藥監(jiān)部門行政強(qiáng)制措施實(shí)施范圍及判別標(biāo)準(zhǔn)

《行政強(qiáng)制法(草案)》（第三審議稿）第2條規(guī)定：“本法所稱行政強(qiáng)制，包括行政強(qiáng)制措施和行政強(qiáng)制執(zhí)行。行政強(qiáng)制措施，是指行政機(jī)關(guān)在行政管理過程中，為制止違法行為、防止證據(jù)損毀、避免危害發(fā)生、控制危險(xiǎn)擴(kuò)大等情形，依法對(duì)公民人身自由實(shí)施暫時(shí)性限制，或者對(duì)公民、法人、其他組織的財(cái)產(chǎn)實(shí)施暫時(shí)性控制的行為。”由于法律法規(guī)沒有授權(quán)藥監(jiān)部門執(zhí)行行政強(qiáng)制的權(quán)力，因此，藥監(jiān)部門的行政強(qiáng)制權(quán)主要是指在行政管理過程中，實(shí)施上述行政強(qiáng)制措施的權(quán)力。

判斷某一行為是否屬于行政強(qiáng)制措施，主要有以下標(biāo)準(zhǔn)：1.行為目的必須是制止違法行為、防止證據(jù)損毀、避免危害發(fā)生、控制危險(xiǎn)擴(kuò)大其中情形之一；2.行為對(duì)象是人身自由或財(cái)產(chǎn)；3.行為具有臨時(shí)性，僅是暫時(shí)性限制控制人身財(cái)產(chǎn)權(quán)利。

具體到藥監(jiān)部門，主要涉及以下權(quán)力可能納入行政強(qiáng)制權(quán)力：1.查封、扣押；2.先行登記保存；3.對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品、醫(yī)療器械行為的強(qiáng)制檢查；4.藥品質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)；5.取締。

根據(jù)行政強(qiáng)制措施的判斷標(biāo)準(zhǔn)，上述5種行為是否屬于行政強(qiáng)制呢？

首先，查封扣押是典型的行政強(qiáng)制行為，實(shí)施的前提是已經(jīng)發(fā)生了違法行為或危險(xiǎn)危害，直接對(duì)財(cái)物實(shí)施控制。但控制是暫時(shí)的，藥監(jiān)部門必須在法定期限內(nèi)拿出對(duì)查封扣押財(cái)物的處理結(jié)果，不能無限期查封扣押。

第二，先行登記保存看上去只是取證手段，強(qiáng)制意味不強(qiáng)，也不是在違法行為或危險(xiǎn)危害嚴(yán)重時(shí)實(shí)施，不像是強(qiáng)制措施。如仔細(xì)對(duì)照判斷標(biāo)準(zhǔn)便會(huì)發(fā)現(xiàn)：其目的是防止證據(jù)毀損，相對(duì)人不得拒絕這種強(qiáng)制取證行為；行為的對(duì)象是可以作為證據(jù)的財(cái)產(chǎn)，而且保存是暫時(shí)保存，在法定期限內(nèi)必須拿出對(duì)保存證據(jù)的處理結(jié)果。因此，先行登記保存完全符合行政強(qiáng)制措施的3個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，屬于行政強(qiáng)制措施。

第三，行政檢查是監(jiān)督管理的日常手段，雖然監(jiān)管相對(duì)人不得拒絕檢查，但檢查本身只是檢查、發(fā)現(xiàn)、確認(rèn)問題，并不處理問題。需要處理問題的，需通過先行登記保存、查封扣押、行政處罰、責(zé)令改正等權(quán)力手段進(jìn)行，而且行政檢查本身并不控制人身財(cái)產(chǎn)。因此，行政檢查不屬于行政強(qiáng)制措施范疇。

第四，藥品質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)是日常監(jiān)管的手段之一，監(jiān)管相對(duì)人不得拒絕抽樣檢驗(yàn)，但是抽樣檢驗(yàn)的目的是為了監(jiān)督產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量。抽查檢驗(yàn)之初基本不是以有證據(jù)證明產(chǎn)品質(zhì)量可能不合格為前提，即使是針對(duì)性抽檢，也不能制止違法行為、固定抽樣產(chǎn)品之外的證據(jù)、防止危險(xiǎn)危害的發(fā)生。因此，質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)行為不符合行政強(qiáng)制行為第一個(gè)判斷標(biāo)準(zhǔn)，不屬于行政強(qiáng)制措施范疇。

第五，取締行為是針對(duì)無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品行為的處理措施。沒有依法取得許可的當(dāng)事人無生產(chǎn)經(jīng)營藥品的資質(zhì)，必須取締，因此，取締行為具有即時(shí)的強(qiáng)制意味。但是，取締行為并非暫時(shí)性措施，而且該措施本身不是針對(duì)人身自由和財(cái)產(chǎn)進(jìn)行控制，行為對(duì)象是無證生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)而不是人身或財(cái)產(chǎn)，因此，取締不符合行政強(qiáng)制的第二、三項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，也不屬于行政強(qiáng)制措施范疇。

此外，由于取締行為的目的是消除違法狀態(tài)、回復(fù)不違法狀態(tài)，實(shí)質(zhì)上屬于改正違法行為，在藥品監(jiān)督管理實(shí)踐中往往通過責(zé)令改正違法行為的方式來實(shí)現(xiàn)。《藥品管理法》第73條沒有使用“責(zé)令改正”一詞，而是用“取締”一詞表達(dá)了責(zé)令改正的要求，即確認(rèn)整個(gè)活動(dòng)非法，監(jiān)督立即停止無證生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。因此，取締行為可并入責(zé)令改正行為中，不再單獨(dú)成立一項(xiàng)具體行政行為。 （來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)）