確保安全性和穩(wěn)定性
顱骨環(huán)裝置可以在不到一分鐘的時間里完成一次標準的顱骨固定手術。
“降低成本”是今年大多數參賽公司所提交產品的一個共同主題,此外還有一個共同的主題是“使用簡單”,Jay Goldberg表示。Jay Goldberg是馬凱特大學(密爾沃基)醫(yī)療技術管理項目主導人。Neos Surgery S.L(西班牙)所設計的顱骨環(huán)很好地闡明了“使用簡單”這一趨勢。這是一款塑料的高強度顱骨固定裝置,用于在醫(yī)生實施顱骨切開術之后固定病人顱骨。制造商表示,使用該裝置可以在不到一分鐘時間內完成一次標準的顱骨固定手術?!霸陂]合顱骨的時候,要將這一塊頭骨與周邊的頭骨固定是一件高難度的事情,”評委Peter Denk解釋道,他是一名邁爾斯堡的外科醫(yī)生,專門研究最小無創(chuàng)外科手術?!斑@款產品以一種極好的、簡單的方式解決了這個問題?!?/p>
在顱骨切開術中,有一部分頭骨(骨瓣 )被切除,為外科醫(yī)生對病人大腦進行手術開辟通道。通常使用金屬板或螺絲來替代被切除的骨瓣 。顱骨切開術要求在手術室內用到很多工具,并且加大了外科醫(yī)生在手術過程切割到自己的風險,Sinacori解釋到。而這款顱骨環(huán)采用PEEK-Optima材料制成,利用雙鎖機制來閉合骨瓣。該裝置沒突出點,但可以在不使用工具的情況下鎖住。在使用這個裝置閉合頭骨的時候,將單個顱骨環(huán)放置在被切頭蓋骨的兩側。拉緊顱骨環(huán)的手柄。讓顱骨環(huán)變緊,壓縮閉鎖機構的上面部分,直到牢牢固定。在這個時候,切割顱骨環(huán)的兩側。顱骨環(huán)的自我切割功能可以減小切口的尺寸,通過將對軟組織的傷害降低到最小程度,提高了病人的安全程度。
從實際的角度來看
MDEA評委還表揚了來自維納(新加坡)私人有限公司的 A.P.高級視頻喉鏡,因為它改進用戶體驗。據工業(yè)設計顧問有限公司(英國,達切特市)的說法,這款手持式儀器內窺鏡可以輕松地完成氣管插管,就算是外行,稍加指導也能完成操作。在工業(yè)設計顧問有限公司任職的工業(yè)設計師Marko Plevnik表示,在設計這款設備的時候,在充分了解喉鏡在培訓和臨床中的應用的基礎上,設計公司力求結合最新的技術成果。
通過將病人聲門的情況直接視頻反饋給內科醫(yī)生,A.P.高級視頻喉鏡有助于醫(yī)生實現(xiàn)手、眼合一。
這款設備在頂部有一個9厘米的LCD視屏,向內科醫(yī)生直接顯示視頻反饋結果,便于醫(yī)生手、眼協(xié)作?!斑@款設備設計有個好處,就是屏幕這樣放置能使醫(yī)生一直把注意力放在病人身上,” Sinacori表示。而有些喉鏡則把視屏設計在了側面?!叭羰褂靡暺猎趥让娴暮礴R,醫(yī)生在把將喉鏡插到病人嘴里的同時,還得轉過頭來屏幕,”他表示?!皢栴}就在于,當醫(yī)生一邊扭頭看屏幕一邊放入喉鏡的時候,他的注意力就不能集中在病人的口腔?!倍⒁饬Σ患袝哟蟪霈F(xiàn)問題的風險,如在插管的時候敲壞病人的牙齒。
該器件采用了一種已獲專利的氣管片,它特殊的頭可彎曲通過尖角。Plevnik表示,“這種喉鏡可以顯著減少視頻喉鏡的學習曲線,并且能為最困難的臨床病例提供高品質的氣道視頻成像?!?該喉鏡有一個特殊的導片指引導管進入聲門。該公司報告稱,試驗表明,在復雜的氣道中,自家設備的插管速度要比其它同類設備快得多?!皩ξ襾碚f,相比市面上的其它插管系統(tǒng),這款設備的確能更好地引導插管,”Sinacori表示。
該設備的尺寸遠遠小于傳統(tǒng)的喉鏡,并且在設計時做了人體工學優(yōu)化。“這個設計有一點讓很我很喜歡,那就是塑料片很好滑動并且非常容易取下來,” Sinacori表示。他還對這個設備僅用一節(jié)AA電池供電印象深刻。“有些喉鏡,你必須確保在使用之前插上了插頭或者充好電。有很多次,我們將喉鏡帶到手術室,卻發(fā)現(xiàn)它沒有充電。這很容易成為一個危險的情況。而這款喉鏡,只需要換一節(jié)新電池,就可以投入使用了?!痹撛O備的顯示屏也為用戶提供了一個使用可充電的專用電源選擇。
展望未來
