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[導讀]生物芯片被稱作靈敏的“醫(yī)學偵察兵”,是指在一塊指甲大小的玻片、硅片、尼龍膜等材料上放上生物探針,然后收集與血液、尿液、痰液等待測樣品反應產生的相關信號,再用計算機或其他方法分析數據獲得結果。2006年,被

生物芯片被稱作靈敏的“醫(yī)學偵察兵”,是指在一塊指甲大小的玻片、硅片、尼龍膜等材料上放上生物探針,然后收集與血液、尿液、痰液等待測樣品反應產生的相關信號,再用計算機或其他方法分析數據獲得結果。

2006年,被譽為“DNA之父”的美籍諾貝爾獎得主詹姆斯·沃森就曾預言:在今后十年內,對個人進行基因檢測將成為診斷疾病的常規(guī)手段之一。

讓國際同行驚嘆的是,在很短的時間里,中國就在生物芯片領域后來居上,孕育了達到世界先進水平的生物技術公司生物芯片北京國家工程研究中心暨博奧生物有限公司(以下簡稱博奧生物)。

在生物芯片大潮中

中國不能落后

20世紀90年代末,發(fā)達國家率先有計劃、大規(guī)模地掀起生物芯片研發(fā)熱潮。1997年春,美國《財富》雜志撰文稱,“微處理器改變了我們的生活方式,然而,生物芯片給人類帶來的影響可能會更大!”

1997年9月,時任美國納米基因公司芯片實驗室項目首席科學家的程京博士,應邀回國參加第八十次北京香山科學會議,堅定了他回國創(chuàng)業(yè)的夢想:在微電子芯片技術浪潮中步人后塵的中國,不能再在生物芯片上落后!

1999年3月,程京成為清華大學“百名人才引進計劃”第一人,出任該校生物芯片研究與開發(fā)中心主任。次年2月,在中南海舉辦的“國務院辦公廳第十次科技講座”上,程京做了題為《生物芯片下個世紀革命性的技術》的主題報告,并建議:中國應盡快建立國家級的生物芯片工程研究中心,以迅速研究開發(fā)出一批具有我國自主知識產權的專門技術,積極參與到國際競爭。這一建議引起國務院領導的高度重視。

2000年9月30日,博奧生物正式成立,程京出任工程中心主任、公司技術總監(jiān),迎著新世紀的曙光揚帆啟航。

瞄準國家重大需求

自主創(chuàng)新為民解憂

自成立以來,博奧生物就瞄準國家重大需求披荊斬棘,自主創(chuàng)新為民解憂。

2006年完成的第二次全國殘疾人抽樣調查數據顯示,我國聽力殘疾人數超過2780萬,約占殘疾人總數的33%;每年新增聾兒近4萬人,其中半數以上為遺傳性耳聾。與聾病相關的基因很多,需要檢測的位點更多,傳統檢測技術價格昂貴、操作復雜。為此,博奧生物與清華大學、解放軍總醫(yī)院和中南大學經過3年努力,研制出世界上第一張遺傳性耳聾檢測基因芯片。該芯片具有高精度、高效率、高通量、低成本等特點,除了可以檢出神經性耳聾和大前庭水管綜合征的患者,還可檢出藥物性耳聾基因攜帶者。對于許多藥物性耳聾基因突變攜帶者,醫(yī)生就不會使用鏈霉素、慶大霉素等氨基糖甙類藥物,“一針致聾”的悲劇就可避免。

目前,遺傳性耳聾基因檢測芯片已為上萬名聾病患者做了基因檢測,常見可致病突變檢出率超過30%;同時,為幾百對可能攜帶致聾基因的聽力正常夫婦做了產前篩查,規(guī)避了生育聾兒的風險。

