摘要：注塑是將集成電路(IC)嵌入到醫(yī)療傳感器或者消耗品中的常見方法。這篇應用筆記討論了在選擇塑料材質時應特別注意的事項。同時也討論了在注塑過程中應嚴格控制溫度以避免連接IC和基座的焊膏發(fā)生融化或液化。本文列舉了多種注塑材料，解釋了為什么并不是所有材料都能滿足醫(yī)療設備殺菌過程的要求。僅有少數(shù)幾種殺菌方式能同時兼顧注塑材料和IC的特性。文中還列舉了在消耗品中完成IC注塑的例子。
引言
在醫(yī)療傳感器、消耗品及線纜中嵌入集成電路(IC)已屢見不鮮。這項技術的概念及優(yōu)勢已得到廣泛認知1。但是，僅有少數(shù)幾家公司掌握了相關的制造技術并且能夠根據(jù)應用選擇適當?shù)淖⑺懿牧?。本文介紹了注塑過程以及關鍵的溫度參數(shù)，探討了如何為具體應用選擇適合的注塑材料。
什么是注塑?
注塑是強制融化了的注塑材料通過一個噴口注入到塑模腔的過程。塑模腔起初可以是空腔，也可以包含由注塑材料包圍的物體。圖1所示為簡化的注塑機示意圖2。注塑材料以顆粒狀進入注塑機，然后通過螺旋狀活塞將顆粒傳送至一個連接到噴口的加熱管道，沿管道方向通常有三個加熱區(qū)域，稱為后區(qū)、中區(qū)和前區(qū)。前區(qū)鄰近噴口，是溫度最高的部分。在注入噴口途中，注塑顆粒逐漸融化并且密度均勻，在高壓下它們被注入到塑模腔，隨后注塑材料被迅速冷卻硬化。之后打開塑模腔，即可取出注塑好的物體，進行下一次注塑操作。注塑材料的數(shù)據(jù)資料將會給出注塑過程條件下的區(qū)域以及塑模溫度要求。
圖1. 注塑機典型結構
關鍵溫度
除了壓力和填充速度外，溫度也是注塑過程的關鍵參數(shù)，溫度對注塑物體來說也很重要。IC本身可以在短時間內承受最高300°C的高溫而不會損壞。如果被塑封的IC通過引線連接到基座(電路板)或該IC采用帶有彎曲引腳的塑料封裝，或其封裝是帶有裸焊盤的SFN封裝時3，允許出現(xiàn)300°C的高溫。但如果IC芯片焊接到電路板上，那么注塑溫度將與IC封裝是否含鉛(Pb)有關。無鉛IC (塑料封裝或管芯焊球，也稱倒裝芯片、UCSP?或WLP)需要無鉛焊劑，熔點溫度約為217°C。傳統(tǒng)的塑料封裝IC或是符合RoHS標準的管芯焊球需要標準焊劑(Sn/Pb 63/37)，其熔點溫度約為183°C。熔點溫度不可與回流箱溫度設置混淆，對無鉛產(chǎn)品來說回流箱溫度設置在235°C，而標準產(chǎn)品設置在215°C。
正確選擇注塑材料
大約有30,000種不同類型的注塑材料可供選擇4，找到一種合適的注塑材料似乎并不容易。然而，一旦了解了不同材料的特性，這項任務就變得輕松了5。
市面上有熱凝性塑料，它們只能一次性加熱并通過注塑機。環(huán)氧樹脂，一種常見的IC封裝塑料就是這種熱凝性塑料。一旦進入處理流程，無論外界溫度多少，熱凝性塑料都將保持固體狀態(tài)。市面上也有一些熱融性塑料，加熱后即可融化。熱融性塑料具有無定形或半晶體結構，這些結構將影響它們的穩(wěn)定性、化學性質/抗腐性6, 7，這些結構也決定了它們是否適合某種殺菌方式。表1列舉了注塑可用的塑料材質。
表1. 常用的注塑塑料材質
說明：
AUT：非常適合高壓滅菌場合的材料。
ETO：非常適合乙烷滅菌場合的材料。
CD：非常適合二氧化氯消毒滅菌場合的材料。
