陳小平招募160名癌癥患者參與瘧原蟲(chóng)治療

春節(jié)之前，中科院官方微博發(fā)布消息，在中科院SELF論壇的一場(chǎng)公開(kāi)演講里，中科院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院研究員陳小平介紹了自己的研究工作：利用瘧原蟲(chóng)成功治療晚期癌癥患者。并行外界透露了目前尚未正式發(fā)表的臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，10名病人中有5人治療效果明顯，其中2人可能被治愈。該消息在網(wǎng)絡(luò)上持續(xù)刷屏半月有余。

“瘧原蟲(chóng)感染治愈晚期癌癥”刷屏背后，澎湃新聞（www.thepaper.cn）記者注意到，位于廣東省廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)的一家公司和該治療的組織發(fā)起直接相關(guān)。

澎湃新聞?dòng)浾?月12日在廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院24樓病區(qū)處看到，負(fù)責(zé)組織征集臨床試驗(yàn)的晚期肺癌患者的為廣州中科藍(lán)華生物科技有限公司（下稱“中科藍(lán)華”）， 一名自稱姓童的工作人員在現(xiàn)場(chǎng)負(fù)責(zé)接待來(lái)前來(lái)登記的患者或家屬。

中科藍(lán)華官網(wǎng)顯示，陳小平為該公司創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官（CEO）。原中科院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院感染與免疫研究中心副研究員、陳小平任呼吸疾病國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室副主任時(shí)的課題組研究骨干之一秦莉?yàn)樵摴臼紫夹g(shù)官（CTO）、CEO助理。2015年畢業(yè)于陳小平課題組的博士胡文現(xiàn)為中科藍(lán)華基因編輯部項(xiàng)目首席科學(xué)家、副研究員。

此外，廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院并非陳小平團(tuán)隊(duì)開(kāi)展瘧原蟲(chóng)治療晚期癌癥的唯一一家醫(yī)院。目前至少有三家醫(yī)院正在開(kāi)展或即將開(kāi)展類(lèi)似治療，招募患者顯示共計(jì)160人，臨床試驗(yàn)范圍包括晚期肺癌、晚期肝癌、乳腺癌、胃癌、前列腺癌、直腸癌等多個(gè)癌種。

6年前創(chuàng)立中科藍(lán)華，憧憬納斯達(dá)克

工商信息軟件“企查查”顯示，中科藍(lán)華于2013年1月成立，注冊(cè)資本1900萬(wàn)元，最大股東及實(shí)際控制人為柯宗貴，柯宗貴也是上市公司藍(lán)盾信息安全技術(shù)股份有限公司（下稱“藍(lán)盾股份”，300297）的最大股東。

藍(lán)盾股份則成立于1999年，并于2012年3月15日在深交所創(chuàng)業(yè)板上市。公司以安全產(chǎn)品為基礎(chǔ)，覆蓋安全方案、安全服務(wù)、安全運(yùn)營(yíng)的完整業(yè)務(wù)生態(tài)，為各大行業(yè)客戶提供一站式的信息安全整體解決方案。在上海賽博網(wǎng)絡(luò)安全產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新研究院發(fā)布的《2018全球網(wǎng)絡(luò)安全企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力研究報(bào)告》中，藍(lán)盾股份為17家上榜百?gòu)?qiáng)的中國(guó)企業(yè)之一。

中科藍(lán)華在官網(wǎng)則介紹稱，成立初期與中國(guó)科學(xué)院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院（GIBH）合作，后購(gòu)買(mǎi)引進(jìn)GIBH的技術(shù)專(zhuān)利。官網(wǎng)上的一則公司動(dòng)態(tài)提到，2018年5月22日上午，中科院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院侯紅明副書(shū)記和院地合作處韓青海處長(zhǎng)受陳小平邀請(qǐng)蒞臨中科藍(lán)華現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，侯紅明表示，在國(guó)家對(duì)生物醫(yī)藥高新技術(shù)的政策支持下，廣州生物院孵化出的高新技術(shù)及各項(xiàng)專(zhuān)利逐步與企業(yè)接軌合作，實(shí)現(xiàn)除了發(fā)表學(xué)術(shù)論文以外的技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的實(shí)踐道路。

