使用藥物涂層支架 大腿動脈堵塞率下降16%

研究發(fā)現(xiàn)，對于那些大腿動脈堵塞的病人來說，使用Cook醫(yī)療公司的藥物涂層支架要比標準治療方法更加有效。Cook公司生產(chǎn)用于微創(chuàng)醫(yī)療手術的醫(yī)療器械。

根據(jù)日前在華盛頓舉行的心血管導管治療年會（TCT）上公布的一項為期一年的研究，病人使用Cook公司的支架一年之后動脈再被堵塞的比例為17%，相反，對于那些采用血管成形術和一種老式支架進行治療的病人，這一比例達到33%。

Cook公司生產(chǎn)的這種醫(yī)療器械有望在美國市場上成為替代心臟搭橋手術的第一種藥物涂層支架，以用于治療外周動脈疾?。?strong>PAD）。根據(jù)美國國家衛(wèi)生研究院提供的數(shù)據(jù)，美國有大約1200萬人患上這種疾病。Cook公司已經(jīng)向美國監(jiān)管部門提出了這種支架的審批申請，不過，在銷售規(guī)模達到34億美元的藥物涂層支架市場上，它將面臨來自雅培和美敦力公司的激烈競爭。

這項研究的首席科學家、斯坦福大學醫(yī)學中心的外科醫(yī)生Michael Dake表示，對患有PAD的病人來說，使用這種支架可以降低他們截肢、搭橋以及采取重復干預措施的幾率。

PAD是極難治療的一種疾病，它是在斑塊堵塞動脈、并且干擾血液向腿部和身體其他部位流動的情況下發(fā)生的。病人走路時，往往會在腿部或臀部處感到痙攣和疲勞。美國心臟協(xié)會指出，這些病人發(fā)生心臟病發(fā)作和中風的危險性要高出4倍多，如果病情沒有得到有效治療，會導致病人截肢。

療效更好　　

由Cook公司資助的這項研究還對它所開發(fā)的藥物涂層支架與僅僅使用金屬裸支架進行了比較。研究發(fā)現(xiàn)，在使用Cook公司支架的病人中，有10%的人動脈再次發(fā)生狹窄，從而堵塞了血液的流動；而使用金屬裸支架進行治療的病人這一比例高達27%。

參與這項研究的馬友診所的一名介入放射學家Sanjay Misra在9月16日接受電話采訪時說：“我們就是想知道，我們是否能夠推出一種療效更加持久的醫(yī)療程序，這種程序將使腿部的血液供應維持更長的時間?！?/p>

市場調研機構Frost & Sullivan公司的一名高級分析師Teri Minor表示，今年，PAD產(chǎn)品的市場規(guī)模預計將增長15%，從2009年的34億美元增加到39億美元。

開創(chuàng)新時代

這項研究共有479名病人參加，它是第一次對使用藥物涂層支架來清除大腿最大動脈處的堵塞斑塊進行試驗，哥倫比亞大學醫(yī)學中心的心臟病學主任Gregg Stone表示，成功的試驗結果可能將為治療這種疾病迎來一個新時代。

采用藥物涂層支架來預防疤痕組織的積聚已經(jīng)在心臟手術中變得司空見慣，這項研究則是要弄清楚，此類支架用于大腿部位時將產(chǎn)生多大的治療效果。

對腿部血栓最常采用的治療方法是一種名為球囊血管成形術的醫(yī)療程序，它將一個微小球囊塞入腿部，清除被堵塞的血管。在有些情況下，血管成形術之后再放置金屬裸支架（不攜帶藥物），以撐開病人的動脈。

由于病人行走時重復運動和產(chǎn)生的壓力，金屬裸支架在被放入病人腿部之后容易折斷。

Cook公司生產(chǎn)的這種名為Zilver PTX的支架已經(jīng)在歐洲市場上銷售，它并不含有一層化學聚合物，而這種化學聚合物常用于藥物涂層支架，使藥物處在適當?shù)奈恢茫绱艘粊?，它可以緩慢釋放。當用于心臟支架時，這種化學聚合物可能會對病人的適當愈合起到抑制作用，并引發(fā)長期的副作用。

Dake表示，如果沒有這種化學聚合物也能產(chǎn)生治療效果，那么這就去除了一個可能具有負面影響的因素。

今年6月，Cook公司向美國監(jiān)管部門提交了Zilver PTX支架的審批申請，用來治療股動脈堵塞，股動脈是攜帶血液的一條大血管，它從腹股溝底部一直延伸到大腿。

雅培和美敦力公司已經(jīng)在銷售或者正在試驗用來治療被堵塞的腿部動脈的支架和可擴張的藥物涂層球囊。

Noble Financial Group公司分析師Jan Wald表示，這一市場目前相當具有吸引力，“我們開始看到一些醫(yī)療器械生產(chǎn)商在這一領域花費更多的時間和精力?！?（來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報）