羅氏艾滋病病毒載量測(cè)試儀通過FDA批準(zhǔn)

近日，羅氏分子診斷公司(Roche Molecular Diagnostics)宣布，美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已經(jīng)批準(zhǔn)了其最新艾滋病病毒載量測(cè)試儀，并將可以在今年晚些時(shí)候在美國(guó)市場(chǎng)上買到。

據(jù)了解，羅氏最新雙靶點(diǎn)艾滋病病毒載量測(cè)試確保了結(jié)果可靠性的提高，同時(shí)即便面對(duì)HIV-1基因正快速增長(zhǎng)的多樣性的問題上也顯得十分有自信。這種方法在直擊HIV-1基因組兩個(gè)高度保守區(qū)域的同時(shí)又避免了其他任何區(qū)域的現(xiàn)行藥物靶點(diǎn)，從而即便在突變存在或者探針結(jié)合位點(diǎn)不匹配這樣罕見的情況下，該檢測(cè)儀也能提供可靠的測(cè)試結(jié)果。自從羅氏首次引入雙靶點(diǎn)這一創(chuàng)新方法到HIV-1型患者的高效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療中去后，全球范圍內(nèi)羅氏高集成全自動(dòng)PCR平臺(tái)上已經(jīng)做了超過800萬(wàn)次的HIV測(cè)試。

FDA對(duì)羅氏最新HIV檢測(cè)儀的批準(zhǔn)將為更多實(shí)驗(yàn)室、臨床醫(yī)生以及病人帶去福音。羅氏一直致力于開發(fā)諸如雙靶點(diǎn)HIV測(cè)試這樣的診斷工具，其目的在于幫助提高醫(yī)生監(jiān)測(cè)病毒的能力從而對(duì)艾滋病毒攜帶者采取合適的治療方案。