)陳薇介紹,這款疫苗有自主知識產權,技術先進,它的突出的特點是既可以有體液免疫(抗體和中和抗體),又可以獲得細胞免疫。
重組新冠疫苗3月16日開展全球首個Ⅰ期臨床試驗,Ⅲ期臨床實驗目前正在有效推進,由于國內疫情得到了有效控制,需要跨出國門推進Ⅲ期臨床試驗,進行更大規(guī)模的疫苗有效性和安全性評價。
Ⅲ期臨床試驗成功后,還要多久大規(guī)模上市?
陳薇:“我們的重組新冠疫苗從Ⅰ期臨床試驗時就開始進行大規(guī)模量產的準備。從目前來看,年產3億的目標是可以實現(xiàn)的,我們正在努力擴大產能?!?
對于疫苗接種后的有效保護時間,陳薇表示,新冠病毒從分離到現(xiàn)在才半年多時間,“我們的疫苗是在3月份全球最早進入Ⅰ期臨床試驗的,到現(xiàn)在我們也只有半年之內的數(shù)據(jù)。從目前來看,3月份的這一針還是有效的?!?
它的保護性還能持續(xù)多久?“目前只能根據(jù)以往的相似疫苗進行推測,比如埃博拉的疫苗,打了第一針六個月之后,它的免疫反應會有所下降,六個月左右再打第二針進行增強,能兩年有效。這是可以作為參考的數(shù)據(jù)。”
如果新冠病毒發(fā)生變異,疫苗是否會失效?
陳薇:“我們是一個基因工程疫苗,就是找到最有用那一段基因,把它做成疫苗。從目前的數(shù)據(jù)分析來看,我們選的這一段基因產生變化的幾率非常低。截至目前,我們的重組新冠疫苗對已經發(fā)生變異的新冠病毒能夠完全覆蓋。
此外,由于我們是基因工程的疫苗,一旦產生變異、影響保護效果的時候,我們可以用現(xiàn)在的疫苗作為基礎免疫,很快做一個針對性更強的疫苗對它進行加強免疫,就像是給軟件升級打補丁一樣?!?
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