感受MDEA：醫(yī)療技術(shù)全球化勢不可擋

確保安全性和穩(wěn)定性

顱骨環(huán)裝置可以在不到一分鐘的時間里完成一次標準的顱骨固定手術(shù)。

“降低成本”是今年大多數(shù)參賽公司所提交產(chǎn)品的一個共同主題，此外還有一個共同的主題是“使用簡單”，Jay Goldberg表示。Jay Goldberg是馬凱特大學(xué)(密爾沃基)醫(yī)療技術(shù)管理項目主導(dǎo)人。Neos Surgery S.L（西班牙）所設(shè)計的顱骨環(huán)很好地闡明了“使用簡單”這一趨勢。這是一款塑料的高強度顱骨固定裝置，用于在醫(yī)生實施顱骨切開術(shù)之后固定病人顱骨。制造商表示，使用該裝置可以在不到一分鐘時間內(nèi)完成一次標準的顱骨固定手術(shù)?！霸陂]合顱骨的時候，要將這一塊頭骨與周邊的頭骨固定是一件高難度的事情，”評委Peter Denk解釋道，他是一名邁爾斯堡的外科醫(yī)生，專門研究最小無創(chuàng)外科手術(shù)?！斑@款產(chǎn)品以一種極好的、簡單的方式解決了這個問題?！?/p>

在顱骨切開術(shù)中，有一部分頭骨（骨瓣 ）被切除，為外科醫(yī)生對病人大腦進行手術(shù)開辟通道。通常使用金屬板或螺絲來替代被切除的骨瓣 。顱骨切開術(shù)要求在手術(shù)室內(nèi)用到很多工具，并且加大了外科醫(yī)生在手術(shù)過程切割到自己的風(fēng)險，Sinacori解釋到。而這款顱骨環(huán)采用PEEK-Optima材料制成，利用雙鎖機制來閉合骨瓣。該裝置沒突出點，但可以在不使用工具的情況下鎖住。在使用這個裝置閉合頭骨的時候，將單個顱骨環(huán)放置在被切頭蓋骨的兩側(cè)。拉緊顱骨環(huán)的手柄。讓顱骨環(huán)變緊，壓縮閉鎖機構(gòu)的上面部分，直到牢牢固定。在這個時候，切割顱骨環(huán)的兩側(cè)。顱骨環(huán)的自我切割功能可以減小切口的尺寸，通過將對軟組織的傷害降低到最小程度，提高了病人的安全程度。

從實際的角度來看

MDEA評委還表揚了來自維納（新加坡）私人有限公司的 A.P.高級視頻喉鏡，因為它改進用戶體驗。據(jù)工業(yè)設(shè)計顧問有限公司（英國，達切特市）的說法，這款手持式儀器內(nèi)窺鏡可以輕松地完成氣管插管，就算是外行，稍加指導(dǎo)也能完成操作。在工業(yè)設(shè)計顧問有限公司任職的工業(yè)設(shè)計師Marko Plevnik表示，在設(shè)計這款設(shè)備的時候，在充分了解喉鏡在培訓(xùn)和臨床中的應(yīng)用的基礎(chǔ)上，設(shè)計公司力求結(jié)合最新的技術(shù)成果。

通過將病人聲門的情況直接視頻反饋給內(nèi)科醫(yī)生，A.P.高級視頻喉鏡有助于醫(yī)生實現(xiàn)手、眼合一。

這款設(shè)備在頂部有一個9厘米的LCD視屏，向內(nèi)科醫(yī)生直接顯示視頻反饋結(jié)果，便于醫(yī)生手、眼協(xié)作?！斑@款設(shè)備設(shè)計有個好處，就是屏幕這樣放置能使醫(yī)生一直把注意力放在病人身上，” Sinacori表示。而有些喉鏡則把視屏設(shè)計在了側(cè)面。“若使用視屏在側(cè)面的喉鏡，醫(yī)生在把將喉鏡插到病人嘴里的同時，還得轉(zhuǎn)過頭來屏幕，”他表示?！皢栴}就在于，當醫(yī)生一邊扭頭看屏幕一邊放入喉鏡的時候，他的注意力就不能集中在病人的口腔。”而注意力不集中會加大出現(xiàn)問題的風(fēng)險，如在插管的時候敲壞病人的牙齒。

該器件采用了一種已獲專利的氣管片，它特殊的頭可彎曲通過尖角。Plevnik表示，“這種喉鏡可以顯著減少視頻喉鏡的學(xué)習(xí)曲線，并且能為最困難的臨床病例提供高品質(zhì)的氣道視頻成像?！?該喉鏡有一個特殊的導(dǎo)片指引導(dǎo)管進入聲門。該公司報告稱，試驗表明，在復(fù)雜的氣道中，自家設(shè)備的插管速度要比其它同類設(shè)備快得多。“對我來說，相比市面上的其它插管系統(tǒng)，這款設(shè)備的確能更好地引導(dǎo)插管，”Sinacori表示。

該設(shè)備的尺寸遠遠小于傳統(tǒng)的喉鏡，并且在設(shè)計時做了人體工學(xué)優(yōu)化?！斑@個設(shè)計有一點讓很我很喜歡，那就是塑料片很好滑動并且非常容易取下來，” Sinacori表示。他還對這個設(shè)備僅用一節(jié)AA電池供電印象深刻?！坝行┖礴R，你必須確保在使用之前插上了插頭或者充好電。有很多次，我們將喉鏡帶到手術(shù)室，卻發(fā)現(xiàn)它沒有充電。這很容易成為一個危險的情況。而這款喉鏡，只需要換一節(jié)新電池，就可以投入使用了。”該設(shè)備的顯示屏也為用戶提供了一個使用可充電的專用電源選擇。