VHP：非常適合汽化過氧化氫滅菌場合的材料。
RAD：非常適合伽馬射線或電子束滅菌場合的材料。
(rad)：這種材質的特性會改變，比如在伽馬射線或電子束環(huán)境下，這種材料會褪色。
上表中的溫度數(shù)據(jù)取自RTP公司網(wǎng)站11。隨著壓力和注塑溫度的不同，每種材料又有不同的變體。其它的供應商也可提供相同類型的塑料材料，但處理要求略有不同。諸如加強纖維、干粉顏料、阻燃復合物、導電增強劑之類的添加劑也會影響到注塑處理流程。作為一個基本原則，用戶應根據(jù)注塑流程規(guī)定的噴口溫度或前區(qū)溫度要求來選擇合適的塑料材質。如果注塑溫度是183°C，那么可選擇的塑料材質將很有限。如果是217°C，表1中多數(shù)材料都可以使用。諸如尼龍(PA)或聚苯二甲酸乙二醇酯(PET)這類材料，只能用于IC沒有焊接到基板的情況下。注塑材料在注塑腔內迅速冷卻，總之，用戶應當確保當塑料材質進入注塑流程后，其環(huán)境溫度不會超出關鍵溫度要求。
殺菌要求
醫(yī)療產(chǎn)品通常需要滅菌，在產(chǎn)品有效使用期限內，這樣的過程通常會有一次或多次。常見的滅菌方法有：高壓滅菌、乙烷(ETO)滅菌、二氧化氯(CD)消毒滅菌、過氧化氫(VHP)殺菌、過氧化氫等離子滅菌、以及伽馬射線或電子束滅菌。表1中的滅菌過程的兼容性信息摘自不同出版物。過氧化氫等離子滅菌的相關報告在編寫本文時并未找到。任何情況下，在測試方法及細節(jié)未完全確定之前，都應謹慎處理。對于包含IC的產(chǎn)品，比較適合的滅菌方式是ETO和CD。盡管高壓滅菌、過氧化氫殺菌過程中高溫或真空狀態(tài)會影響內部電池或浮柵存儲器單元，但總的來說這兩種方法也可以接受。由于過氧化氫氣體等離子體滅菌、放射線(伽馬射線或電子束)滅菌過程會損壞IC，不推薦使用這兩種方法。
超出關鍵溫度限制時
如果當塑料進入注塑過程時所處的環(huán)境溫度過高，那么焊接IC的焊劑將會融化或液化。高溫塑料進入注塑腔后，它們就會推動IC使其脫離基板的焊盤。焊劑會進入注塑材料或造成IC短路，最終使產(chǎn)品報廢或不可靠。因此，設置合適的溫度非常關鍵。
任何時候都有可能發(fā)生注塑溫度超出焊接熔點溫度的情況。這種情況下，用戶可以考慮使用兩步注塑法：首先使用低于門限的溫度處理;然后使用高于門限的溫度處理塑料。這樣，通過合理選擇尺寸和時機進行溫度回流，第一步所用材料的熱慣性會保護IC不被第二步中的過高溫度所損壞。
實例
應用筆記47021描述了一個內含采用TO92封裝的1-Wire?器件的DB9連接器。應用中，TO92封裝的IO和GND引腳連接到DB9連接器中的2個引腳，NC (無連接)引腳被切除。這樣的結構使得塑料材質的可選范圍最大化，因為沒有任何焊接部分。圖2給出了注塑之前的DB9連接器，在圖中可以清楚的看到TO92封裝。
圖2. 注塑前的DB9連接器及內置的TO92封裝1-Wire器件
結論
注塑是將IC芯片嵌入醫(yī)療傳感器及消耗品中的常用方法。在選擇塑料材質時要特別謹慎，因為塑料材質的熔點溫度不能融化連接IC和基板的焊劑;同時所選塑料材質也許并不適合醫(yī)療應用場合，因此僅有少數(shù)幾種滅菌過程能夠滿足塑料材質和IC的要求。
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