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[導讀]【導讀】上海2012年9月13日電 /美通社/ -- 近日,全球領先的檢驗、鑒定、測試和認證機構SGS通標標準技術服務有限公司(以下簡稱SGS)與深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會,在深圳舉辦了“醫(yī)療器械進入巴西衛(wèi)生部(ANVISA)法規(guī)要求

【導讀】上海2012年9月13日電 /美通社/ -- 近日,全球領先的檢驗、鑒定、測試和認證機構SGS通標標準技術服務有限公司(以下簡稱SGS)與深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會,在深圳舉辦了“醫(yī)療器械進入巴西衛(wèi)生部(ANVISA)法規(guī)要求及注冊解析”研討會。會上,深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會王秘書長進行了精彩致辭,并由來自SGS具有資深行業(yè)經(jīng)驗的技術專家游一捷為企業(yè)通過案例分析生動解讀了相關測試標準。

摘要:  上海2012年9月13日電 /美通社/ -- 近日,全球領先的檢驗、鑒定、測試和認證機構SGS通標標準技術服務有限公司(以下簡稱SGS)與深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會,在深圳舉辦了“醫(yī)療器械進入巴西衛(wèi)生部(ANVISA)法規(guī)要求及注冊解析”研討會。會上,深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會王秘書長進行了精彩致辭,并由來自SGS具有資深行業(yè)經(jīng)驗的技術專家游一捷為企業(yè)通過案例分析生動解讀了相關測試標準。

關鍵字:  測試標準,  SGS

上海2012年9月13日電 /美通社/ -- 近日,全球領先的檢驗、鑒定、測試和認證機構SGS通標標準技術服務有限公司(以下簡稱SGS)與深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會,在深圳舉辦了“醫(yī)療器械進入巴西衛(wèi)生部(ANVISA)法規(guī)要求及注冊解析”研討會。會上,深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會王秘書長進行了精彩致辭,并由來自SGS具有資深行業(yè)經(jīng)驗的技術專家游一捷為企業(yè)通過案例分析生動解讀了相關測試標準。

SGS醫(yī)療器械行業(yè)專家為企業(yè)進行精彩介紹

隨著貿(mào)易伙伴的日趨多元化,新興市場快速增長。其中,巴西是我國南美市場最大出口國,據(jù)統(tǒng)計,2010年以來,我國醫(yī)療器械產(chǎn)品對巴西出口呈現(xiàn)快速增長趨勢。然而針對最新的醫(yī)療器械進入巴西市場法規(guī)以及醫(yī)療器械INMETRO強制性認證要求,出口巴西的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)仍未行動起來,這對出口的良性增長趨勢造成巨大影響。巴西衛(wèi)生部ANVISA 法規(guī)RDC56規(guī)定了與健康相關產(chǎn)品的安全有效性要符合的基本要求,產(chǎn)品不僅僅涉及到醫(yī)療器械產(chǎn)品,還包括與美容運動等健康產(chǎn)品。因此,此類產(chǎn)品必須進行INMETRO認證才能夠最終進入巴西市場。

針對這種情況,SGS 游一捷表示:“要實現(xiàn)中國醫(yī)療器械行業(yè)的持續(xù)快速平穩(wěn)發(fā)展,必須要增強企業(yè)自身競爭力、突破技術貿(mào)易壁壘及擴大醫(yī)療器械產(chǎn)品出口。”同時他也呼吁廣大醫(yī)療企業(yè)積極借助第三方機構的力量(如SGS),及時調整技術和產(chǎn)品方案,隨時把握并順應市場的需求。

本次會議座無虛席,來賓與講師頻頻交流,反響熱烈。王秘書長還指出:“為了促使廣大醫(yī)療器械企業(yè)更快更好出口國際市場,深圳醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會將與SGS在未來達成更進一步的戰(zhàn)略合作,為廣大醫(yī)療器械制造企業(yè)提供最堅強的法規(guī)后盾?!?/P>

SGS 醫(yī)療器械服務

作為醫(yī)療器械及體外診斷行業(yè)的領先服務提供商,SGS已在超過35個國家建立了由醫(yī)療器械專家及審計員構成的網(wǎng)絡。由于熟知當?shù)胤ㄒ?guī)及市場,并能及時連接SGS的全球服務網(wǎng)絡,您所在地區(qū)的SGS醫(yī)療器械專家能為您的醫(yī)療設備業(yè)務提供一站式解決方案。在時機就是一切的行業(yè)中,SGS為醫(yī)療器械制造廠商提供全球性整合解決方案,促進新醫(yī)療器械更快進入市場,無論項目規(guī)模和目標市場的數(shù)量如何,SGS憑借范圍廣泛,資源豐富及專業(yè)技能的全球優(yōu)勢,來提高您的經(jīng)營效率及價值。

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