中科藍(lán)華目前擁有3家全資子公司：廣州藍(lán)耀醫(yī)藥科技有限公司（下稱“藍(lán)耀醫(yī)藥”），主要從事癌癥免疫治療的宣傳教育與推廣；廣州藍(lán)錦生物科技有限公司（下稱“藍(lán)錦生物”），主要經(jīng)營(yíng)癌癥的瘧原蟲(chóng)免疫療法，并將成為臨床研究的CRO公司；廣州藍(lán)亮醫(yī)藥科技有限公司（下稱“藍(lán)亮醫(yī)藥”），主要從事新型抗瘧藥的研發(fā)。

上述三家子公司分別成立于2015年、2016年、2017年，陳小平均擔(dān)任“經(jīng)理”職務(wù)。

值得一提的是，中科藍(lán)華還憧憬著去納斯達(dá)克上市。2017年10月19日，中科藍(lán)華宣布與上海思科瑞新簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，后者為中科藍(lán)華注資數(shù)千萬(wàn)元。公司當(dāng)時(shí)即對(duì)外透露，中科藍(lán)華與鐘南山院士團(tuán)隊(duì)合作，開(kāi)展瘧原蟲(chóng)免疫療法治療晚期肺癌的臨床試驗(yàn)。

當(dāng)時(shí)也提到“療效”：在3例晚期肺癌患者的治療中觀察到2例顯效，其中1例轉(zhuǎn)移病灶消失，肺部原發(fā)病灶的“偽足”消失，由原來(lái)的“螃蟹狀”變?yōu)椤鞍邏K狀”，并通過(guò)微創(chuàng)手術(shù)切除了完整的腫塊。

柯宗貴還對(duì)媒體表示，“中科藍(lán)華還要在肺、肝等領(lǐng)域繼續(xù)做工作，也準(zhǔn)備去納斯達(dá)克上市?！?/p>

3個(gè)瘧原蟲(chóng)治療癌癥項(xiàng)目，招募160名患者

針對(duì)外界“瘧原蟲(chóng)治療晚期癌癥”的熱議，項(xiàng)目合作的另一方鐘南山院士在2月7日回應(yīng)稱，該療法仍在實(shí)驗(yàn)中，尚未達(dá)到被批準(zhǔn)條件性用藥的階段?！艾F(xiàn)在看起來(lái)有一些苗頭，但是下結(jié)論太早了?！睋?jù)鐘南山介紹，該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)已經(jīng)進(jìn)行了近4年的時(shí)間，都用于其他治療方法均無(wú)效果，病癥處于終末期病人的治療。

值得注意的是，除鐘南山所在的廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院之外，陳小平團(tuán)隊(duì)至少還和另外兩家醫(yī)院有瘧原蟲(chóng)治療癌癥方面的合作。

澎湃新聞在中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心官網(wǎng)檢索，中科藍(lán)華作為申請(qǐng)人所在單位、研究實(shí)施負(fù)責(zé)單位在該網(wǎng)站預(yù)注冊(cè)、補(bǔ)注冊(cè)了3項(xiàng)瘧原蟲(chóng)免疫療法的臨床研究，分別針對(duì)晚期非小細(xì)胞肺癌、晚期肺癌、晚期乳腺癌和晚期肝癌。陳小平均參與其中，并擔(dān)任2個(gè)項(xiàng)目的研究負(fù)責(zé)人。

最早注冊(cè)的項(xiàng)目為“瘧原蟲(chóng)免疫療法治療晚期非小細(xì)胞肺癌的實(shí)驗(yàn)性醫(yī)學(xué)研究”（注冊(cè)號(hào)ChiCTR-OIC-16008547，狀態(tài)為“預(yù)注冊(cè)” ），注冊(cè)時(shí)間為2016年5月27日，該項(xiàng)目研究負(fù)責(zé)人為廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院呼吸內(nèi)科副主任醫(yī)師歐陽(yáng)銘 。澎湃新聞2月12日在廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院24樓看到的一塊介紹板中看到，瘧原蟲(chóng)免疫療法治療晚期非小細(xì)胞肺癌臨床研究課題負(fù)責(zé)人即為鐘南山、陳小平和歐陽(yáng)銘。

