日前，云南省第一人民醫(yī)院臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所“基因芯片診斷技術(shù)”獲衛(wèi)生部臨床應(yīng)用能力資格認證，成為目前國內(nèi)第二家、云南省唯一具備“基因芯片診斷技術(shù)”臨床應(yīng)用能力的機構(gòu)。
據(jù)該研究所所長嚴新民教授、主任醫(yī)師介紹：“基因芯片技術(shù)是上世紀90年代初期發(fā)展起來的一種新型檢測技術(shù)，鑒于其在生命科學(xué)領(lǐng)域的巨大應(yīng)用前景，始終受到各國政府和學(xué)術(shù)界、產(chǎn)業(yè)界的高度重視，經(jīng)過近20年的發(fā)展，該技術(shù)已經(jīng)逐步成熟，并開始從科研走向臨床。”
基因芯片診斷技術(shù)的深入發(fā)展，將把延續(xù)多年的“大眾醫(yī)療”時代逐步過渡到依據(jù)個人遺傳背景的“個體化醫(yī)療”時代?；蛐酒诩膊≡\斷方面的獨特優(yōu)勢，使它可以在一張芯片上同時對多個病人進行多種疾病的檢測，僅用極小量的樣品，在短時間內(nèi)，向醫(yī)務(wù)人員提供大量的疾病診斷信息，這些信息對于臨床醫(yī)生提高診療水平、在短時間內(nèi)制定針對性的治療方案、減少患者的就醫(yī)時間和降低患者的經(jīng)濟負擔等都具有重大的現(xiàn)實意義。
中國是世界上較早批準生物芯片進入臨床的國家之一。到目前為止，國內(nèi)已有多款基因芯片產(chǎn)品獲得不同形式的新藥及醫(yī)療器械證書，其中部分項目獲得國家“863”等重大課題資助。基因芯片臨床檢測試劑盒具檢測準確率高、快速且比較穩(wěn)定等特點，其臨床應(yīng)用將進一步促進個體化醫(yī)療的發(fā)展，以實現(xiàn)節(jié)約醫(yī)療資源支出、提高臨床診療水平的目的。
目前，基因芯片診斷技術(shù)的臨床應(yīng)用屬于衛(wèi)生部規(guī)范化管理的第三類醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用能力審核項目，云南省第一人民醫(yī)院臨床分子生物學(xué)研究中心在進行了大量的前期準備后，以過硬的軟、硬件條件接受了衛(wèi)生部委派的中國醫(yī)師協(xié)會專家組現(xiàn)場審核，并順利地得到專家組成員的一致表決通過審核，成為國內(nèi)第二家、云南省第一家唯一通過技術(shù)資格認證的機構(gòu)。
該項認證標志著基因芯片檢測技術(shù)能在有效地質(zhì)量保證體系和監(jiān)督管理機制下，服務(wù)于臨床，為遺傳病診斷、感染性疾病診斷、個性化治療方案制定等提供快速、準確的輔助診斷。
據(jù)悉，云南省第一人民醫(yī)院臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所“基因芯片診斷技術(shù)”主要應(yīng)用于對遺傳性耳聾、分枝桿菌種、結(jié)核耐藥、乙肝耐藥的檢測和臨床診斷上。
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