展望未來

前面提到的有關(guān)醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新的PwC報告指出，“美國消費者并不總是醫(yī)療技術(shù)的首批受益者，甚至可能是最后一批受益者。創(chuàng)新產(chǎn)品總是首先進入歐洲市場，有可能到2020再接著進入新興國家?！盇vedro公司（沃爾瑟姆市，美國馬薩諸塞州）的Vedera KXS視力校正設(shè)備就反映了這一趨勢，這種設(shè)備為許多近視及圓錐角膜患者提供了一個除Lasik手術(shù)以外的選擇。該設(shè)備已經(jīng)在歐洲和土耳其進行了臨床實驗，并在幾個歐洲國家和亞洲開始商業(yè)銷售，預(yù)計在未來三到四年后將在美國上市。

Vedera KXS設(shè)備將針對需要輕度至中度視力矯正治療的患者開僻一片新市場。

該公司總裁兼首席執(zhí)行官David Muller博士解釋說，具有國際性的眼光對于公司的經(jīng)營戰(zhàn)略而言絕對是至關(guān)重要的?！皣鴥?nèi)許多公司帶著他們的產(chǎn)品打入國外市場，來助助公司的現(xiàn)金流。對我們來說，進入國際市場一直是一個積極向前的經(jīng)營策略。如果不這樣做，我們將無法在短期內(nèi)獲利。”? 在20世紀80年代，Muller通過成立Summit科技公司促進激光眼科手術(shù)的普及化，Summit公司當時推出了Lasik技術(shù)。

盡管輕度至中度的近視眼患者仍然是公司潛在的重要市場，Muller尤其興奮的是，這項技術(shù)可以用來治療圓錐角膜——這是一種會導(dǎo)致角膜變形的疾病，并且用其它方法沒辦法治愈?！拔覀円呀?jīng)將這項技術(shù)用來治療圓錐角膜患者，并且取得了驚人的效果，”Muller表示，“在有些病例中，病人已經(jīng)幾乎看不見東西，在經(jīng)過治療后的第二天，他們就可以外出和開車了。”

該設(shè)備由Continuum公司（位于美國馬薩諸塞州西牛頓市）設(shè)計，并由Benchmark Electronics公司（愛爾蘭,都柏林，布蘭查）承包生產(chǎn)，利用微波能量實行無創(chuàng)式屈光矯正手術(shù)，對眼角膜重新塑形。他說：“這種設(shè)備的工作原理是，當你將微波能量投射到眼角膜的某一個部位，對它加熱并改變蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)，使得組織變得緊密，通過改變眼角膜的曲率來糾正病人的視力，” Goldberg表示。

這項手術(shù)和Lasik手術(shù)的基本原則相似，但在某些重要方面有所不同：首先，它不需要像Lasik手術(shù)那樣切除組織，在Lasik手術(shù)中，角膜被切除了薄薄的一層。其次，它的治療效果并不一定是永久性的。從理論上講，該系統(tǒng)允許病人先進行手術(shù)嘗試。如果他們愿意，他們可以在初次治療約一個月后進行交聯(lián)手術(shù)來使視力矯正效果持久。否則，根據(jù)公司的臨床試驗，首次治療效果將在大約三到四個月后消失。 “如果由于某些原因，這項手術(shù)沒有效果，那么患者可以去試試別的途徑，” Goldberg說。交聯(lián)手術(shù)目前僅在香港獲準使用。

據(jù)Muller表示，從一開始，公司就已經(jīng)計劃將這項技術(shù)與與交聯(lián)手術(shù)相結(jié)合，交聯(lián)手術(shù)是一項在歐洲很流行的新技術(shù)。

評委們也對該設(shè)備的工業(yè)設(shè)計深刻印象?！叭梭w工學(xué)不錯。機頭設(shè)計得不錯，簡單，易于操作。我認為整個系統(tǒng)的設(shè)計做得很好，”評委Stuart Karten稱，他是Stuart Karten設(shè)計公司（瑪麗安德爾市，美國加利福尼亞州）的創(chuàng)始人。 “很顯然，這個公司真正了解視力矯正市場，”評委 Craig Jackson博士說，他是Hemosaga診斷公司（圣地亞哥）退休的總裁。 “我對這個公司的制造方式印象深刻，”Goldberg說。 “設(shè)備由兩個或三個主要的零部件構(gòu)成，”他說?！霸诔鲐洉r，非常容易在另一端組裝。該設(shè)備的設(shè)計非常易于維護，”他補充道。 “并且[評委們]認為，假設(shè)其按照預(yù)期的方式工作，那么這將是一項突破性的技術(shù) ” Goldberg說。 “它可能會是Lasik一個真正的競爭對手?！?/p>

Muller承認該設(shè)備可能會引起市場混亂，但他強調(diào)，他們公司的確是將這個設(shè)備當作一項補充技術(shù)?！癓asik取得了明顯成功，但你看看人口統(tǒng)計資料，那些已經(jīng)做過Lasik手術(shù)的患者迫切需要做高水平的矯正，”他說。 “在輕度或中度近視的人群中存在一個巨大的尚未開發(fā)的市場，”他補充道。 “Lasik的風(fēng)險-回報率有些脫節(jié)。對于患者來說，我們的技術(shù)更安全、更舒適，”他補充道。 “我們認為我們的設(shè)備只會增長市場?！?/p>