近些年,結核病在全世界范圍內卷土重來,耐藥性極強的分枝桿菌感染,更是來勢兇猛。在我國的西南、西北地區(qū),結核病尤其多發(fā)。博奧生物與結核病國家參比實驗室合作,在國際上率先研制出分枝桿菌菌種鑒定試劑盒和結核分枝桿菌耐藥基因檢測試劑盒,均達到世界領先水平。其中前者可快速檢測結核等17種臨床常見分枝桿菌,后者可快速檢測利福平及異煙肼的耐藥性,并將常規(guī)檢測時間從6周縮短到6小時。

中華骨髓庫在建設初期,HLA分型所用的設備和試劑均為外國公司所壟斷,分型使用的全是技術復雜、價格昂貴的清一色“洋槍洋炮”。2002年,中華骨髓庫管理中心洪俊嶺主任,向博奧生物提出了對國產“高通量、高精度、低成本”HLA基因分型芯片技術和產品的期待。

為此,博奧生物成立了攻關小組,經過三年的不懈努力,中華骨髓庫2006年正式下文,將具有自主創(chuàng)新的博奧生物HLA分型系統列入其HLA分型檢測服務體系。以此為主要應用的博奧“系統化生物芯片和相關儀器設備的研制及應用”成果獲2007年度國家技術發(fā)明獎二等獎。截至目前,博奧生物已經累計為中華骨髓庫完成了15萬份個人血樣的HLA分型。

走開放合作創(chuàng)新之路

專利商業(yè)化率達到60%

走進博奧生物總部的一樓大廳,排滿了專利證書的專利墻格外顯眼。截至去年底,博奧生物已申請專利135項,其中129項獲得國內外專利授權;此外,他們還在《自然—生物技術》等國際權威雜志上發(fā)表SCI論文104篇,起草并獲批6項臨床診斷類生物芯片行業(yè)標準和5項國家標準。

然而,程京院士更看重的,是科技成果轉化?!鞍l(fā)表論文、申請專利不是最終目的,只有把成果應用到實踐中去,才能彰顯自主創(chuàng)新的社會價值?!睘榇耍W生物選擇了開放創(chuàng)新之路,通過多種形式的合作,力推專利成果轉移轉化

專利技術入股,促進成果轉化。在深圳成立微芯生物科學公司,用生物芯片技術篩選創(chuàng)新藥物,所研制的抗淋巴腫瘤一類新藥,已進入臨床三期;在美國注冊了Aviva生物科技公司,研制生產主動式芯片,其中細胞膜片鉗芯片產品已銷售到全球50多家大中型制藥企業(yè),用于新藥研發(fā)。

與醫(yī)院開展合作,提高診療水平。根據國家發(fā)改委的要求,博奧生物把自主研發(fā)的一級創(chuàng)新平臺推廣到有重大需求的單位,促進二級創(chuàng)新。從2008年起,先后與新疆醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院、寧波大學生命科學與生物工程學院、北京大學人民醫(yī)院、山西省腫瘤醫(yī)院和寧夏醫(yī)科大學附屬醫(yī)院等,組建成立了多個合作機構,開展結核病臨床檢測;推進海洋生物高新技術產業(yè)化,向惡性腫瘤等重大疾病發(fā)起攻關。

2009年12月,博奧生物在成都新建研發(fā)、生產、服務基地和獨立醫(yī)學實驗室,為醫(yī)院提供以分子診斷為主的高端特色醫(yī)學檢測服務。截至目前,博奧成都獨立醫(yī)學實驗室已與100多家醫(yī)院簽訂了服務合同,送檢樣品與日俱增。

與世界一流公司合作,拓展國際市場。2005年4月,博奧生物與世界知名基因芯片公司美國昂飛公司簽署全面戰(zhàn)略合作協議。昂飛公司對博奧生物自主研制的生物芯片成像系統及基因芯片流體工作站非常滿意,并已訂購上百套,價值700萬美元。

截至目前,公司的專利商業(yè)化率已達到60%。程京院士告訴記者:下一個十年,博奧生物將努力成為“生命科學、集成醫(yī)療領域開發(fā)、提供創(chuàng)新性產品和服務的國際領袖企業(yè)”。
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