香港衛(wèi)生署就Medtronic部分醫(yī)療儀器發(fā)布安全警示

近日，香港衛(wèi)生署接獲了Medtronic International Ltd (Medtronic)的通知，Medtronic International Ltd (Medtronic)表示將對其某些型號植入式心臟去纖顫器進行自愿修正行動。

Medtronic International Ltd (Medtronic)是一家醫(yī)療儀器供貨商，根據(jù)此次提交的數(shù)據(jù)，其EnTrust及Escudo某些型號的植入式心臟去纖顫器存在安全隱患。涉及型號主要有：EnTrust型號：D153DRG、D153VRC、D153ATG、D154VRC、D154DRG和D154ATG；以及以下Escudo型號：D144DRG和D144VRC。

問題的原因，據(jù)Medtronic表示，是由于這些的植入式心臟去纖顫器電池容量消耗時，其電池內(nèi)部出現(xiàn)短路的情況。儀器電壓下降比預期更快，這可能會導致儀器在壽命期內(nèi)卻無法運作，或者在“擇期建議更換”及“電池耗盡”期之間，不能提供至少三個月的儀器運作期。Medtronic在數(shù)據(jù)中顯示，香港有51名病人曾植入EnTrust D154VRC和D154ATG型號產(chǎn)品，至今沒有收到因該問題引發(fā)的不良反應報告。

目前，香港衛(wèi)生署已向先關醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)學做出做出通報，就該問題發(fā)出安全警示。植入該儀器的病人如有不適，應立即求診。香港衛(wèi)生署表示將會繼續(xù)監(jiān)察事態(tài)發(fā)展。