近日,據(jù)媒體報道,美國費城一個陪審團裁定強生公司向一位男子賠償80億美元,至于原因,這時強生公司未能在旗下藥品“維思通”上標(biāo)注一項副作用—;—;“豐胸”。
據(jù)悉該男子現(xiàn)年26歲,2003年被診斷為自閉癥譜系障礙,便開始服用維思通,隨后其胸部變逐漸變大。
維思通于1993年通過美國FDA審批,用于治療成人精神分裂癥及雙相躁狂。不過它也會同時激活一種催乳激素,導(dǎo)致男性乳房發(fā)育或腫脹。
該男子認(rèn)為強生未能在藥品上標(biāo)注警告信息,而且該藥物還在未經(jīng)批準(zhǔn)的情況下在兒童市場進行營銷。
至于80億美元的天價賠償金,則是美國常見的懲罰性賠償。
對此判決,強生公司表示有信心推翻這一裁決。
維思通(利培酮口服液),適應(yīng)癥為1.用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。2.可用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作,其表現(xiàn)為情緒高漲、夸大或易激惹、自我評價過高、睡眠要求減少、語速加快、思維奔逸、注意力分散或判斷力低下(包括紊亂或過激行為)。