TT電子蘇州工廠獲醫(yī)療設(shè)備制造業(yè)ISO認(rèn)證
[導(dǎo)讀] TT電子集成制造服務(wù)部門近日宣布其位于中國(guó)蘇州的工廠已通過了ISO 13485:2003認(rèn)證，成為為醫(yī)療設(shè)備提供印刷電路板組裝、線纜組裝和集成式機(jī)箱制造的生產(chǎn)商。它是TT電子第二間獲得此項(xiàng)高標(biāo)準(zhǔn)的工廠，另外一間位
| TT電子集成制造服務(wù)部門近日宣布其位于中國(guó)蘇州的工廠已通過了ISO 13485:2003認(rèn)證，成為為醫(yī)療設(shè)備提供印刷電路板組裝、線纜組裝和集成式機(jī)箱制造的生產(chǎn)商。它是TT電子第二間獲得此項(xiàng)高標(biāo)準(zhǔn)的工廠，另外一間位于美國(guó)的俄亥俄州。
TT電子的五間集成制造服務(wù)工廠都持有ISO9001認(rèn)證。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)則超越了其與產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)的各種問題的不同要求，而且涵蓋了極為苛刻的監(jiān)管性標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)包括管理的促進(jìn)和對(duì)監(jiān)管要求的認(rèn)識(shí)、對(duì)工作環(huán)境的控制以確保產(chǎn)品的安全性、產(chǎn)品開發(fā)過程中的風(fēng)險(xiǎn)管理、具體的檢查和可追溯性的要求、文件的具體標(biāo)準(zhǔn)和無(wú)菌設(shè)備的工藝驗(yàn)證、糾錯(cuò)和預(yù)防性措施的具體要求。
TT電子的電子制造部門在全世界有五個(gè)制造地點(diǎn)：美國(guó)、馬來(lái)西亞、中國(guó)和英國(guó)兩間工廠。它位于蘇州的工廠具有15,000平米，并聘請(qǐng)了650名員工。除了ISO 13485:2003外，它還持有ISO9001:2000和TS16949:2002認(rèn)證，并且通過了UL對(duì)線束和抽屜連接器的認(rèn)證，可應(yīng)用于數(shù)據(jù)、信號(hào)控制和功率等方面應(yīng)用中。該工廠還符合ISO14001:2004環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)，并使用六西格瑪工藝，也完全符合RoHS指令。 |
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