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[導(dǎo)讀]國務(wù)院總理李克強(qiáng)12月21日主持召開國務(wù)院常務(wù)會議。會議通過了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(修訂草案)》,強(qiáng)化了企業(yè)、研制機(jī)構(gòu)對醫(yī)療器械安全性有效性的責(zé)任,加大違法行為懲處力度。市場人士認(rèn)為,監(jiān)管升級將促使市場趨于集中,有利于增強(qiáng)龍頭企業(yè)的競爭力。

國務(wù)院總理李克強(qiáng)12月21日主持召開國務(wù)院常務(wù)會議。會議通過了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(修訂草案)》,強(qiáng)化了企業(yè)、研制機(jī)構(gòu)對醫(yī)療器械安全性有效性的責(zé)任,加大違法行為懲處力度。市場人士認(rèn)為,監(jiān)管升級將促使市場趨于集中,有利于增強(qiáng)龍頭企業(yè)的競爭力。

從2000開始中國醫(yī)療數(shù)字化探索開始,歷經(jīng)二十年, 政策利好與新冠肺炎疫情疊加影響,迎來數(shù)字化發(fā)展的春天,通過對我國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療發(fā)展路徑的梳理,數(shù)字化轉(zhuǎn)型專家熊友君博士認(rèn)為:受政策、醫(yī)療體制等的影響,我國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療發(fā)展相對緩慢。而隨著新冠肺炎疫情爆發(fā),我國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療迎來發(fā)展契機(jī), 多家醫(yī)院上限互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院咨詢診療服務(wù),互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療對接醫(yī)保支付政策也 在杭州、上海率先開啟試點(diǎn)。熊友君博士指出疫情促進(jìn)了醫(yī)患診療行為的變化,提高了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的信任度和國家相關(guān)政策的完善度。醫(yī)療數(shù)字化的快速發(fā)展有望在一定程度上實(shí)現(xiàn)效率提升和資源整合,緩解中國醫(yī)療資源與服務(wù)供需不平衡的狀況。新冠肺炎的爆發(fā)有望促使互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)突破瓶頸,在 2021 年迎來爆發(fā)式增長。

近年,中國醫(yī)療信息化市場規(guī)??焖僭鲩L。根據(jù)Frost&Sullivan《2019年中國醫(yī)療信息化市場研究報告》,從2015年至2019年,中國醫(yī)療信息化市場規(guī)模從54.0億元增長至120.0億元,年復(fù)合增長率為22.1%;2020年受到COVID-19新冠疫情影響,醫(yī)療信息化建設(shè)再次受到各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)療監(jiān)管部門的重視。未來隨著電子病歷的普及、科研臨床對于醫(yī)療相關(guān)數(shù)據(jù)需求持續(xù)增長、新興醫(yī)療信息化市場的發(fā)展,醫(yī)療信息化市場規(guī)模將保持較快增長,預(yù)計到2021年該市場規(guī)模將增至172.3億元。

國家對醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化引導(dǎo)、支持力度持續(xù)加大,電子病歷是國家全面推進(jìn)人口健康信息化建設(shè)的核心抓手,同時衛(wèi)健委發(fā)布電子病歷應(yīng)用水平分級管理辦法,電子病歷系統(tǒng)的實(shí)施和應(yīng)用水平成為醫(yī)院發(fā)展和管理的“必修課”;醫(yī)療機(jī)構(gòu)著眼自身診療質(zhì)量、醫(yī)患體驗、管理效率提升和創(chuàng)新業(yè)務(wù)發(fā)展的需要,對新一代信息化工具的應(yīng)用與融合需求日益迫切;信息化解決方案也在大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)的促進(jìn)下,向云服務(wù)、智能化等方向演變。

數(shù)字化醫(yī)療(或智慧醫(yī)療)正在重塑醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的格局,而在信息技術(shù)不斷革新的背景下,數(shù)字化醫(yī)療本身的意義也在不斷被顛覆。從早期的電子處方、數(shù)字化病例、醫(yī)療協(xié)作平臺,到基于人工智能與網(wǎng)絡(luò)通信技術(shù)的智慧醫(yī)療和遠(yuǎn)程診斷,結(jié)合了當(dāng)前最先進(jìn)的傳感器、人工智能技術(shù)和運(yùn)動控制技術(shù)的手術(shù)機(jī)器人與聯(lián)網(wǎng)手術(shù)室也逐漸走向?qū)嵱茫诖髷?shù)據(jù)的個人精準(zhǔn)醫(yī)療,將會變得越來越普遍。

家庭健康醫(yī)療系統(tǒng)的升級和演進(jìn)離不開軟件上人工智能和大數(shù)據(jù)的助力,以及硬件上各種傳感器和模擬前端的精度提升。以呼之欲出的連續(xù)血壓監(jiān)測為例,其精度標(biāo)準(zhǔn)是院內(nèi)有創(chuàng)的監(jiān)測。但通過比對院內(nèi)的有創(chuàng)連續(xù)血壓監(jiān)測和光電容積脈搏波(PPG)發(fā)現(xiàn),兩者的波形相似度極高?;诖?,通過人工智能算法和大數(shù)據(jù)的助力,可以將二者的關(guān)系有機(jī)的聯(lián)系到一起,用無創(chuàng)的光電容積脈搏波來反推個體的連續(xù)血壓變化。不過,僅是軟件的進(jìn)步還不夠,如果硬件PPG的精度不夠,就無法捕捉到完整的波形信息進(jìn)行算法比對。例如連續(xù)血壓監(jiān)測中的降中峽信息,以及針對不同膚色和毛發(fā)情況下的信號幅度等。所以,ADI在設(shè)計相應(yīng)芯片時,都會充分考慮這些因素。后疫情市場推動了需求,而包括數(shù)字、模擬和傳感在內(nèi)的關(guān)鍵技術(shù)進(jìn)步也在推進(jìn)家庭健康醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展。Joris Roels舉例,實(shí)現(xiàn)家庭醫(yī)療保健系統(tǒng)需要可測量生命體征的可穿戴設(shè)備,其普遍傳感系統(tǒng)是PPG(光體積描記法)和溫度。小型化和低功耗是關(guān)鍵。

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