可信時間戳為醫(yī)療電子數(shù)據(jù)法律效力提供基礎保障

可信時間戳在醫(yī)療衛(wèi)生信息系統(tǒng)中的應用

1、 是醫(yī)療電子數(shù)據(jù)具有法律、法規(guī)規(guī)定的原件形式的基礎技術保障，使醫(yī)療機構在出現(xiàn)糾紛時能有效舉證，降低醫(yī)院的舉證成本，保障醫(yī)院利益，規(guī)避法律風險；

2、 為醫(yī)院信息系統(tǒng)中使用電子簽名的數(shù)據(jù)，提供標準中規(guī)定的可信時間戳，使醫(yī)療機構的電子簽名格式滿足高級電子簽名的要求，保障醫(yī)療機構電子簽名在簽名證書失效后應然有效。

3、為醫(yī)療信息電子數(shù)據(jù)（數(shù)據(jù)電文）的長期保存、歸檔提供客觀、安全、真實性保障 。

4、為醫(yī)院加強管理、建立內部責任認定體系提供基礎技術保障。

醫(yī)療機構使用可信時間戳服務的技術實現(xiàn)構架

可信時間戳在醫(yī)療衛(wèi)生信息系統(tǒng)中的實現(xiàn)構架主要由時間戳中間件應用組件與可信時間戳數(shù)據(jù)庫存儲組件組成，時間戳服務中心提供符合國際標準的接口程序，醫(yī)療機構幾乎不用修改系統(tǒng)既可以方便部署，具體架構如圖：

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圖3 醫(yī)療機構使用可信時間戳服務的技術實現(xiàn)構架

為醫(yī)院信息化護航

據(jù)悉，作為國家授時中心的唯一合作伙伴，聯(lián)合信任公司的業(yè)務范圍已經(jīng)從司法系統(tǒng)、銀行系統(tǒng)拓展到醫(yī)療系統(tǒng)。張昌利介紹說，2010年，已經(jīng)有12家三甲醫(yī)院試點使用了可信時間戳系統(tǒng)。2011年，將有100多家醫(yī)院部署該系統(tǒng)；2012年，將有300-500家醫(yī)院上可信時間戳。屆時，電子病歷的法律效力問題有望得到根本解決。

據(jù)悉，一家三甲醫(yī)院部署可信時間戳系統(tǒng)的費用是30萬人民幣/年?！皳?jù)我們對一家三甲醫(yī)院使用頻率的統(tǒng)計，該醫(yī)院去年共使用可信時間戳達1億多次，核算起來，每次成本可以忽略不計，”張昌利說?！氨热纾粋€醫(yī)囑文件，醫(yī)生開出就會打上一個時間戳，護士每執(zhí)行一次還會打上一個時間戳。這樣，根據(jù)這些時間戳，就可以判斷醫(yī)囑的執(zhí)行次序和情況，至少保證了當時文檔的真實性。”

張昌利說，在如今的法律環(huán)境下，即使對自己有利的電子病歷資料如果未采取必要的保障手段，也會在司法調解過程中不被采信，醫(yī)療機構為了保障自身運營安全，降低運營風險，有必要采取可信時間戳來保障信息化中各種電子數(shù)據(jù)的法律效力。在實施過程中，他給醫(yī)療機構的建議是：

1、醫(yī)療機構需要制定科學有效的使用可信時間戳的策略，在容易出現(xiàn)糾紛的關鍵數(shù)據(jù)上合理使用，這樣既可以解決醫(yī)患糾紛時醫(yī)療機構舉證困難、舉證成本高的問題，又可以解決醫(yī)療機構在實際工作中由于工作需要合理修改診療數(shù)據(jù)給患者帶來的疑慮。

2、 醫(yī)療機構需要長期歸檔保存的各類醫(yī)療數(shù)據(jù)、醫(yī)療記錄、影像資料等，通過加蓋時間戳，保證了醫(yī)療信息的時間及內容真實可靠性，解決患者和司法機構對電子病歷的篡改、偽造的質疑，即使數(shù)年以后仍具有法律效力，客觀真實反映醫(yī)療過程，對界定工作責任、追究醫(yī)療事故起著致關重要的作用。

3、由于醫(yī)院內部系統(tǒng)時間、電子病歷數(shù)據(jù)、電子簽名證書等都完全由醫(yī)院控制，在醫(yī)院內部責任認定和醫(yī)患糾紛舉證時這些電子數(shù)據(jù)的可信性將可能受到質疑及否認。 通過采用國家授時中心時間戳服務中心權威可信時間戳認證，對醫(yī)療電子數(shù)據(jù)（電子病歷、各類醫(yī)療記錄、檢查報告、各類影像資料、圖片等）加蓋時間戳后進行歸檔保存，有效保障了電子數(shù)據(jù)的完整性及產(chǎn)生時間的不可否認，真實客觀的反映了醫(yī)療行為，符合相關法律規(guī)章規(guī)定，醫(yī)院具有法律效力的醫(yī)療數(shù)據(jù)證據(jù)，規(guī)避了院方利益受損的巨大風險，同時增強了系統(tǒng)安全性，醫(yī)院自己能保存醫(yī)療信息資料，避免泄露隱患。

4、對已經(jīng)采用數(shù)字證書進行簽名的電子數(shù)據(jù)，需要使用用可信時間戳來保障其簽名證書失效帶來的法律風險。

“我相信，有了可信時間戳和電子簽名，中國醫(yī)療信息化的發(fā)展會更快更健康?！睆埐f。上海醫(yī)療管理部門的一位負責人在接受中國數(shù)字醫(yī)療網(wǎng)采訪時也表示，電子病歷等電子化的醫(yī)療文件，并不是不安全的、可以是隨意篡改的；通過電子化的安全機制，電子文檔的安全性比紙質更高，更難以篡改。而可信時間戳恰恰是這種技術手段。