該項(xiàng)目的倫理委員會(huì)批件附件顯示，項(xiàng)目于2015年12月21日由廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì) 批準(zhǔn)同意。該研究目的為評(píng)價(jià)瘧原蟲(chóng)免疫療法（血源感染良性間日瘧）治療晚期非小細(xì)胞肺癌的安全性和有效性，研究實(shí)施地點(diǎn)為廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院（三級(jí)甲等）。招募志愿者80人，經(jīng)費(fèi)或物資來(lái)源顯示自籌。

第二個(gè)注冊(cè)項(xiàng)目為“瘧原蟲(chóng)免疫療法治療晚期癌癥的臨床研究”（注冊(cè)號(hào)ChiCTR-OIC-17013921，狀態(tài)為“補(bǔ)注冊(cè)”），注冊(cè)時(shí)間為2017年12月14日，項(xiàng)目研究負(fù)責(zé)人為陳小平。該項(xiàng)目由中國(guó)注冊(cè)臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)于2017年9月24日批準(zhǔn)同意，研究目的為評(píng)價(jià)瘧原蟲(chóng)免疫療法治療晚期癌癥的安全性；初步評(píng)價(jià)瘧原蟲(chóng)免疫療法治療晚期癌癥的有效性。

該項(xiàng)目招募患者的癌種包括但不限于結(jié)腸癌、乳腺癌、肝癌、肺癌、胃癌等實(shí)體腫瘤（鼻咽癌、淋巴癌、宮頸癌、黑色素瘤除外），計(jì)劃招募20人，研究實(shí)施地點(diǎn)為二甲醫(yī)院廣州復(fù)大腫瘤醫(yī)院。經(jīng)費(fèi)或物資來(lái)源為自籌。

最新注冊(cè)的項(xiàng)目為“瘧原蟲(chóng)免疫療法治療晚期乳腺癌和晚期肝癌的臨床研究 ”（注冊(cè)號(hào)ChiCTR1800015253，狀態(tài)為“預(yù)注冊(cè)” ），注冊(cè)時(shí)間為2018年3月19日，項(xiàng)目研究負(fù)責(zé)人為陳小平。該項(xiàng)目由云南昆鋼醫(yī)院（云南省昆明市第四人民醫(yī)院）倫理委員會(huì)于2018年2月8日批準(zhǔn)同意，研究目的為評(píng)價(jià)瘧原蟲(chóng)免疫療法治療晚期乳腺癌和晚期肝癌的安全性； 初步評(píng)價(jià)瘧原蟲(chóng)免疫療法治療晚期乳腺癌和晚期肝癌的有效性。

該項(xiàng)目計(jì)劃招募60名患者，研究實(shí)施地點(diǎn)為三乙醫(yī)院云南昆鋼醫(yī)院。經(jīng)費(fèi)或物資來(lái)源同樣顯示自籌。

上述三個(gè)項(xiàng)目實(shí)施時(shí)間為三年半到四年時(shí)間。

此外，澎湃新聞?dòng)浾咴诿绹?guó)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)（ClinicalTrials.gov）檢索看到，上述三個(gè)項(xiàng)目也同樣在該網(wǎng)站注冊(cè)。

就在此前的1月31日，中科藍(lán)華在其官網(wǎng)還發(fā)布了一則患者招募信息，稱瘧原蟲(chóng)免疫療法治療晚期肺癌的臨床研究目前已經(jīng)在廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院與鐘南山院士的團(tuán)隊(duì)合作開(kāi)展，取得了初期研究進(jìn)展，現(xiàn)擴(kuò)展到其它癌癥中。

臨床試驗(yàn)地點(diǎn)即為上述三個(gè)項(xiàng)目所實(shí)施的廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、云南昆鋼醫(yī)院、廣州復(fù)大腫瘤醫(yī)院。臨床實(shí)驗(yàn)范圍包括晚期肺癌、晚期肝癌、乳腺癌、胃癌、前列腺癌、直腸癌等。