意法半導(dǎo)體推出醫(yī)療級運動傳感器 加快植入式醫(yī)療應(yīng)用設(shè)備的開發(fā)腳步
21ic訊 意法半導(dǎo)體(STMicroelectronics,簡稱ST)日前推出適用于美國食品藥物管理局(FDA,U.S. Food and Drug Administration)三級植入式醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用的MIS2DH醫(yī)療專用超低功耗3軸加速度計。多年來為世界一流的醫(yī)療設(shè)備廠商提供定制運動傳感器,意法半導(dǎo)體積累了豐富的產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗。新產(chǎn)品MIS2DH將多年的經(jīng)驗與知識轉(zhuǎn)化成一個即可使用的解決方案,協(xié)助用戶將活動監(jiān)測及姿勢感測(posture sensing)等功能集成到各種醫(yī)療應(yīng)用。
多年來,心臟起搏器(cardiac pacemaker)、埋藏式心臟復(fù)律除顫器(ICD, Implantable Cardioverter Defibrillator)、植入式神經(jīng)刺激器(neurostimulators)等植入式醫(yī)療裝置成功地延長了心臟病患者的生命,也大幅改善了慢性心絞痛患者的生活質(zhì)量。今天,醫(yī)療界開始關(guān)注并探索如何利用植入式醫(yī)療設(shè)備為其他慢性病患者進行輔助治療,例如高血壓、癲癇、震顫(tremor)相關(guān)病癥。具有測量病患活動量及姿勢感測功能的嵌入式加速度計,對于大多數(shù)醫(yī)療應(yīng)用具有重要意義,因為這些應(yīng)用能夠管理植入式設(shè)備產(chǎn)生的刺激反應(yīng),從而提高治療效果和病患的生活品質(zhì)。
直至今日,許多中小企業(yè)所研發(fā)創(chuàng)新的醫(yī)療設(shè)備必須客服兩大障礙,一個是設(shè)計定制化的傳感器的高昂成本;另一個是取得美國FDA的認證。MIS2DH解決方案是在單一封裝內(nèi)整合一個3軸機械單元和一個集成式電路,并提客戶申請FDA 第三級認證所需的各種文件材料:
· 專門的制造測試流程,包括補充檢查、篩選和過程控制;
· 生產(chǎn)記錄保留10年;
· 按照醫(yī)療標準建立產(chǎn)品變化管理及通告制度;
· 每批產(chǎn)品裝運時都配有合格證書(CoC, Certificate of Conformity);
· 確保超長的使用壽命承諾;
MIS2DH加速度計的研制完全符合意法半導(dǎo)體的醫(yī)療應(yīng)用產(chǎn)品規(guī)章。意法半導(dǎo)體已于2012年啟用內(nèi)部自律規(guī)定(self-regulation),以確保敏感的醫(yī)用產(chǎn)品的研發(fā)過程安全無慮。
意法半導(dǎo)體定制MEMS產(chǎn)品部總經(jīng)理Anton Hofmeister表示:“不論多大規(guī)模的企業(yè),醫(yī)學(xué)研究人員和電子技術(shù)專家都想探索如何使用植入式裝置幫助慢性疾病患者提升生活品質(zhì)或延長壽命,隨著世界老齡化,這項研究變得日益緊迫。意法半導(dǎo)體推動該領(lǐng)域研發(fā)已取得相當顯著的進步,我們的解決方案是世界領(lǐng)先的運動傳感器技術(shù),配合一套按照最嚴格的醫(yī)學(xué)法規(guī)要求設(shè)計的研發(fā)、制造及測試過程,實現(xiàn)降低成本和加快產(chǎn)品上市的目標。”
MIS2DH的主要特性:
· 3軸加速度計;
· 超小尺寸(2x2x1mm3);
· 超低功耗(低功耗模式下的最低功耗為2μA);
· ±2g/±4g/±8g/±16g可選滿量程;
· 8位、10位和12位工作模式;
· 1Hz - 5KHz輸出數(shù)據(jù)速率;
· FIFO緩沖,可編程中斷,最大限度降低系統(tǒng)功耗;
· I2C/SPI數(shù)字輸出;
· 1.71 - 3.6V工作電壓
MIS2DH即日起批量供貨。有關(guān)價格和樣片申請,請聯(lián)系意法半導(dǎo)體當?shù)胤止尽?/p>