前面提到的有關醫(yī)療技術創(chuàng)新的PwC報告指出,“美國消費者并不總是醫(yī)療技術的首批受益者,甚至可能是最后一批受益者。創(chuàng)新產品總是首先進入歐洲市場,有可能到2020再接著進入新興國家?!盇vedro公司(沃爾瑟姆市,美國馬薩諸塞州)的Vedera KXS視力校正設備就反映了這一趨勢,這種設備為許多近視及圓錐角膜患者提供了一個除Lasik手術以外的選擇。該設備已經在歐洲和土耳其進行了臨床實驗,并在幾個歐洲國家和亞洲開始商業(yè)銷售,預計在未來三到四年后將在美國上市。
Vedera KXS設備將針對需要輕度至中度視力矯正治療的患者開僻一片新市場。
該公司總裁兼首席執(zhí)行官David Muller博士解釋說,具有國際性的眼光對于公司的經營戰(zhàn)略而言絕對是至關重要的?!皣鴥仍S多公司帶著他們的產品打入國外市場,來助助公司的現(xiàn)金流。對我們來說,進入國際市場一直是一個積極向前的經營策略。如果不這樣做,我們將無法在短期內獲利。”? 在20世紀80年代,Muller通過成立Summit科技公司促進激光眼科手術的普及化,Summit公司當時推出了Lasik技術。
盡管輕度至中度的近視眼患者仍然是公司潛在的重要市場,Muller尤其興奮的是,這項技術可以用來治療圓錐角膜——這是一種會導致角膜變形的疾病,并且用其它方法沒辦法治愈?!拔覀円呀泴⑦@項技術用來治療圓錐角膜患者,并且取得了驚人的效果,”Muller表示,“在有些病例中,病人已經幾乎看不見東西,在經過治療后的第二天,他們就可以外出和開車了?!?/p>
該設備由Continuum公司(位于美國馬薩諸塞州西牛頓市)設計,并由Benchmark Electronics公司(愛爾蘭,都柏林,布蘭查)承包生產,利用微波能量實行無創(chuàng)式屈光矯正手術,對眼角膜重新塑形。他說:“這種設備的工作原理是,當你將微波能量投射到眼角膜的某一個部位,對它加熱并改變蛋白質的結構,使得組織變得緊密,通過改變眼角膜的曲率來糾正病人的視力,” Goldberg表示。
這項手術和Lasik手術的基本原則相似,但在某些重要方面有所不同:首先,它不需要像Lasik手術那樣切除組織,在Lasik手術中,角膜被切除了薄薄的一層。其次,它的治療效果并不一定是永久性的。從理論上講,該系統(tǒng)允許病人先進行手術嘗試。如果他們愿意,他們可以在初次治療約一個月后進行交聯(lián)手術來使視力矯正效果持久。否則,根據公司的臨床試驗,首次治療效果將在大約三到四個月后消失。 “如果由于某些原因,這項手術沒有效果,那么患者可以去試試別的途徑,” Goldberg說。交聯(lián)手術目前僅在香港獲準使用。
據Muller表示,從一開始,公司就已經計劃將這項技術與與交聯(lián)手術相結合,交聯(lián)手術是一項在歐洲很流行的新技術。
評委們也對該設備的工業(yè)設計深刻印象。“人體工學不錯。機頭設計得不錯,簡單,易于操作。我認為整個系統(tǒng)的設計做得很好,”評委Stuart Karten稱,他是Stuart Karten設計公司(瑪麗安德爾市,美國加利福尼亞州)的創(chuàng)始人。 “很顯然,這個公司真正了解視力矯正市場,”評委 Craig Jackson博士說,他是Hemosaga診斷公司(圣地亞哥)退休的總裁。 “我對這個公司的制造方式印象深刻,”Goldberg說。 “設備由兩個或三個主要的零部件構成,”他說?!霸诔鲐洉r,非常容易在另一端組裝。該設備的設計非常易于維護,”他補充道。 “并且[評委們]認為,假設其按照預期的方式工作,那么這將是一項突破性的技術 ” Goldberg說。 “它可能會是Lasik一個真正的競爭對手?!?/p>
Muller承認該設備可能會引起市場混亂,但他強調,他們公司的確是將這個設備當作一項補充技術?!癓asik取得了明顯成功,但你看看人口統(tǒng)計資料,那些已經做過Lasik手術的患者迫切需要做高水平的矯正,”他說。 “在輕度或中度近視的人群中存在一個巨大的尚未開發(fā)的市場,”他補充道。 “Lasik的風險-回報率有些脫節(jié)。對于患者來說,我們的技術更安全、更舒適,”他補充道。 “我們認為我們的設備只會增長市場?!?/p>