一次性輸液器在靜脈輸液使用中的安全與風(fēng)險控制

二十世紀(jì)的六十到七十年代，微粒造成臨床危害的現(xiàn)象，已被先進(jìn)國家醫(yī)藥界普遍接受。研究人員為其定出正式名稱--不容性微粒。這些在生產(chǎn)或操作過程中從各種途徑進(jìn)入藥液的，直徑在2-50微米之間，肉眼看不見、會移動、不能在體內(nèi)代謝的有害微粒進(jìn)入血管會導(dǎo)致急性、亞急性、慢性輸液污染病。由于技術(shù)手段的限制，我國藥典于微粒的規(guī)定僅與美國83版藥典相當(dāng)。

國內(nèi)采用的輸液過濾介質(zhì)的孔徑一般在15微米，對直徑6-10微米的截留幾乎沒有作用，輸液不良反應(yīng)與輸液遠(yuǎn)期影響在所難免。當(dāng)然也有精密藥液輸注裝置，它可將不溶性微粒限制在5微米以下。一些普通輸液器上使用纖維素濾膜臨床實驗證明：纖維脫落會產(chǎn)生自污染，吸附作用會使藥效降低。輸液時間越長脫落情況越嚴(yán)重，濾過能力也降低。隨著醫(yī)院質(zhì)量管理的發(fā)展和臨床對輸液純凈度要求的提高，如何降低靜脈注射液中不溶性藥物微粒對患者的危害正愈來愈被重視。

1 精密過濾輸液器在臨床上使用的意義

在靜脈輸液、靜脈推注、肌肉注射的治療中，存在的微粒其來源是多方面的，給患者帶來潛在的危害，有時甚至是直接的危害。僅從加強(qiáng)醫(yī)院的管理，改進(jìn)輸液、注射器具和加強(qiáng)臨床操作規(guī)范管理的角度出發(fā)，要完全消除輸液、注射中藥液的微粒是不現(xiàn)實的。目前普通一次性輸液器上配備的終端過濾器由于截留面積、材質(zhì)的問題影響流速及大輸液生產(chǎn)條件等原因，將終端過池輸液器及大輸液中微粒大小限制在15-20umm，達(dá)不到截留輸液中對人體有害微粒的目的。因此使用精密過濾輸液器的意義，就在于有效的截留輸注液體中對人體有害的微粒，將注入人體的藥液進(jìn)行凈化處理，這樣就可以減少微粒對患者造成的潛在危害或直接的危害，從而達(dá)到治療的目的。

2 精密過濾輸液器安全性研究

精密過濾輸液器是一種選用雙層過濾介質(zhì)結(jié)構(gòu)的輸液器，納污能力強(qiáng)，微粒濾過率達(dá)95% ,藥物吸附率低，可有效的阻止微粒對人體的傷害，并減少藥物制品對血管的刺激，提高所輸液體的純度，從而減少穿刺部位的疼痛、外滲、血管壁受刺激致血管痙攣，避免輸液中斷. 精密過濾輸液器與普通一次性輸液器的不同是過濾器的材料和工藝不同。前者采用核孔濾膜，后者為纖維素濾膜核孔濾膜較纖維素溥膜具有雙層過濾介質(zhì)結(jié)構(gòu)、濾孔規(guī)則、均勻、過濾精度高(可過濾3umm的顆粒)、不產(chǎn)生異物脫落、對藥液吸附性小等優(yōu)點(diǎn)。因此對微?？捎行н^濾，減少局部刺激，防止局部疼痛和靜脈炎等方面具有明顯的優(yōu)勢。

精密過濾輸液器，是以空氣調(diào)速代替?zhèn)鹘y(tǒng)滴速調(diào)節(jié)方法，對空氣和藥液精密過濾，有自動排氣功能的一種新型結(jié)構(gòu)的一次性精密過濾輸液器。解決了當(dāng)前一次性輸液器不能濾除堵塞毛細(xì)血管不溶微粒的弊病，調(diào)節(jié)滴速直觀準(zhǔn)確，適應(yīng)化療、嬰幼兒、危重病人、SARS、傳染病房使用，當(dāng)然亦適用于普通病人。

3 風(fēng)險預(yù)測與控制

對不同的情況來講，輸液不良反應(yīng)可分為近期和遠(yuǎn)期。近期反應(yīng)是立時可見的，輸液時大量微粒進(jìn)入血管，一些人會在輸液時或輸液后，出現(xiàn)過敏反應(yīng)，紅疹、瘙癢、腫脹；有的堵塞微循環(huán)發(fā)生肌細(xì)胞壞死；或出現(xiàn)熱源樣反應(yīng)；常解釋成藥物刺激而被視為正?，F(xiàn)象。遠(yuǎn)期反應(yīng)：過敏癥狀在幾天后才出現(xiàn)，也常被認(rèn)為是其他疾病。還有潛藏在血管里的微粒，使人幾年或幾十年后才出現(xiàn)中風(fēng)、栓塞等疾病。他們都是輸液污染病。

醫(yī)院的護(hù)理人員即使在最嚴(yán)格的規(guī)范操作之下，也無法完全控制微粒數(shù)量。微粒大于微血管徑時形成微循環(huán)障礙成人毛細(xì)血管為6-8微米，嬰兒毛細(xì)血管僅為3微米。在兒科，由于嬰幼兒的血管比正常人要細(xì)，自身免疫功能也低，微粒對他們的危害和反應(yīng)也更明顯和嚴(yán)重。老年患者、腫瘤患者、心腦血管病患者由于通常都伴有血管硬化、管壁增厚、管腔狹窄等病變、微粒對其影響比普通患者要嚴(yán)重。

輸液微粒引起的遠(yuǎn)期反應(yīng)：不容性微粒在腦、肺、腎、肝、眼等處的小血管內(nèi)引起堵塞，造成不同程度組織壞死和損傷，稱為梗塞。微粒形成的靜脈血栓影響人們的微循環(huán)，使心腦血管病的發(fā)病率升高和年輕化。（別指望腎臟對血液的清洗能力，我們的一雙腎臟主管清洗血液中的廢物，同時調(diào)節(jié)體內(nèi)的水分和電解質(zhì)。大約50分鐘，它們就把人體內(nèi)全部的血液清洗一次，每天清洗約1700升血液。它一旦損害，就得用透淅器來代替工作。而我們的腎臟無論如何無法洗掉2微米以上不容性微粒。

動脈系統(tǒng)的微粒對人體的危害很大。 有文獻(xiàn)報告：微粒在體內(nèi)的潛伏期可達(dá)幾十年！它們不能在體內(nèi)代謝。較大微粒宰相橫的局部血管堵塞或供血不足或組織缺氧，靜脈炎、水腫、肉芽腫，形成腫瘤等種種輸液反應(yīng)，又常和患者已有的疾病或其它疾病區(qū)別不開。因此而被人們忽略。出現(xiàn)輸液反應(yīng)立即填寫輸液反應(yīng)報告表,連同樣本一起送來供應(yīng)室做熱原、微粒檢測。

4 討論

精密過濾輸液器減少輸液反應(yīng)的效果顯著,既避免了微粒對人體產(chǎn)生的危害,又可避免因輸液反應(yīng)帶來的醫(yī)療糾紛, 值得推廣應(yīng)用,關(guān)注點(diǎn)滴健康,把住藥液進(jìn)入人體的最后一關(guān)。