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[導(dǎo)讀]這標(biāo)志著將安普利近開發(fā)成為一種可預(yù)防或治療新冠病毒和其他呼吸道病毒性疾病的潛在藥物的重要里程碑

美國佛羅里達(dá)州奧卡拉, March 08, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- AIM ImmunoTech Inc.今天宣布已給第1期臨床研究的首批健康受試者用藥,以研究AIM的藥物安普利近(Ampligen)作為一種潛在鼻內(nèi)療法的安全性。AIM的目標(biāo)是開發(fā)安普利近,將其作為一種新冠病毒和其他呼吸道病毒性疾病的鼻內(nèi)預(yù)防或早期治療藥物。

位于荷蘭萊頓的獨(dú)立機(jī)構(gòu)人類藥物研究中心(CHDR)正在進(jìn)行一項(xiàng)名為“I期、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照研究,以評估對健康受試者鼻內(nèi)安普利近(Poly I:Poly C12U)反復(fù)給藥的安全性和活性”的臨床研究。

目前,此項(xiàng)研究計(jì)劃為四個(gè)安普利近治療組分別招募八名健康受試者以及招募八名安慰劑受試者,總共為40名健康受試者。該試驗(yàn)旨在評估鼻內(nèi)安普利近重復(fù)給藥的安全性、耐受性和生物學(xué)活性。受試者將每隔一天接受鼻內(nèi)給藥,為期13天,每人共7劑。AIM將為該臨床研究提供資金。

猶他州立大學(xué)抗病毒研究所先前的體外建模表明,安普利近能夠在臨床可實(shí)現(xiàn)的鼻內(nèi)安普利近劑量水平下將SARS-CoV-2傳染性病毒生成量降低90%。

AIM首席執(zhí)行官Thomas K. Equels表示:“我們非常感謝CHDR整個(gè)團(tuán)隊(duì)的巨大努力,幫助我們啟動對安普利近作為潛在鼻內(nèi)治療藥物的第1期研究。我們的目標(biāo)是加快開發(fā)安普利近作為新冠病毒潛預(yù)防或治療方面的進(jìn)程。先前的體外建模結(jié)果極具前景,使用安普利近鼻內(nèi)給藥療法來預(yù)防新冠病毒感染和傳播的潛力讓我們倍受鼓舞。隨著這一重要試驗(yàn)的進(jìn)展,我們期待提供更多的最新信息?!?

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