伴隨著工業(yè)自動(dòng)化的高速發(fā)展智能醫(yī)療器械的生產(chǎn)模式也面臨著創(chuàng)新改革

在人們眼里，醫(yī)療器械是比較 “神秘”的，伴隨著“無菌”、“精密”、“昂貴”等印象詞。伴隨著工業(yè)自動(dòng)化的高速發(fā)展，醫(yī)療器械的生產(chǎn)模式也面臨著創(chuàng)新改革，為了規(guī)劃出穩(wěn)定、高效的生產(chǎn)解決方案，致遠(yuǎn)電子配合天津某知名醫(yī)療健康電子產(chǎn)品企業(yè)完成了新型生產(chǎn)流程的創(chuàng)新。

看似冷冰冰的醫(yī)療器械，也可以有大智慧。與人工智能AI時(shí)代同步，未來5到10年醫(yī)療器械智能化成為大勢(shì)所趨，上海醫(yī)療器械行業(yè)的生產(chǎn)產(chǎn)值將比現(xiàn)在翻番并突破千億，上市企業(yè)達(dá)百家規(guī)模。

傳統(tǒng)流程中產(chǎn)品出廠功能測(cè)試以及設(shè)備的升級(jí)維護(hù)，均需要將設(shè)備返回工廠進(jìn)行維修檢測(cè)，對(duì)于中、大型的設(shè)備而言，會(huì)大幅的增加產(chǎn)品的維護(hù)成本，如果是緊迫型客戶(如醫(yī)院等)的升級(jí)維護(hù)，還會(huì)直接影響正常的工作使用，這樣必然會(huì)帶來極大的不便。

從傳統(tǒng)的艾條、舶來的美瞳到日新月異的醫(yī)療機(jī)器人，醫(yī)療器械如今如何界定?以“智能化時(shí)代下醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)”為主題的中國(guó)醫(yī)療器械安全評(píng)價(jià)與創(chuàng)新發(fā)展高峰論壇上，國(guó)家教育部食品藥品行業(yè)職業(yè)教育教指委委員、上海健康醫(yī)學(xué)院中國(guó)醫(yī)療器械政策研究與安全評(píng)價(jià)中心客座研究員袁斌華博士認(rèn)為，不論如何變革，醫(yī)療器械同時(shí)具備著5個(gè)特點(diǎn)：以健康為目的、作用于人體、區(qū)別于藥物、安全性需要監(jiān)管、有效性需要斷定。

可以預(yù)見，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械如大型數(shù)字化影像設(shè)備、手術(shù)機(jī)器人、分子生物學(xué)診斷產(chǎn)品、個(gè)性化定制器械及家用醫(yī)療器械等一大批高性能醫(yī)療器械，將不斷得到應(yīng)用和上市。因此，醫(yī)療器械監(jiān)管也須轉(zhuǎn)變觀念，加快評(píng)審審批制度改革，探索有效監(jiān)管方式，建立科學(xué)監(jiān)管體系。但林森勇坦言，當(dāng)前國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械管理還沒有建立起基礎(chǔ)信息平臺(tái)，大數(shù)據(jù)運(yùn)用不夠，精準(zhǔn)監(jiān)管不到位，監(jiān)管效率也不高。

作為在全國(guó)首開公辦醫(yī)療器械管理類本科專業(yè)的高校，上海健康醫(yī)學(xué)院校長(zhǎng)黃鋼教授認(rèn)為，如果說當(dāng)前的弱人工智能還在輔助人類，從事影像類器械等的操作與篩選工作，那么強(qiáng)人工智能終將替代人類，但也終究由人來設(shè)計(jì)與控制。在醫(yī)療器械安全監(jiān)管方面，將來大量器械的工作狀態(tài)是7×24小時(shí)，而人工智能監(jiān)管與人工監(jiān)管相比，也可以做到7×24小時(shí)，更加勤勉，不知疲倦。因此，人工智能將為醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)帶來前所未有的便利與高效。

Magic Leap團(tuán)隊(duì)致力于將AR用于多種醫(yī)療場(chǎng)景，不管是在醫(yī)院、診所還是用戶家里。AR既可以幫助醫(yī)生，也可以幫助病人，出于對(duì)它的興趣我選擇加入Magic Leap。有趣的是，空間計(jì)算與AI、物聯(lián)網(wǎng)、5G等技術(shù)幾乎是同一時(shí)期興起，空間計(jì)算可以說是5G的一個(gè)重要應(yīng)用，此外如果將空間計(jì)算與AI、物聯(lián)網(wǎng)結(jié)合，將有可能實(shí)現(xiàn)我們已經(jīng)談?wù)摵芏嗄?，但一直沒能真正實(shí)現(xiàn)的應(yīng)用場(chǎng)景。

這樣做的目的是，希望利用空間計(jì)算來優(yōu)化或加強(qiáng)傳統(tǒng)手術(shù)方式，因此我們將推出的第一款產(chǎn)品將著重于術(shù)前規(guī)劃。今年底，你會(huì)看到我們推出將平面術(shù)前規(guī)劃變成3D形式的工具，它將實(shí)現(xiàn)以前無法做到的一些協(xié)作方式。這個(gè)新的技術(shù)目前還在初期階段，它將著重于3D空間可視化，以及與不同類型數(shù)據(jù)的結(jié)合，讓復(fù)雜的數(shù)據(jù)也能更容易理解。將可視化數(shù)據(jù)放在3D空間中，你將能夠通過移動(dòng)來對(duì)其進(jìn)行瀏覽，還能直接進(jìn)行刪除等操作。

醫(yī)療智能化的三個(gè)階段都與技術(shù)的發(fā)展有關(guān)，技術(shù)的可靠度讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)足以信任。比如病歷電子化，就是院內(nèi)智能終端與網(wǎng)絡(luò)的發(fā)展，而院內(nèi)移動(dòng)化則是靠Wifi技術(shù)的進(jìn)步，遠(yuǎn)程醫(yī)療的話則是靠現(xiàn)在3G、4G網(wǎng)絡(luò)和移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展，并且涉及半導(dǎo)體的制程，這些技術(shù)讓設(shè)備能夠在更低效率之下更好地工作，比如檢測(cè)后的影像信息的迅速傳輸?shù)?還有物聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展，讓設(shè)備之間、設(shè)備與人之間的聯(lián)系更加暢通。

雖然實(shí)現(xiàn)智能醫(yī)療還有很多困難，但是諸多智能醫(yī)療行業(yè)的人士接受記者采訪時(shí)都認(rèn)為，這個(gè)行業(yè)發(fā)展速度會(huì)很快，并且在國(guó)內(nèi)，隨著政策的推動(dòng)，會(huì)實(shí)現(xiàn)跳躍性的發(fā)展。